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上海浦东队列

2023年1月5日 更新者:RenJi Hospital

上海浦东自然人群队列建立及随访

这是一项以社区为基础的前瞻性纵向流行病学研究。 我们的目标是基于最新的科学研究、项目组的初步发现以及专科医学联合体的紧密合作模式,在中国上海建立一个以自然人群为基础的队列。

重点关注全年龄段(从出生到老年)的一般人群健康状况信息和管理。 我们计划将问卷数据和样本库信息整合到公共卫生信息平台中,以期在中国自然人群中建立一个贯穿整个生命周期的健康管理体系。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

近几十年来,已经证实了基于证据的公共卫生方法可以预防所有年龄段人群中的各种慢性病。 然而,由于缺乏对所有年龄段人群健康状况变化规律性的了解,实施预防方法的障碍依然存在。 本研究的目的是了解如何最好地促进采用与慢性病预防相关的循证公共卫生实践。

整个研究计划基于前瞻性队列研究。

我们之前的回顾性队列研究从二级医疗单位、居民社区卫生服务中心、急诊科及其健康记录中收集了研究队列2014年至2018年的历史信息。 收集并整理患者的既往慢性疾病如动脉粥样硬化性心血管疾病、癌症、高血压、糖尿病、心力衰竭、心房颤动、代谢综合征等代谢性疾病、药物使用史、生活方式(如有)等信息。 此外,还收集了队列成员中各种慢性病发病率和死亡率的信息。

前瞻性队列建立在 2019-2020 年期间进行的基线研究之上。 总共包括 851 个参数,包括物理参数以及遗传、生物学、人口统计学和社会心理参数。 具体而言,基线研究包含以下程序:

  1. 流行病学调查:按照队列研究的原则和要求,设计《公共卫生与慢性病防治问卷》。 在知情告知的前提下,研究队列与签署知情同意书并接受统一培训的研究者进行面对面访谈,收集数据。 质量控制人员将审查问卷以进行质量控制。 主要内容包括人口社会学、生活方式、体育锻炼、日常饮食习惯、膳食补充剂的使用、个人和家族病史、心理评估、女性生育史等。
  2. 体检:由卫生服务中心临床专业医师进行体检。 检查内容包括身高、体重、血压、听力、视力、内外科、体脂成分(可选)、胸片、心电图、B超、颈动脉超声(可选)等影像学检查。
  3. 临床生化检测:所有个体入组时均应进行空腹采血。 采集的血液样本按照临床检测要求进行生化、肝肾功能、血脂分析、CMV/EBV/HBV DNA和抗体、hsCRP、电解质分析等检测。
  4. 生物标本采集:体检采集血样10ml,2小时内送仁济样本库分离,-80℃超低温冰箱保存。 血液样本用于多组学和血清学研究。

后续工作将于 2020 年至 2030 年进行。 通过每年一次的主动(电话、面谈等)和被动随访,收集各年龄段普通人群的健康状况信息并进行管理。 同时,我们会跟踪队列中各种慢性病的发生、死亡、迁移等情况。 并收集与其基线值相匹配的数据,分析队列人群的发病率和死亡率,掌握每种疾病的发病率、疾病顺序、死亡率、死因顺序。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Shanghai、中国
        • 招聘中
        • Cardiology, Ren Ji Hospital
        • 接触:
          • Jun Pu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 至 120年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

中国自然人口

描述

纳入标准:

  • 上海市浦东新区0~120岁经核实城乡居民
  • 能够给予知情同意(或有合法指定人员) 所有选定的样本都将接受采访。

排除标准:

重病或太虚弱无法回答;或有认知问题;有听力或口语问题;或痴呆症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
上海市区域概率样本队列

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一般人群的健康状况
大体时间:10年
特定时期全民健康状况调查
10年
常见慢性病发病率
大体时间:10年
统计不同健康管理模式下按年龄、性别、地区划分的心脑血管病、恶性肿瘤、代谢病等常见慢性病发病率。
10年
常见慢性病死亡率
大体时间:10年
比较不同健康管理模式下,按年龄、性别、地区计算心脑血管病、恶性肿瘤、代谢性疾病等常见慢性病死亡率。
10年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
常见慢病常态化管理率
大体时间:10年
常见慢病常态化管理率
10年
健康问卷
大体时间:10年

一般健康问卷,包括有关慢性病、生活方式、获得医疗服务、合并症、心理健康、吸烟、饮酒和吸毒的问题。 有关更具体主题(ASCVD、临终医疗救助、COVID-19 等)的其他问题将每年添加或调整。

大多数问题都是基于以前接受或使用过的调查问卷,因此,本项目中使用的健康调查问卷不包括每个受试者的特定测量尺度。

10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月7日

初级完成 (预期的)

2025年12月31日

研究完成 (预期的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月11日

首次发布 (实际的)

2022年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月5日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Shanghai Pudong Cohort

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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公共卫生的临床试验

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