Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi táncprogram (CDP) idősebb felnőtteknek

2022. január 10. frissítette: Vivien Xi WU, PhD, National University, Singapore

Közösségi táncprogram (CDP) idősebb felnőtteknek – véletlenszerű kísérleti kontroll próba

Célok:

A javasolt projekt elsődleges célja egy közösségi táncprogram (CDP) kidolgozása és értékelése közösségben élő idős felnőttek számára, amely az idősek fizikai erejének, egyensúlyának, megismerésének, mentális és pszichoszociális jólétének elősegítését célozza. . Projektünk megkülönböztető jellemzője, hogy a különböző tudományágak és közösségi partnerek kutatócsoportja együttműködik a program fejlesztésében, és előnyökkel jár a közösségben élő idősebb felnőttek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kutatási terv:

A kutatási terv a következőkből áll: (1) A CDP fejlesztése és megvalósítása. A kísérleti klaszter randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) végzik annak felmérésére, hogy a program megvalósítható-e és elsődleges hatása a fizikai, mentális, kognitív és pszichoszociális egészség, életminőség és szociális támogatás javítására az idősebb felnőttek körében. (2) Folyamatértékelés, nyomon követési fókuszcsoportos megbeszélések zajlanak a CDP elfogadhatóságának, erősségeinek és korlátainak felmérésére a résztvevők szempontjai alapján.

Adatgyűjtés és -elemzés:

Egy sor kérdőívet adunk ki az idősebb felnőtteknek. Az adatokat két időpontban gyűjtjük: alapvonalon és 8 hetes nyomon követésben. A leíró statisztikák, a páros mintás t-próba, a kovariancia elemzés (ANCOVA) segítségével megvizsgáljuk az alapvonal és a beavatkozás utáni különbséget, hogy összehasonlítsuk a végrehajtás előtti és utáni eredményeket. A hangfelvétellel készült fókuszcsoportos beszélgetést szó szerint átírják. Tematikus elemzést alkalmazunk a szó szerinti mélyreható és gazdag elemzés érdekében.

Lehetséges hatás:

A CDP pozitív hatással lesz az idősebb felnőttek fizikai, mentális és pszichológiai jólétére. Ezek a hatások aztán arra ösztönzik az idős felnőtteket, hogy aktív életet éljenek, és maximalizálják társadalmi tőkéjüket a közösségen belül. Ezért a CDP elősegíti a közösségben élő idősebb felnőttek egészségét és jólétét, és csökkenti a geriátriai állapotokat. A tanulmány eredményei óriási lehetőségeket rejtenek majd a közösségben való nagyobb léptékben történő megvalósításhoz. A projekt befejezése után a nyomozók szorosan együttműködnek a közösségi központokkal és a vezető tevékenységi központokkal, hogy integrálják a CDP-t meglévő programjaikba. A CDP így nagyobb populáció hasznára válhat, tekintettel a kutatásból összegyűjtött bizonyítékokra, amelyek javítják az idősebb felnőttek fizikai, mentális és pszichológiai jólétét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

59

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 117597
        • National University of Singapore

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 55-85 éves korig
  • Képes megérteni és kommunikálni angolul vagy mandarinul
  • Képes hozzájárulást adni a részvételhez (a MoCA által értékelt megfelelő szellemi kapacitással rendelkezik, legalább 16 ponttal)
  • Közösségi környezetben él
  • Minimális segítséggel járóképes
  • Összesen 8 órát képes lekötni a 8 hetes táncos program során

Kizárási kritériumok:

  • Egészségi állapotok, amelyek a tánc korlátozását eredményezik
  • Idősebb felnőttek, akiknek egyensúlya és mozgásképessége csökkent (akik <5 pontot értek el a Short Physical Performance Battery (SPPB) segítségével)
  • Súlyos kognitív vagy pszichiátriai zavarok
  • Súlyos hallás- vagy látáskárosodás
  • Idősebb felnőttek a kontrollcsoportból, akik más tánccsoportban is részt vesznek a beavatkozási időszakban
  • Idősebb felnőttek, akiknek kényelmetlen a táncos foglalkozások videófelvétele

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Táncprogram beavatkozás
A közösségi táncprogramot (CDP) azért fejlesztik ki, hogy a táncon keresztül elősegítsék az idősebb felnőttek testi és lelki jólétét. A program tartalma a szakirodalmi áttekintés (Rossberg-Gempton & Poole, 2008) alapján került kialakításra. A CDP kézbesítése 8 hét alatt történik.
Eljárás: Közösségi táncbeavatkozás
A CDP fő táncoktatója Yarra Ileto, aki a NUS Dance Synergy művészeti vezetője. Yarra a LASALLE College of the Arts-ban tanult, és 2008-ban First Class BA (Hons) Dance diplomával végzett. Emellett tapasztalata van a közösségi táncprogramok (CDP) kidolgozásában és lebonyolításában időseknek. Yarra kidolgozza a táncóra tervet, és a NUS Dance Synergy kiválasztott diákjait is kiképezi, hogy irányítsák az időseket a táncos foglalkozások során. Az idősebb felnőttek az első hetekben együtt tanulják meg és gyakorolják az alapvető lépéseket. Ezután a tanuló táncoktatók elkezdik tanítani a táncformációt. Minden foglalkozás során a résztvevőknek először be kell melegíteniük a sérülések elkerülése érdekében, mielőtt tánclépéseket gyakorolnának. A kiscsoportos gyakorlás az idősebb felnőttek számára van fenntartva, hogy kapcsolatba lépjenek egymással. Minden résztvevő relaxációs gyakorlatokat végez a foglalkozás befejezése előtt, hogy lehűtse testét és oldja az izomfeszültséget.
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői között táncbeavatkozás nem lesz.
Egyéb: Ellenőrző csoport
Ellenőrző csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai egészség: Vérnyomás
Időkeret: 3 hónap
A vérnyomást higanymilliméterben (Hgmm) mérik. Mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomásértékeket rögzítik a kutatási beavatkozás előtt, illetve azt követően, hogy megvizsgálják az esetleges jelentős változásokat.
3 hónap
Fizikai egészség: Body Mass Index (BMI)
Időkeret: 3 hónap
A BMI-t minden résztvevőtől úgy kaptuk meg, hogy megmértük a magasságát méter egységben és a súlyát kilogramm egységben, amit a következő képlet követett: kg/m^2. A BMI értékeket a kutatási beavatkozás előtt és után rögzítik, hogy megvizsgálják az esetleges jelentős változásokat.
3 hónap
Fizikai egészség: Derék- és csípőkörfogat
Időkeret: 3 hónap
Minden résztvevő derék- és csípőkörfogatát centiméterben (cm) kell megadni. Ezeket az értékeket a kutatási beavatkozás előtt, illetve után rögzítjük, hogy megvizsgáljuk a jelentős változásokat.
3 hónap
Fizikai egészség: Short Physical Performance Battery (SPPB)
Időkeret: 3 hónap
Az SPPB egy átfogó műszer, amely az egyensúly, a mobilitás és az izomerő mérésére használható idősebb felnőtteknél. Egyensúlytesztekből (azaz egymás melletti állás, féltandem állvány, tandem állvány), járássebesség-tesztekből és székállványtesztekből áll. Minden értéket másodperc egységben rögzítünk, és minden teszt sikeres befejezése után a megfelelő pontszámok összegébe konszolidálják. A magasabb SPPB pontszámok nagyobb fizikai képességeket jeleznek.
3 hónap
Mentális egészség: Szubjektív Boldogság Skála
Időkeret: 3 hónap
A boldogság értékelésének „szubjektivista” megközelítését alkalmazó szubjektív boldogságskálát, a globális szubjektív boldogság 4 elemből álló mérőszámát 14 tanulmányban, összesen 2732 résztvevővel dolgozták ki és validálták (Lyubomirsky és Lepper, 1999). A 7 fokozatú Likert-skálát (1 = kevésbé boldogtól 7 = boldogabbig) alkalmazták, a magasabb pontszámok magasabb szubjektív boldogságot jeleznek.
3 hónap
Kognitív egészség: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: 3 hónap
A MoCA-t enyhe kognitív diszfunkció szűrésére tervezték. Különféle kognitív területeket értékel, beleértve a figyelmet, a koncentrációt, a végrehajtó funkciókat, a memóriát, a nyelvet, a térbeli térbeli és a számtani készségeket. A lehetséges összpontszám 30 pont, a kutatás határértéke 16 pont. A 16 pont alatti eredményt elérő résztvevők nem vesznek részt a kutatásban. Az alacsonyabb MoCA pontszám nagyobb kognitív diszfunkciót jelez.
3 hónap
Kognitív egészség: Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Időkeret: 3 hónap
Az SDMT egy szűrővizsgálat az agyi diszfunkció felnőtteknél. A kódoló kulcs kilenc absztrakt szimbólumból áll, amelyek mindegyike számmal párosul. A résztvevőnek át kell olvasnia a kódolókulcsot, és a lehető leggyorsabban le kell írnia az egyes szimbólumokhoz tartozó számokat. A 90 másodperces intervallumon belüli helyes válaszok száma rögzítésre kerül. A maximális pontszám 110, az alacsonyabb pontszámok agyi diszfunkcióra utalnak.
3 hónap
Kognitív egészség: A Washingtoni Egyetem demenciaszűrő tesztje (AD8)
Időkeret: 3 hónap
Ez a skála „Nyolc tételes interjú az öregedés és a demencia megkülönböztetésére” néven is ismert. A résztvevőt arra kérték, hogy értékelje a képességeiben bekövetkezett változásokat az egyes tételeknél, anélkül, hogy az okozati összefüggést hozzárendelné. A végső pontszámot a kognitív problémák miatt megváltozott tételek összegének összevonásával számítják ki, ahol a magasabb pontszámok nagyobb kognitív károsodást jeleznek.
3 hónap
Életminőség
Időkeret: 3 hónap
A WHOQOL-AGE egy önbevallásos kérdőív, amelyet kifejezetten az idősebb felnőtt populáció életminőségének (QoL) mérésére terveztek (Caballero et al., 2013). 13 tételből áll, melyeket a WHOQOL műszerek többi változatából választanak ki (5 darab a WHOQOL-OLD-ból és 8 darab az EUROHIS-QOL-ból). A tételeket egy ötfokú Likert-skálán értékelték, amely 1-től (nagyon elégedetlen) 5-ig (nagyon elégedett) terjedt, a magasabb pontszámok magasabb életminőségre utalnak. A WHOQOL-AGE-t értékelték, és jó megbízhatóságot és érvényességet mutatott (Santos et al., 2018).
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemzedékek közötti kommunikáció
Időkeret: 3 hónap
A Global Perceptions of Intergenerational Communication Scale (GPIC) skálát McCann és Giles (2007) fejlesztette ki a generációk közötti kommunikációs tapasztalatok észlelésének mérésére. 25 tételből áll, amelyeket egy 5 fokú skálán értékelnek (1 = egyáltalán nem értek egyet; 5 = teljes mértékben egyetértek). A skála első 14 eleme mások kommunikációjának észlelését, míg a fennmaradó 11 elem saját kommunikációjának észlelését méri.
3 hónap
Szociális támogatás
Időkeret: 3 hónap
A Social Support Questionnaire 6 item (SSQ6) Sarason és munkatársai dolgozták ki (Sarason, Sarason, Shearin & Pierce, 1987). Egy magánszemélynek támogatást nyújtó személyek számát és a támogatásban részesült egyén elégedettségi szintjét mérik. A skála 6 tételből áll. A tételek értékelése 1-től (nagyon elégedetlen) 6-ig (nagyon elégedett). A kiváló Cronbach alfa 0,90 és 0,93 2 megfelelő tartományra vonatkozóan a skála érvényesnek és megbízhatónak bizonyult.
3 hónap
Szociodemográfiai adatok
Időkeret: 3 hónap
Társadalmi-demográfiai adatokat gyűjtenek, beleértve az életkort, nemet, etnikai hovatartozást, vallást, családi állapotot, foglalkoztatási státuszt, iskolai végzettséget, szociális-gazdasági helyzetet, pénzügyi támogatás forrását, háztartás típusát/tulajdonjogát, lakókörnyezetét és a gyermekek számát.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National University, Singapore

Együttműködők

Lion Befrienders

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NUS-IRB-2020-808

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges öregedés

Klinikai vizsgálatok a Közösségi táncbeavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel