- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05206643
Šanghajská kohorta Pudong
Založení a sledování kohorty založené na přirozené populaci Shanghai Pudong
Toto je komunitní, prospektivní longitudinální epidemiologická studie. Naším cílem je vytvořit přirozenou populační kohortu v Šanghaji v Číně na základě nejnovějších vědeckých výzkumů, předběžných zjištění projektového týmu a modelu úzké spolupráce Specialist Medical Consortium.
Zaměříme se na informování a řízení zdravotního stavu běžné populace všech věkových kategorií (od narození do vyššího věku). Plánujeme integrovat data z dotazníků a informace o vzorové databázi do informační platformy veřejného zdraví, abychom vytvořili celý systém řízení zdraví po celou dobu života čínské přirozené populace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V posledních desetiletích byly potvrzeny přístupy veřejného zdraví založené na důkazech k prevenci různých chronických onemocnění u populace všech věkových kategorií. Přesto přetrvávají překážky v zavádění preventivních přístupů v důsledku nedostatku znalostí o zákonitosti změn zdravotního stavu lidí všech věkových kategorií. Účelem této studie bylo naučit se, jak nejlépe podpořit přijetí praxe veřejného zdraví založeného na důkazech související s prevencí chronických onemocnění.
Celý výzkumný záměr je založen na prospektivní kohortové studii.
Naše předchozí retrospektivní kohortová studie shromáždila historické informace o studované kohortě od roku 2014 do roku 2018 ze sekundárních zdravotnických jednotek, komunitních center zdravotních služeb rezidentů, pohotovostních oddělení a jejich zdravotních záznamů. Byla shromážděna a roztříděna prodělaná chronická onemocnění pacientů, jako jsou aterosklerotická kardiovaskulární onemocnění, rakoviny, hypertenze, cukrovka, srdeční selhání, fibrilace síní, metabolický syndrom a další metabolická onemocnění, informace o historii užívání drog a životním stylu (pokud existuje). Kromě toho byly také shromážděny informace o různých chronických onemocněních morbidity a úmrtí mezi členy kohorty.
Prospektivní kohorta vychází ze základního výzkumu provedeného v letech 2019–2020. Celkem bylo zahrnuto 851 parametrů včetně fyzických parametrů a dále genetických, biologických, demografických a psychosociálních parametrů. Konkrétně základní výzkum obsahuje následující postupy:
- Epidemiologický průzkum: Navrhněte Dotazník prevence a kontroly veřejného zdraví a chronických nemocí v souladu s principy a požadavky kohortové studie. Na základě informovaného oznámení jsou data shromažďována prostřednictvím osobních rozhovorů mezi studovanou kohortou a vyšetřovateli, kteří podepsali informovaný souhlas a absolvovali jednotné školení. Pracovníci kontroly kvality zkontrolují dotazník pro kontrolu kvality. Hlavní obsah zahrnuje demografickou sociologii, životní styl, fyzické cvičení, každodenní stravovací návyky, užívání doplňků stravy, osobní a rodinnou anamnézu, psychologické vyšetření a anamnézu ženské plodnosti.
- Fyzikální vyšetření: vyšetření provádí odborný klinický lékař ve středisku zdravotních služeb. Obsah vyšetření zahrnuje výšku, váhu, krevní tlak, sluch, zrak, interní chirurgii, složení tělesného tuku (volitelné), rentgen hrudníku, elektrokardiogram, B-ultrazvuk, ultrazvuk karotid (nepovinné) a další zobrazovací vyšetření.
- Klinický biochemický test: odběr krve nalačno by měl být proveden všemi jedinci při jejich zařazení. Odebrané krevní vzorky jsou testovány na biochemii, funkci jater a ledvin, analýzu krevních lipidů, CMV/EBV/HBV DNA a protilátky, hsCRP a analýzu elektrolytů v souladu s požadavky klinického testování.
- Odběr biologických vzorků: odeberte 10 ml vzorků krve pomocí zdravotní prohlídky, poté je do 2 hodin odešlete do vzorkové banky Renji k separaci a uložte do -80℃ ultranízkoteplotní chladničky. Vzorky krve jsou pro multiomické a sérologické studie.
Následná kontrola bude probíhat od roku 2020 do roku 2030. Prostřednictvím každoročního aktivního (telefon, osobní pohovor, atd.) a pasivního sledování budeme shromažďovat informace a management zdravotního stavu běžné populace všech věkových kategorií. Mezitím budeme sledovat výskyt různých chronických onemocnění, úmrtí, migraci atd. v naší kohortě. A budeme shromažďovat data, která odpovídají základní hodnotě, analyzovat nemocnost a úmrtnost populace kohorty a u každé nemoci uchopíme nemocnost, pořadí nemocí, úmrtnost a pořadí příčiny smrti.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Nábor
- Cardiology, Ren Ji Hospital
-
Kontakt:
- Jun Pu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ověření obyvatelé měst a venkova ve věku 0 až 120 let v okrese Pudong v Šanghaji
- Schopnost dát informovaný souhlas (nebo má zákonnou osobu) Všechny vybrané vzorky měly být dotazovány.
Kritéria vyloučení:
těžce nemocný nebo příliš slabý na to, aby odpovídal; nebo s kognitivními problémy; problémy se sluchem nebo řečí; nebo demence.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Kohorta jako vzorek pravděpodobnosti oblasti Shanghai City
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zdravotní stav obecné populace
Časové okno: 10 let
|
Průzkum celkového zdraví národa v konkrétním čase
|
10 let
|
Výskyt běžných chronických onemocnění
Časové okno: 10 let
|
Výskyt běžných chronických onemocnění, včetně kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění, rakoviny a metabolických onemocnění, byl vypočítán podle věku, pohlaví a oblasti srovnán podle různých způsobů řízení zdraví.
|
10 let
|
Úmrtnost na běžná chronická onemocnění
Časové okno: 10 let
|
Úmrtnost běžných chronických onemocnění včetně kardiovaskulárních onemocnění, rakoviny a metabolických onemocnění byla vypočtena podle věku, pohlaví a oblasti a porovnávala se s různými způsoby řízení zdraví.
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Normalizovaná míra řízení běžných chronických onemocnění
Časové okno: 10 let
|
Normalizovaná míra řízení běžných chronických onemocnění
|
10 let
|
Zdravotní dotazník
Časové okno: 10 let
|
Dotazník o obecném zdravotním stavu včetně otázek o chronických onemocněních, životním stylu, přístupu ke zdravotnickým službám, komorbiditách, duševním zdraví, kouření, konzumaci alkoholu a drog. Další otázky týkající se specifičtějších témat (ASCVD, lékařská pomoc při umírání, COVID-19 atd.) budou každoročně přidávány nebo upravovány. Většina otázek vychází individuálně z dříve přijatých nebo dříve používaných dotazníků, a proto zdravotní dotazník použitý v tomto projektu neobsahuje specifickou škálu měření pro každý subjekt. |
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jun Pu, MD,PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital, Shanghai, China
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Shanghai Pudong Cohort
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Veřejné zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy