Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta Szanghaj Pudong

5 stycznia 2023 zaktualizowane przez: RenJi Hospital

Ustanowienie i kontynuacja kohorty opartej na populacji naturalnej w Szanghaju Pudong

Jest to oparte na społeczności, prospektywne, podłużne badanie epidemiologiczne. Naszym celem jest utworzenie kohorty opartej na populacji naturalnej w Szanghaju w Chinach w oparciu o najnowsze badania naukowe, wstępne ustalenia zespołu projektowego oraz model ścisłej współpracy Specjalistycznego Konsorcjum Medycznego.

Skupimy się na informowaniu i zarządzaniu stanem zdrowia ogółu populacji w każdym wieku (od urodzenia do starszego wieku). Planujemy zintegrować dane z kwestionariusza i informacje z przykładowej bazy danych z platformą informacji o zdrowiu publicznym, aby ustanowić cały system zarządzania zdrowiem w całym okresie życia chińskiej populacji naturalnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

W ostatnich dziesięcioleciach potwierdzono oparte na dowodach podejście do zdrowia publicznego w celu zapobiegania różnym chorobom przewlekłym wśród populacji w każdym wieku. Utrzymują się jednak bariery we wdrażaniu działań profilaktycznych, wynikające z braku wiedzy na temat prawidłowości zmian stanu zdrowia osób w każdym wieku. Celem tego badania było dowiedzenie się, jak najlepiej promować przyjęcie opartej na dowodach praktyki zdrowia publicznego związanej z zapobieganiem chorobom przewlekłym.

Cały plan badawczy opiera się na prospektywnym badaniu kohortowym.

W naszym poprzednim retrospektywnym badaniu kohortowym zebraliśmy informacje historyczne o badanej kohorcie w latach 2014-2018 z drugorzędnych jednostek medycznych, lokalnych ośrodków opieki zdrowotnej mieszkańców, oddziałów ratunkowych i ich dokumentacji medycznej. Zebrano i uporządkowano przebyte choroby przewlekłe pacjentów, takie jak miażdżycowe choroby sercowo-naczyniowe, nowotwory, nadciśnienie, cukrzyca, niewydolność serca, migotanie przedsionków, zespół metaboliczny i inne choroby metaboliczne, informacje na temat historii używania narkotyków i stylu życia (jeśli występował). Ponadto zebrano informacje na temat zachorowalności i zgonów na różne choroby przewlekłe wśród członków kohorty.

Prospektywna kohorta oparta na badaniach podstawowych przeprowadzonych w latach 2019-2020. Uwzględniono łącznie 851 parametrów, w tym parametry fizyczne, a także parametry genetyczne, biologiczne, demograficzne i psychospołeczne. W szczególności badania podstawowe obejmują następujące procedury:

  1. Ankieta epidemiologiczna: Zaprojektowanie Kwestionariusza Profilaktyki i Kontroli Zdrowia Publicznego i Chorób Przewlekłych zgodnie z zasadami i wymaganiami badania kohortowego. Zakładając świadome powiadomienie, dane są zbierane poprzez bezpośrednie wywiady między badaną kohortą a badaczami, którzy podpisali świadomą zgodę i przeszli jednolite szkolenie. Personel kontroli jakości dokona przeglądu kwestionariusza pod kątem kontroli jakości. Główne treści obejmują socjologię demograficzną, styl życia, ćwiczenia fizyczne, codzienne nawyki żywieniowe, stosowanie suplementów diety, osobistą i rodzinną historię medyczną, ocenę psychologiczną i historię płodności kobiet.
  2. Badanie fizykalne: badanie przeprowadza lekarz kliniczny w placówce służby zdrowia. Zawartość badania obejmuje wzrost, wagę, ciśnienie krwi, słuch, wzrok, chirurgię wewnętrzną, skład tkanki tłuszczowej (opcjonalnie), radiografię klatki piersiowej, elektrokardiogram, ultrasonografię B, ultrasonografię tętnicy szyjnej (opcjonalnie) i inne badania obrazowe.
  3. Kliniczny test biochemiczny: pobieranie krwi na czczo powinno być wykonywane przez wszystkie osoby po ich włączeniu. Pobrane próbki krwi są badane pod kątem biochemii, czynności wątroby i nerek, analizy lipidów we krwi, DNA i przeciwciał CMV/EBV/HBV, hsCRP i analizy elektrolitów zgodnie z wymogami badań klinicznych.
  4. Pobieranie próbek biologicznych: pobierz 10 ml próbek krwi za pomocą kontroli stanu zdrowia, a następnie wyślij je do banku próbek Renji w celu oddzielenia w ciągu 2 godzin i przechowuj w lodówce o bardzo niskiej temperaturze -80 ℃. Próbki krwi przeznaczone są do badań multiomicznych i serologicznych.

Monitoring miałby być prowadzony od 2020 do 2030 roku. Poprzez coroczne aktywne (telefoniczne, osobiste wywiady itp.) i bierne obserwacje będziemy gromadzić informacje i zarządzać stanem zdrowia ogólnej populacji w każdym wieku. W międzyczasie będziemy śledzić występowanie różnych chorób przewlekłych, zgonów, migracji itp. w naszej kohorcie. Zbierzemy dane, które pasują do wartości wyjściowej, przeanalizujemy zachorowalność i śmiertelność populacji kohortowej oraz uchwycimy zachorowalność, kolejność chorób, śmiertelność i kolejność przyczyn zgonów dla każdej choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Cardiology, Ren Ji Hospital
        • Kontakt:
          • Jun Pu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 120 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Naturalna populacja chińska

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zweryfikowani mieszkańcy miast i wsi w dzielnicy Pudong w Szanghaju w wieku od 0 do 120 lat
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody (lub ma wyznaczoną osobę prawną) Wszystkie wybrane próbki miały zostać poddane wywiadom.

Kryteria wyłączenia:

ciężko chory lub zbyt słaby, aby odpowiedzieć; lub mające problemy poznawcze; mający problemy ze słuchem lub mówieniem; lub demencja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta jako próbka prawdopodobieństwa obszaru Szanghaju

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan zdrowia populacji ogólnej
Ramy czasowe: 10 lat
Badanie ogólnego stanu zdrowia narodu w określonym czasie
10 lat
Częstość występowania powszechnych chorób przewlekłych
Ramy czasowe: 10 lat
Częstość występowania powszechnych chorób przewlekłych, w tym chorób sercowo-naczyniowych, nowotworów i chorób metabolicznych, została obliczona według wieku, płci i obszaru, w porównaniu z różnymi trybami zarządzania zdrowiem.
10 lat
Śmiertelność powszechnych chorób przewlekłych
Ramy czasowe: 10 lat
Śmiertelność z powodu powszechnych chorób przewlekłych, w tym chorób sercowo-naczyniowych, nowotworów i chorób metabolicznych, została obliczona według wieku, płci i obszaru w porównaniu z różnymi trybami zarządzania zdrowiem.
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znormalizowany wskaźnik leczenia powszechnych chorób przewlekłych
Ramy czasowe: 10 lat
Znormalizowany wskaźnik leczenia powszechnych chorób przewlekłych
10 lat
Kwestionariusz zdrowotny
Ramy czasowe: 10 lat

Kwestionariusz zdrowia ogólnego zawierający pytania dotyczące chorób przewlekłych, stylu życia, dostępu do świadczeń zdrowotnych, chorób współistniejących, zdrowia psychicznego, palenia tytoniu, spożywania alkoholu i narkotyków. Dodatkowe pytania dotyczące bardziej szczegółowych tematów (ASCVD, pomoc medyczna w umieraniu, COVID-19 itp.) będą dodawane lub dostosowywane co roku.

Większość pytań jest indywidualnie oparta na wcześniej zaakceptowanych lub wykorzystanych wcześniej kwestionariuszach, dlatego kwestionariusz zdrowotny wykorzystany w tym projekcie nie zawiera określonej skali pomiaru dla każdego podmiotu.

10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Shanghai Pudong Cohort

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie publiczne

3
Subskrybuj