- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05206643
상하이 푸동 코호트
상하이 푸동 자연인구 기반 코호트 구축 및 후속 조치
이것은 지역 사회 기반의 전향적 종단 역학 연구입니다. 우리의 목표는 최신 과학 연구, 프로젝트 팀의 예비 연구 결과 및 Specialist Medical Consortium의 긴밀한 협력 모델을 기반으로 중국 상하이에 자연 인구 기반 코호트를 구축하는 것입니다.
우리는 모든 연령대(출생에서 노년까지)의 일반 대중의 건강 상태 정보 및 관리에 중점을 둘 것입니다. 설문지 데이터와 샘플 데이터베이스 정보를 공중 보건 정보 플랫폼에 통합하여 중국 자연인구의 전 생애에 걸친 전체 건강 관리 시스템을 구축할 계획입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
최근 수십 년 동안 모든 연령대의 인구에서 다양한 만성 질환을 예방하기 위한 증거 기반 공중 보건 접근법이 확인되었습니다. 그러나 모든 연령대의 사람들의 건강 상태 변화의 규칙성에 대한 지식 부족으로 인해 예방 접근법을 구현하는 데 장벽이 지속됩니다. 이 연구의 목적은 만성 질환 예방과 관련된 증거 기반 공중 보건 관행의 채택을 가장 잘 촉진하는 방법을 배우는 것입니다.
전체 연구 계획은 전향적 코호트 연구를 기반으로 합니다.
우리의 이전 후향적 코호트 연구는 2014년부터 2018년까지 연구된 코호트의 역사적 정보를 2차 의료 기관, 주민의 지역 사회 건강 서비스 센터, 응급실 및 건강 기록에서 수집했습니다. 환자의 죽상경화성 심혈관질환, 암, 고혈압, 당뇨병, 심부전, 심방세동, 대사증후군 및 기타 대사질환 등의 과거 만성질환, 약물복용력, 생활습관 등의 정보를 수집하여 선별하였다. 또한 코호트 구성원 간의 다양한 만성 질환 이환율 및 사망에 대한 정보도 수집되었습니다.
2019-2020년 동안 수행된 기본 연구에 대한 전향적 코호트 구축. 신체적 매개변수뿐만 아니라 유전적, 생물학적, 인구학적, 심리사회적 매개변수를 포함한 총 851개의 매개변수가 포함되었습니다. 특히 기본 연구에는 다음 절차가 포함됩니다.
- 역학 조사: 코호트 연구의 원칙과 요구 사항에 따라 공중 보건 및 만성 질병 예방 및 통제 설문지를 설계합니다. 정보에 입각한 통지를 전제로 연구 코호트와 사전 동의서에 서명하고 균일한 교육을 받은 조사자 간의 대면 인터뷰를 통해 데이터를 수집합니다. 품질 관리 직원은 품질 관리를 위해 설문지를 검토합니다. 주요 내용은 인구 사회학, 라이프 스타일, 신체 운동, 일일 식습관,식이 보조제 사용, 개인 및 가족 병력, 심리적 평가 및 여성 생식력을 포함합니다.
- 신체검사 : 건강서비스센터에서 임상전문의가 검사를 실시합니다. 검사내용은 신장, 체중, 혈압, 청력, 시력, 내과, 체지방구성(선택), 흉부촬영, 심전도, B초음파, 경동맥초음파(선택), 기타 영상검사를 포함한다.
- 임상 생화학 검사: 등록 시 모든 개인이 공복 채혈을 수행해야 합니다. 수집된 혈액 샘플은 임상 테스트 요구 사항에 따라 생화학, 간 및 신장 기능, 혈중 지질 분석, CMV/EBV/HBV DNA 및 항체, hsCRP 및 전해질 분석을 위해 테스트됩니다.
- 생체시료채취 : 건강검진을 통해 10ml의 혈액샘플을 채취하여 렌지샘플뱅크로 보내 2시간 이내 분리하여 -80℃ 초저온냉장고에 보관합니다. 혈액 샘플은 다중 오믹스 및 혈청학적 연구를 위한 것입니다.
후속 조치는 2020년부터 2030년까지 실시될 예정이다. 연간 능동적(전화, 대면 인터뷰 등) 및 소극적 후속 조치를 통해 전 연령대 일반 인구의 건강 상태에 대한 정보를 수집하고 관리합니다. 한편, 우리는 코호트에서 다양한 만성 질환 발생, 사망, 이동 등을 추적할 것입니다. 그리고 그 기준치와 일치하는 데이터를 수집하여 코호트 모집단의 이환율과 사망률을 분석하여 질병별 이환율, 질병의 순서, 사망률, 사망원인의 순서를 파악하게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Cardiology, Ren Ji Hospital
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연락하다:
- Jun Pu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 0~120세 확인된 상하이 푸동구 도시 및 농촌 주민
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음(또는 법적 지정인이 있음) 선택한 모든 샘플을 인터뷰했습니다.
제외 기준:
심하게 아프거나 대답하기에는 너무 허약합니다. 또는 인지 문제가 있거나; 청력 또는 언어 문제가 있는 경우 또는 치매.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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상하이시의 지역확률표본으로서의 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 인구의 건강 상태
기간: 10 년
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특정 시기에 국민 건강 전반에 대한 조사
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10 년
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일반적인 만성 질환의 발병률
기간: 10 년
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심뇌혈관질환, 암, 대사질환 등 흔한 만성질환의 발생률을 연령별, 성별별, 지역별로 산출하여 건강관리 방식에 따라 비교하였다.
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10 년
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일반적인 만성 질환의 사망률
기간: 10 년
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심뇌혈관질환, 암, 대사질환 등 흔한 만성질환의 사망률을 건강관리 방식에 따라 연령, 성별, 지역별로 산출하였다.
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반만성질환 관리율 정상화
기간: 10 년
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일반만성질환 관리율 정상화
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10 년
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건강 설문지
기간: 10 년
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만성 질환, 생활 방식, 의료 서비스 이용, 동반 질환, 정신 건강, 흡연, 알코올 및 약물 소비에 대한 질문을 포함하는 일반 건강 설문지. 보다 구체적인 주제(ASCVD, 의학적 조력 사망, COVID-19 등)에 대한 추가 질문은 매년 추가되거나 조정됩니다. 대부분의 질문은 이전에 승인되었거나 이전에 사용된 설문지를 개별적으로 기반으로 하므로 이 프로젝트에서 사용되는 건강 설문지는 각 주제에 대한 특정 측정 척도를 포함하지 않습니다. |
10 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jun Pu, MD,PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital, Shanghai, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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