- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05206643
Shanghai Pudong-cohort
Shanghai Pudong Natural Population-based Cohort Oprichting en follow-up
Dit is een op de gemeenschap gebaseerd, prospectief longitudinaal epidemiologisch onderzoek. Ons doel is om een cohort op basis van een natuurlijke populatie op te zetten in Shanghai, China, op basis van de laatste wetenschappelijke onderzoeken, voorlopige bevindingen van het projectteam en een model van nauwe samenwerking van het Specialist Medical Consortium.
We zullen ons richten op de informatie en het beheer van de gezondheidsstatus van de algemene bevolking van alle leeftijden (van geboorte tot oudere leeftijd). We zijn van plan om de vragenlijstgegevens en voorbeelddatabase-informatie te integreren in het informatieplatform voor de volksgezondheid, om een volledig gezondheidsbeheersysteem op te zetten gedurende de hele levensduur van de Chinese natuurlijke bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Evidence-based volksgezondheidsbenaderingen om verschillende chronische ziekten onder de bevolking van alle leeftijden te voorkomen, zijn de afgelopen decennia bevestigd. Toch blijven er belemmeringen voor het implementeren van preventiebenaderingen bestaan als gevolg van een gebrek aan kennis over de regelmaat van veranderingen in de gezondheidstoestand van mensen van alle leeftijden. Het doel van deze studie was om te leren hoe de acceptatie van evidence-based volksgezondheidspraktijken met betrekking tot de preventie van chronische ziekten het beste kan worden bevorderd.
Het hele onderzoeksplan is gebaseerd op een prospectieve cohortstudie.
Onze eerdere retrospectieve cohortstudie verzamelde historische informatie van het bestudeerde cohort van 2014 tot 2018 van secundaire medische afdelingen, lokale gezondheidscentra voor bewoners, spoedeisende hulpafdelingen en hun gezondheidsdossiers. De chronische ziekten van patiënten uit het verleden, zoals atherosclerotische hart- en vaatziekten, kanker, hypertensie, diabetes, hartfalen, boezemfibrilleren, metabool syndroom en andere stofwisselingsziekten, informatie over de geschiedenis van drugsgebruik en levensstijl (indien aanwezig) werden verzameld en uitgezocht. Bovendien werd ook informatie verzameld over de morbiditeit en sterfte van verschillende chronische ziekten onder leden van het cohort.
Het prospectieve cohort bouwt voort op het basisonderzoek uitgevoerd in 2019-2020. In totaal werden 851 parameters opgenomen, waaronder fysieke parameters, evenals genetische, biologische, demografische en psychosociale parameters. Concreet omvat baseline-onderzoek de volgende procedures:
- Epidemiologisch onderzoek: ontwerp de vragenlijst voor de preventie en bestrijding van volksgezondheid en chronische ziekten in overeenstemming met de principes en vereisten van het cohortonderzoek. Op basis van geïnformeerde kennisgeving worden gegevens verzameld door middel van face-to-face interviews tussen het bestudeerde cohort en onderzoekers die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend en een uniforme training hebben gekregen. Kwaliteitscontrolepersoneel zal de vragenlijst voor kwaliteitscontrole beoordelen. De belangrijkste inhoud omvat demografische sociologie, levensstijl, lichaamsbeweging, dagelijkse eetgewoonten, gebruik van voedingssupplementen, persoonlijke en familiale medische geschiedenis, psychologische beoordeling en vrouwelijke vruchtbaarheidsgeschiedenis.
- Lichamelijk onderzoek: het onderzoek wordt uitgevoerd door de klinisch beroepsarts in het gezondheidscentrum. De onderzoeksinhoud omvat lengte, gewicht, bloeddruk, gehoor, gezichtsvermogen, inwendige chirurgie, lichaamsvetsamenstelling (optioneel), thoraxradiografie, elektrocardiogram, B-echografie, echografie van de halsslagader (optioneel) en andere beeldvormingsonderzoeken.
- Klinische biochemische test: nuchtere bloedafname moet door alle personen worden uitgevoerd bij hun inschrijving. De verzamelde bloedmonsters worden getest op biochemie, lever- en nierfunctie, analyse van bloedlipiden, CMV/EBV/HBV-DNA's en -antilichamen, hsCRP en elektrolytenanalyse in overeenstemming met de klinische testvereisten.
- Biologische monsterverzameling: verzamel bloedmonsters van 10 ml met behulp van een gezondheidscontrole, stuur ze vervolgens binnen 2 uur naar de Renji-monsterbank voor scheiding en bewaar ze in een koelkast met ultralage temperatuur van -80 ℃. De bloedmonsters zijn voor multi-omics en serologische onderzoeken.
De follow-up zou worden uitgevoerd van 2020 tot 2030. Door middel van jaarlijkse actieve (telefonische, face-to-face interviews, enz.) en passieve follow-ups verzamelen we de informatie en beheren we de gezondheidsstatus van de algemene bevolking van alle leeftijden. Ondertussen zullen we het voorkomen van verschillende chronische ziekten, overlijden, migratie, etc. in ons cohort volgen. En we zullen gegevens verzamelen die overeenkomen met de basiswaarde, de morbiditeit en mortaliteit van de cohortpopulatie analyseren en de morbiditeit, de volgorde van de ziekten, de mortaliteit en de volgorde van de doodsoorzaak voor elke ziekte begrijpen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Werving
- Cardiology, Ren Ji Hospital
-
Contact:
- Jun Pu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 0~120-jarige geverifieerde stads- en plattelandsbewoners in Pudong District, Shanghai
- Kan geïnformeerde toestemming geven (of heeft een wettelijke vertegenwoordiger) Alle geselecteerde monsters moesten worden geïnterviewd.
Uitsluitingscriteria:
ernstig ziek of te zwak om te beantwoorden; of cognitieve problemen hebben; gehoor- of spraakproblemen hebben; of dementie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Een cohort als een gebiedskanssteekproef van de stad Shanghai
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gezondheidsstatus van de algemene bevolking
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Enquête over de algemene gezondheid van de natie in een bepaalde tijd
|
10 jaar
|
Incidentie van veelvoorkomende chronische ziekten
Tijdsspanne: 10 jaar
|
De incidentie van veelvoorkomende chronische ziekten, waaronder cardio-cerebrovasculaire aandoeningen, kankers en stofwisselingsziekten, werd berekend op basis van leeftijd, geslacht en gebied vergeleken met verschillende gezondheidsmanagementmodi.
|
10 jaar
|
Sterfte van veelvoorkomende chronische ziekten
Tijdsspanne: 10 jaar
|
De mortaliteit van veelvoorkomende chronische ziekten, waaronder cardio-cerebrovasculaire aandoeningen, kankers en stofwisselingsziekten, werd berekend op basis van leeftijd, geslacht en gebied, vergeleken met verschillende gezondheidsmanagementmodi.
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Genormaliseerd beheerspercentage van veelvoorkomende chronische ziekten
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Genormaliseerd beheerspercentage van veelvoorkomende chronische ziekten
|
10 jaar
|
Gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Algemene gezondheidsvragenlijst met vragen over chronische ziekten, levensstijl, toegang tot gezondheidsdiensten, comorbiditeit, geestelijke gezondheid, rook-, alcohol- en drugsgebruik. Bijkomende vragen rond meer specifieke thema's (ASCVD, medische hulp bij sterven, COVID-19, etc.) zullen jaarlijks toegevoegd of aangepast worden. De meeste vragen zijn individueel gebaseerd op eerder geaccepteerde of eerder gebruikte vragenlijsten en daarom bevat de gezondheidsvragenlijst die in dit project wordt gebruikt geen specifieke meetschaal voor elk onderwerp. |
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jun Pu, MD,PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital, Shanghai, China
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Shanghai Pudong Cohort
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Volksgezondheid
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten