Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Shanghai Pudong-kohort

5. januar 2023 oppdatert av: RenJi Hospital

Shanghai Pudong naturlig befolkningsbasert kohortetablering og oppfølging

Dette er en samfunnsbasert, prospektiv longitudinell epidemiologisk studie. Vårt mål er å etablere en naturlig befolkningsbasert kohort i Shanghai, Kina basert på de siste vitenskapelige undersøkelsene, foreløpige funn fra prosjektteamet og en tett samarbeidsmodell av Specialist Medical Consortium.

Vi vil fokusere på informasjon og håndtering av helsetilstanden til den generelle befolkningen i alle aldre (fra fødsel til eldre alder). Vi planlegger å integrere spørreskjemadataene og prøvedatabaseinformasjonen i informasjonsplattformen for folkehelse, for å etablere et helt helsestyringssystem over hele levetiden i kinesisk naturbefolkning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Evidensbaserte folkehelsetilnærminger for å forebygge ulike kroniske sykdommer blant befolkningen i alle aldre har blitt bekreftet de siste tiårene. Likevel vedvarer barrierer for å implementere forebyggende tilnærminger som et resultat av mangel på kunnskap om regelmessigheten av endringer i helsetilstanden til mennesker i alle aldre. Hensikten med denne studien var å lære hvordan man best kan fremme adopsjon av evidensbasert folkehelsepraksis relatert til forebygging av kronisk sykdom.

Hele forskningsplanen er basert på en prospektiv kohortstudie.

Vår forrige retrospektive kohortstudie samlet inn historisk informasjon om den studerte kohorten fra 2014 til 2018 fra sekundære medisinske enheter, innbyggernes helsetjenestesentre, akuttmottak og deres helsejournaler. Pasienters tidligere kroniske sykdommer som aterosklerotiske kardiovaskulære sykdommer, kreft, hypertensjon, diabetes, hjertesvikt, atrieflimmer, metabolsk syndrom og andre metabolske sykdommer, informasjon om historie med rusmiddelbruk og livsstil (hvis noen) ble samlet inn og sortert ut. I tillegg ble det også samlet inn informasjon om ulike kroniske sykdommers sykelighet og død blant medlemmer av kohorten.

Den potensielle kohorten bygger på grunnforskningen utført i løpet av 2019-2020. Totalt 851 parametere inkludert fysiske parametere samt genetiske, biologiske, demografiske og psykososiale parametere ble inkludert. Spesifikt inneholder grunnforskningen følgende prosedyrer:

  1. Epidemiologisk undersøkelse: Utforme spørreskjemaet for folkehelse og forebygging og kontroll av kroniske sykdommer i samsvar med prinsippene og kravene i kohortstudien. På premisset om informert varsling, samles data inn gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer mellom den studerte kohorten og etterforskere som signerte det informerte samtykket og fikk enhetlig opplæring. Kvalitetskontrollpersonale vil gjennomgå spørreskjemaet for kvalitetskontroll. Hovedinnholdet inkluderer demografisk sosiologi, livsstil, fysisk trening, daglige spisevaner, bruk av kosttilskudd, personlig og familiehistorie, psykologisk vurdering og kvinnelig fertilitetshistorie.
  2. Fysisk undersøkelse: undersøkelsen utføres av klinisk faglege i helsetjenesten. Undersøkelsesinnholdet inkluderer høyde, vekt, blodtrykk, hørsel, syn, indre kirurgi, kroppsfettsammensetning (valgfritt), røntgen av brystet, elektrokardiogram, B-ultralyd, carotis-ultralyd (valgfritt) og andre bildeundersøkelser.
  3. Klinisk biokjemisk test: fastende blodprøvetaking bør utføres av alle individer ved påmelding. Blodprøvene som samles inn testes for biokjemi, lever- og nyrefunksjon, blodlipidanalyse, CMV/EBV/HBV-DNA og antistoffer, hsCRP og elektrolyttanalyse i henhold til kliniske testkrav.
  4. Biologisk prøvesamling: Saml 10 ml blodprøver ved hjelp av en helsesjekk, send dem deretter til Renji prøvebank for separering innen 2 timer, og oppbevar i -80 ℃ kjøleskap med ultralav temperatur. Blodprøvene er for multi-omics og serologiske studier.

Oppfølgingen vil foregå fra 2020 til 2030. Gjennom årlige aktive (telefon, ansikt-til-ansikt-intervju, etc.) og passive oppfølginger vil vi samle inn informasjon og håndtering av helsetilstanden til befolkningen generelt i alle aldre. I mellomtiden vil vi spore de ulike kroniske sykdommers forekomst, død, migrasjon osv. i vår kohort. Og vi vil samle inn data som samsvarer med grunnverdien, analysere sykelighet og dødelighet av kohortpopulasjonen, og forstå sykelighet, rekkefølge på sykdommene, dødelighet og rekkefølge for dødsårsaken for hver sykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Cardiology, Ren Ji Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jun Pu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 120 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Naturlig kinesisk befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 0~120 år gamle verifiserte urbane og landlige innbyggere i Pudong-distriktet, Shanghai
  • Kunne gi informert samtykke (eller har en juridisk utpekt) Alle de utvalgte prøvene skulle intervjues.

Ekskluderingskriterier:

alvorlig syk eller for skrøpelig til å svare; eller har kognitive problemer; har hørsels- eller taleproblemer; eller demens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
En kohort som et områdesannsynlighetsutvalg av Shanghai City

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsestatus for den generelle befolkningen
Tidsramme: 10 år
Undersøkelse om den generelle helsen til nasjonen på et bestemt tidspunkt
10 år
Forekomst av vanlige kroniske sykdommer
Tidsramme: 10 år
Forekomst av vanlige kroniske sykdommer inkludert kardio-cerebrovaskulære sykdommer, kreft og metabolske sykdommer ble beregnet etter alder, kjønn og område sammenlignet med ulike helsebehandlingsmoduser.
10 år
Dødelighet av vanlige kroniske sykdommer
Tidsramme: 10 år
Dødeligheten av vanlige kroniske sykdommer inkludert kardio-cerebrovaskulære sykdommer, kreft og metabolske sykdommer ble beregnet etter alder, kjønn og område sammenlignet med ulike helsebehandlingsmoduser.
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Normalisert behandlingsrate for vanlige kroniske sykdommer
Tidsramme: 10 år
Normalisert behandlingsrate for vanlige kroniske sykdommer
10 år
Helse spørreskjema
Tidsramme: 10 år

Generelt helsespørreskjema inkludert spørsmål om kroniske sykdommer, livsstil, tilgang til helsetjenester, komorbiditeter, psykisk helse, røyk, alkohol og narkotikaforbruk. Ytterligere spørsmål angående mer spesifikke temaer (ASCVD, medisinsk hjelp ved å dø, COVID-19, etc.) vil bli lagt til eller tilpasset årlig.

De fleste spørsmålene er individuelt basert på tidligere aksepterte eller tidligere brukte spørreskjemaer, og helsespørreskjemaet som er brukt i dette prosjektet inkluderer derfor ikke en spesifikk måleskala for hvert fag.

10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Shanghai Pudong Cohort

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere