Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Shanghai Pudong-cohort

5 januari 2023 bijgewerkt door: RenJi Hospital

Shanghai Pudong Natural Population-based Cohort Oprichting en follow-up

Dit is een op de gemeenschap gebaseerd, prospectief longitudinaal epidemiologisch onderzoek. Ons doel is om een ​​cohort op basis van een natuurlijke populatie op te zetten in Shanghai, China, op basis van de laatste wetenschappelijke onderzoeken, voorlopige bevindingen van het projectteam en een model van nauwe samenwerking van het Specialist Medical Consortium.

We zullen ons richten op de informatie en het beheer van de gezondheidsstatus van de algemene bevolking van alle leeftijden (van geboorte tot oudere leeftijd). We zijn van plan om de vragenlijstgegevens en voorbeelddatabase-informatie te integreren in het informatieplatform voor de volksgezondheid, om een ​​volledig gezondheidsbeheersysteem op te zetten gedurende de hele levensduur van de Chinese natuurlijke bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Evidence-based volksgezondheidsbenaderingen om verschillende chronische ziekten onder de bevolking van alle leeftijden te voorkomen, zijn de afgelopen decennia bevestigd. Toch blijven er belemmeringen voor het implementeren van preventiebenaderingen bestaan ​​als gevolg van een gebrek aan kennis over de regelmaat van veranderingen in de gezondheidstoestand van mensen van alle leeftijden. Het doel van deze studie was om te leren hoe de acceptatie van evidence-based volksgezondheidspraktijken met betrekking tot de preventie van chronische ziekten het beste kan worden bevorderd.

Het hele onderzoeksplan is gebaseerd op een prospectieve cohortstudie.

Onze eerdere retrospectieve cohortstudie verzamelde historische informatie van het bestudeerde cohort van 2014 tot 2018 van secundaire medische afdelingen, lokale gezondheidscentra voor bewoners, spoedeisende hulpafdelingen en hun gezondheidsdossiers. De chronische ziekten van patiënten uit het verleden, zoals atherosclerotische hart- en vaatziekten, kanker, hypertensie, diabetes, hartfalen, boezemfibrilleren, metabool syndroom en andere stofwisselingsziekten, informatie over de geschiedenis van drugsgebruik en levensstijl (indien aanwezig) werden verzameld en uitgezocht. Bovendien werd ook informatie verzameld over de morbiditeit en sterfte van verschillende chronische ziekten onder leden van het cohort.

Het prospectieve cohort bouwt voort op het basisonderzoek uitgevoerd in 2019-2020. In totaal werden 851 parameters opgenomen, waaronder fysieke parameters, evenals genetische, biologische, demografische en psychosociale parameters. Concreet omvat baseline-onderzoek de volgende procedures:

  1. Epidemiologisch onderzoek: ontwerp de vragenlijst voor de preventie en bestrijding van volksgezondheid en chronische ziekten in overeenstemming met de principes en vereisten van het cohortonderzoek. Op basis van geïnformeerde kennisgeving worden gegevens verzameld door middel van face-to-face interviews tussen het bestudeerde cohort en onderzoekers die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend en een uniforme training hebben gekregen. Kwaliteitscontrolepersoneel zal de vragenlijst voor kwaliteitscontrole beoordelen. De belangrijkste inhoud omvat demografische sociologie, levensstijl, lichaamsbeweging, dagelijkse eetgewoonten, gebruik van voedingssupplementen, persoonlijke en familiale medische geschiedenis, psychologische beoordeling en vrouwelijke vruchtbaarheidsgeschiedenis.
  2. Lichamelijk onderzoek: het onderzoek wordt uitgevoerd door de klinisch beroepsarts in het gezondheidscentrum. De onderzoeksinhoud omvat lengte, gewicht, bloeddruk, gehoor, gezichtsvermogen, inwendige chirurgie, lichaamsvetsamenstelling (optioneel), thoraxradiografie, elektrocardiogram, B-echografie, echografie van de halsslagader (optioneel) en andere beeldvormingsonderzoeken.
  3. Klinische biochemische test: nuchtere bloedafname moet door alle personen worden uitgevoerd bij hun inschrijving. De verzamelde bloedmonsters worden getest op biochemie, lever- en nierfunctie, analyse van bloedlipiden, CMV/EBV/HBV-DNA's en -antilichamen, hsCRP en elektrolytenanalyse in overeenstemming met de klinische testvereisten.
  4. Biologische monsterverzameling: verzamel bloedmonsters van 10 ml met behulp van een gezondheidscontrole, stuur ze vervolgens binnen 2 uur naar de Renji-monsterbank voor scheiding en bewaar ze in een koelkast met ultralage temperatuur van -80 ℃. De bloedmonsters zijn voor multi-omics en serologische onderzoeken.

De follow-up zou worden uitgevoerd van 2020 tot 2030. Door middel van jaarlijkse actieve (telefonische, face-to-face interviews, enz.) en passieve follow-ups verzamelen we de informatie en beheren we de gezondheidsstatus van de algemene bevolking van alle leeftijden. Ondertussen zullen we het voorkomen van verschillende chronische ziekten, overlijden, migratie, etc. in ons cohort volgen. En we zullen gegevens verzamelen die overeenkomen met de basiswaarde, de morbiditeit en mortaliteit van de cohortpopulatie analyseren en de morbiditeit, de volgorde van de ziekten, de mortaliteit en de volgorde van de doodsoorzaak voor elke ziekte begrijpen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Shanghai, China
        • Werving
        • Cardiology, Ren Ji Hospital
        • Contact:
          • Jun Pu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 120 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Natuurlijke Chinese bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 0~120-jarige geverifieerde stads- en plattelandsbewoners in Pudong District, Shanghai
  • Kan geïnformeerde toestemming geven (of heeft een wettelijke vertegenwoordiger) Alle geselecteerde monsters moesten worden geïnterviewd.

Uitsluitingscriteria:

ernstig ziek of te zwak om te beantwoorden; of cognitieve problemen hebben; gehoor- of spraakproblemen hebben; of dementie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Een cohort als een gebiedskanssteekproef van de stad Shanghai

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsstatus van de algemene bevolking
Tijdsspanne: 10 jaar
Enquête over de algemene gezondheid van de natie in een bepaalde tijd
10 jaar
Incidentie van veelvoorkomende chronische ziekten
Tijdsspanne: 10 jaar
De incidentie van veelvoorkomende chronische ziekten, waaronder cardio-cerebrovasculaire aandoeningen, kankers en stofwisselingsziekten, werd berekend op basis van leeftijd, geslacht en gebied vergeleken met verschillende gezondheidsmanagementmodi.
10 jaar
Sterfte van veelvoorkomende chronische ziekten
Tijdsspanne: 10 jaar
De mortaliteit van veelvoorkomende chronische ziekten, waaronder cardio-cerebrovasculaire aandoeningen, kankers en stofwisselingsziekten, werd berekend op basis van leeftijd, geslacht en gebied, vergeleken met verschillende gezondheidsmanagementmodi.
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genormaliseerd beheerspercentage van veelvoorkomende chronische ziekten
Tijdsspanne: 10 jaar
Genormaliseerd beheerspercentage van veelvoorkomende chronische ziekten
10 jaar
Gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 10 jaar

Algemene gezondheidsvragenlijst met vragen over chronische ziekten, levensstijl, toegang tot gezondheidsdiensten, comorbiditeit, geestelijke gezondheid, rook-, alcohol- en drugsgebruik. Bijkomende vragen rond meer specifieke thema's (ASCVD, medische hulp bij sterven, COVID-19, etc.) zullen jaarlijks toegevoegd of aangepast worden.

De meeste vragen zijn individueel gebaseerd op eerder geaccepteerde of eerder gebruikte vragenlijsten en daarom bevat de gezondheidsvragenlijst die in dit project wordt gebruikt geen specifieke meetschaal voor elk onderwerp.

10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Shanghai Pudong Cohort

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Volksgezondheid

3
Abonneren