Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šanghajská kohorta Pudong

5. ledna 2023 aktualizováno: RenJi Hospital

Založení a sledování kohorty založené na přirozené populaci Shanghai Pudong

Toto je komunitní, prospektivní longitudinální epidemiologická studie. Naším cílem je vytvořit přirozenou populační kohortu v Šanghaji v Číně na základě nejnovějších vědeckých výzkumů, předběžných zjištění projektového týmu a modelu úzké spolupráce Specialist Medical Consortium.

Zaměříme se na informování a řízení zdravotního stavu běžné populace všech věkových kategorií (od narození do vyššího věku). Plánujeme integrovat data z dotazníků a informace o vzorové databázi do informační platformy veřejného zdraví, abychom vytvořili celý systém řízení zdraví po celou dobu života čínské přirozené populace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

V posledních desetiletích byly potvrzeny přístupy veřejného zdraví založené na důkazech k prevenci různých chronických onemocnění u populace všech věkových kategorií. Přesto přetrvávají překážky v zavádění preventivních přístupů v důsledku nedostatku znalostí o zákonitosti změn zdravotního stavu lidí všech věkových kategorií. Účelem této studie bylo naučit se, jak nejlépe podpořit přijetí praxe veřejného zdraví založeného na důkazech související s prevencí chronických onemocnění.

Celý výzkumný záměr je založen na prospektivní kohortové studii.

Naše předchozí retrospektivní kohortová studie shromáždila historické informace o studované kohortě od roku 2014 do roku 2018 ze sekundárních zdravotnických jednotek, komunitních center zdravotních služeb rezidentů, pohotovostních oddělení a jejich zdravotních záznamů. Byla shromážděna a roztříděna prodělaná chronická onemocnění pacientů, jako jsou aterosklerotická kardiovaskulární onemocnění, rakoviny, hypertenze, cukrovka, srdeční selhání, fibrilace síní, metabolický syndrom a další metabolická onemocnění, informace o historii užívání drog a životním stylu (pokud existuje). Kromě toho byly také shromážděny informace o různých chronických onemocněních morbidity a úmrtí mezi členy kohorty.

Prospektivní kohorta vychází ze základního výzkumu provedeného v letech 2019–2020. Celkem bylo zahrnuto 851 parametrů včetně fyzických parametrů a dále genetických, biologických, demografických a psychosociálních parametrů. Konkrétně základní výzkum obsahuje následující postupy:

  1. Epidemiologický průzkum: Navrhněte Dotazník prevence a kontroly veřejného zdraví a chronických nemocí v souladu s principy a požadavky kohortové studie. Na základě informovaného oznámení jsou data shromažďována prostřednictvím osobních rozhovorů mezi studovanou kohortou a vyšetřovateli, kteří podepsali informovaný souhlas a absolvovali jednotné školení. Pracovníci kontroly kvality zkontrolují dotazník pro kontrolu kvality. Hlavní obsah zahrnuje demografickou sociologii, životní styl, fyzické cvičení, každodenní stravovací návyky, užívání doplňků stravy, osobní a rodinnou anamnézu, psychologické vyšetření a anamnézu ženské plodnosti.
  2. Fyzikální vyšetření: vyšetření provádí odborný klinický lékař ve středisku zdravotních služeb. Obsah vyšetření zahrnuje výšku, váhu, krevní tlak, sluch, zrak, interní chirurgii, složení tělesného tuku (volitelné), rentgen hrudníku, elektrokardiogram, B-ultrazvuk, ultrazvuk karotid (nepovinné) a další zobrazovací vyšetření.
  3. Klinický biochemický test: odběr krve nalačno by měl být proveden všemi jedinci při jejich zařazení. Odebrané krevní vzorky jsou testovány na biochemii, funkci jater a ledvin, analýzu krevních lipidů, CMV/EBV/HBV DNA a protilátky, hsCRP a analýzu elektrolytů v souladu s požadavky klinického testování.
  4. Odběr biologických vzorků: odeberte 10 ml vzorků krve pomocí zdravotní prohlídky, poté je do 2 hodin odešlete do vzorkové banky Renji k separaci a uložte do -80℃ ultranízkoteplotní chladničky. Vzorky krve jsou pro multiomické a sérologické studie.

Následná kontrola bude probíhat od roku 2020 do roku 2030. Prostřednictvím každoročního aktivního (telefon, osobní pohovor, atd.) a pasivního sledování budeme shromažďovat informace a management zdravotního stavu běžné populace všech věkových kategorií. Mezitím budeme sledovat výskyt různých chronických onemocnění, úmrtí, migraci atd. v naší kohortě. A budeme shromažďovat data, která odpovídají základní hodnotě, analyzovat nemocnost a úmrtnost populace kohorty a u každé nemoci uchopíme nemocnost, pořadí nemocí, úmrtnost a pořadí příčiny smrti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Cardiology, Ren Ji Hospital
        • Kontakt:
          • Jun Pu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 120 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Přirozená čínská populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ověření obyvatelé měst a venkova ve věku 0 až 120 let v okrese Pudong v Šanghaji
  • Schopnost dát informovaný souhlas (nebo má zákonnou osobu) Všechny vybrané vzorky měly být dotazovány.

Kritéria vyloučení:

těžce nemocný nebo příliš slabý na to, aby odpovídal; nebo s kognitivními problémy; problémy se sluchem nebo řečí; nebo demence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta jako vzorek pravděpodobnosti oblasti Shanghai City

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní stav obecné populace
Časové okno: 10 let
Průzkum celkového zdraví národa v konkrétním čase
10 let
Výskyt běžných chronických onemocnění
Časové okno: 10 let
Výskyt běžných chronických onemocnění, včetně kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění, rakoviny a metabolických onemocnění, byl vypočítán podle věku, pohlaví a oblasti srovnán podle různých způsobů řízení zdraví.
10 let
Úmrtnost na běžná chronická onemocnění
Časové okno: 10 let
Úmrtnost běžných chronických onemocnění včetně kardiovaskulárních onemocnění, rakoviny a metabolických onemocnění byla vypočtena podle věku, pohlaví a oblasti a porovnávala se s různými způsoby řízení zdraví.
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Normalizovaná míra řízení běžných chronických onemocnění
Časové okno: 10 let
Normalizovaná míra řízení běžných chronických onemocnění
10 let
Zdravotní dotazník
Časové okno: 10 let

Dotazník o obecném zdravotním stavu včetně otázek o chronických onemocněních, životním stylu, přístupu ke zdravotnickým službám, komorbiditách, duševním zdraví, kouření, konzumaci alkoholu a drog. Další otázky týkající se specifičtějších témat (ASCVD, lékařská pomoc při umírání, COVID-19 atd.) budou každoročně přidávány nebo upravovány.

Většina otázek vychází individuálně z dříve přijatých nebo dříve používaných dotazníků, a proto zdravotní dotazník použitý v tomto projektu neobsahuje specifickou škálu měření pro každý subjekt.

10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Shanghai Pudong Cohort

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Veřejné zdraví

3
Předplatit