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Coorte di Shanghai Pudong

5 gennaio 2023 aggiornato da: RenJi Hospital

Creazione e follow-up di una coorte basata sulla popolazione naturale di Shanghai Pudong

Questo è uno studio epidemiologico longitudinale prospettico basato sulla comunità. Il nostro obiettivo è stabilire una coorte basata sulla popolazione naturale a Shanghai, in Cina, sulla base delle ultime ricerche scientifiche, dei risultati preliminari del team del progetto e di un modello di stretta collaborazione dello Specialist Medical Consortium.

Ci concentreremo sull'informazione e la gestione dello stato di salute della popolazione generale di tutte le età (dalla nascita all'età avanzata). Abbiamo in programma di integrare i dati del questionario e le informazioni del database campione nella piattaforma di informazioni sulla salute pubblica, al fine di stabilire un intero sistema di gestione della salute per tutta la durata della popolazione naturale cinese.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Negli ultimi decenni sono stati confermati approcci di sanità pubblica basati sull'evidenza per prevenire varie malattie croniche tra la popolazione di tutte le età. Tuttavia, gli ostacoli all'attuazione degli approcci di prevenzione persistono a causa della mancanza di conoscenza sulla regolarità dei cambiamenti nello stato di salute delle persone di tutte le età. Lo scopo di questo studio era quello di apprendere il modo migliore per promuovere l'adozione di pratiche di sanità pubblica basate sull'evidenza relative alla prevenzione delle malattie croniche.

L'intero piano di ricerca si basa su uno studio prospettico di coorte.

Il nostro precedente studio di coorte retrospettivo ha raccolto informazioni storiche della coorte studiata dal 2014 al 2018 da unità mediche secondarie, centri di servizi sanitari della comunità dei residenti, dipartimenti di emergenza e le loro cartelle cliniche. Sono state raccolte e ordinate le malattie croniche pregresse dei pazienti come le malattie cardiovascolari aterosclerotiche, i tumori, l'ipertensione, il diabete, l'insufficienza cardiaca, la fibrillazione atriale, la sindrome metabolica e altre malattie metaboliche, informazioni sulla storia dell'uso di droghe e sullo stile di vita (se presente). Inoltre, sono state raccolte anche informazioni su varie malattie croniche morbilità e morte tra i membri della coorte.

La coorte prospettica basata sulla ricerca di riferimento condotta nel periodo 2019-2020. Sono stati inclusi un totale di 851 parametri, inclusi parametri fisici e genetici, biologici, demografici e psicosociali. In particolare, la ricerca di base contiene le seguenti procedure:

  1. Indagine epidemiologica: progettare il questionario sulla prevenzione e il controllo della salute pubblica e delle malattie croniche in conformità con i principi e i requisiti dello studio di coorte. Sulla base della notifica informata, i dati vengono raccolti attraverso interviste faccia a faccia tra la coorte studiata e gli investigatori che hanno firmato il consenso informato e hanno ricevuto una formazione uniforme. Il personale addetto al controllo qualità esaminerà il questionario per il controllo qualità. Il contenuto principale include sociologia demografica, stile di vita, esercizio fisico, abitudini alimentari quotidiane, uso di integratori alimentari, anamnesi personale e familiare, valutazione psicologica e storia della fertilità femminile.
  2. Esame fisico: l'esame viene eseguito dal medico professionista clinico nel centro di assistenza sanitaria. Il contenuto dell'esame include altezza, peso, pressione sanguigna, udito, vista, chirurgia interna, composizione del grasso corporeo (opzionale), radiografia del torace, elettrocardiogramma, ecografia B, ecografia carotidea (opzionale) e altri esami di imaging.
  3. Test biochimico clinico: la raccolta del sangue a digiuno dovrebbe essere eseguita da tutti gli individui al momento della loro iscrizione. I campioni di sangue raccolti vengono testati per biochimica, funzionalità epatica e renale, analisi dei lipidi nel sangue, DNA e anticorpi di CMV/EBV/HBV, hsCRP e analisi degli elettroliti in conformità con i requisiti dei test clinici.
  4. Raccolta di campioni biologici: raccogliere campioni di sangue da 10 ml utilizzando un controllo sanitario, quindi inviarli alla banca dei campioni Renji per la separazione entro 2 ore e conservarli in un frigorifero a temperatura ultra bassa -80 ℃. I campioni di sangue servono per studi multi-omici e sierologici.

Il follow-up sarà condotto dal 2020 al 2030. Attraverso follow-up annuali attivi (telefonici, faccia a faccia, ecc.) e passivi, raccoglieremo le informazioni e la gestione dello stato di salute della popolazione generale di tutte le età. Nel frattempo, seguiremo il verificarsi di varie malattie croniche, la morte, la migrazione, ecc. nella nostra coorte. E raccoglieremo dati che corrispondono al suo valore di riferimento, analizzeremo la morbilità e la mortalità della popolazione di coorte e afferreremo la morbilità, l'ordine delle malattie, la mortalità e l'ordine della causa di morte per ciascuna malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Cardiology, Ren Ji Hospital
        • Contatto:
          • Jun Pu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione cinese naturale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti urbani e rurali verificati di età compresa tra 0 e 120 anni nel distretto di Pudong, Shanghai
  • In grado di dare il consenso informato (o ha un designato legale) Tutti i campioni selezionati dovevano essere intervistati.

Criteri di esclusione:

gravemente malato o troppo fragile per rispondere; o avere problemi cognitivi; avere problemi di udito o di parola; o demenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Una coorte come campione di probabilità dell'area della città di Shanghai

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di salute della popolazione generale
Lasso di tempo: 10 anni
Indagine sullo stato di salute generale della nazione in un determinato momento
10 anni
Incidenza delle comuni malattie croniche
Lasso di tempo: 10 anni
L'incidenza delle malattie croniche comuni, comprese le malattie cardio-cerebrovascolari, i tumori e le malattie metaboliche, è stata calcolata per età, sesso e area rispetto alle diverse modalità di gestione della salute.
10 anni
Mortalità delle comuni malattie croniche
Lasso di tempo: 10 anni
La mortalità delle malattie croniche comuni, comprese le malattie cardio-cerebrovascolari, i tumori e le malattie metaboliche, è stata calcolata per età, sesso e area rispetto alle diverse modalità di gestione della salute.
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gestione normalizzato delle malattie croniche comuni
Lasso di tempo: 10 anni
Tasso di gestione normalizzato delle malattie croniche comuni
10 anni
Questionario sulla salute
Lasso di tempo: 10 anni

Questionario sulla salute generale che include domande su malattie croniche, stile di vita, accesso ai servizi sanitari, comorbilità, salute mentale, consumo di fumo, alcol e droghe. Ulteriori domande su temi più specifici (ASCVD, assistenza medica in caso di morte, COVID-19, ecc.) verranno aggiunte o adattate ogni anno.

La maggior parte delle domande si basa individualmente su questionari precedentemente accettati o utilizzati in precedenza e, pertanto, il questionario sulla salute utilizzato in questo progetto non include una scala di misurazione specifica per ciascun soggetto.

10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Shanghai Pudong Cohort

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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