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Cohorte Pudong de Shanghai

5 janvier 2023 mis à jour par: RenJi Hospital

Établissement et suivi de la cohorte basée sur la population naturelle de Shanghai Pudong

Il s'agit d'une étude épidémiologique longitudinale prospective communautaire. Notre objectif est d'établir une cohorte naturelle basée sur la population à Shanghai, en Chine, sur la base des dernières recherches scientifiques, des conclusions préliminaires de l'équipe du projet et d'un modèle de coopération étroite du consortium médical spécialisé.

Nous nous concentrerons sur l'information et la gestion de l'état de santé de la population générale de tous âges (de la naissance à la vieillesse). Nous prévoyons d'intégrer les données du questionnaire et les informations de la base de données d'échantillons dans la plate-forme d'informations sur la santé publique, afin d'établir un système de gestion de la santé complet tout au long de la vie de la population naturelle chinoise.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les approches de santé publique fondées sur des données probantes pour prévenir diverses maladies chroniques parmi la population de tous âges ont été confirmées au cours des dernières décennies. Pourtant, des obstacles à la mise en œuvre d'approches de prévention persistent en raison du manque de connaissances sur la régularité des changements dans l'état de santé des personnes de tous âges. Le but de cette étude était d'apprendre comment promouvoir au mieux l'adoption de pratiques de santé publique fondées sur des données probantes liées à la prévention des maladies chroniques.

L'ensemble du plan de recherche est basé sur une étude de cohorte prospective.

Notre précédente étude de cohorte rétrospective a recueilli des informations historiques sur la cohorte étudiée de 2014 à 2018 auprès des unités médicales secondaires, des centres de services de santé communautaires des résidents, des services d'urgence et de leurs dossiers de santé. Les maladies chroniques passées des patients telles que les maladies cardiovasculaires athéroscléreuses, les cancers, l'hypertension, le diabète, l'insuffisance cardiaque, la fibrillation auriculaire, le syndrome métabolique et d'autres maladies métaboliques, les informations sur l'historique de la consommation de drogues et le mode de vie (le cas échéant) ont été collectées et triées. De plus, des informations sur la morbidité et la mortalité liées à diverses maladies chroniques parmi les membres de la cohorte ont également été recueillies.

La cohorte prospective s'appuie sur la recherche de base menée en 2019-2020. Un total de 851 paramètres comprenant des paramètres physiques ainsi que des paramètres génétiques, biologiques, démographiques et psychosociaux ont été inclus. Plus précisément, la recherche de base contient les procédures suivantes :

  1. Enquête épidémiologique : concevoir le questionnaire de santé publique et de prévention et de contrôle des maladies chroniques conformément aux principes et aux exigences de l'étude de cohorte. Sur la base d'une notification éclairée, les données sont collectées au moyen d'entretiens en face à face entre la cohorte étudiée et les enquêteurs qui ont signé le consentement éclairé et reçu une formation uniforme. Le personnel du contrôle de la qualité examinera le questionnaire pour le contrôle de la qualité. Le contenu principal comprend la sociologie démographique, le mode de vie, l'exercice physique, les habitudes alimentaires quotidiennes, l'utilisation de compléments alimentaires, les antécédents médicaux personnels et familiaux, l'évaluation psychologique et l'historique de la fertilité féminine.
  2. Examen physique : l'examen est effectué par le médecin clinicien professionnel du centre de santé. Le contenu de l'examen comprend la taille, le poids, la pression artérielle, l'ouïe, la vision, la chirurgie interne, la composition de la graisse corporelle (facultatif), la radiographie thoracique, l'électrocardiogramme, l'échographie B, l'échographie carotidienne (facultatif) et d'autres examens d'imagerie.
  3. Test biochimique clinique : la collecte de sang à jeun doit être effectuée par tous les individus lors de leur inscription. Les échantillons de sang prélevés sont testés pour la biochimie, la fonction hépatique et rénale, l'analyse des lipides sanguins, l'ADN et les anticorps CMV/EBV/HBV, la hsCRP et l'analyse des électrolytes conformément aux exigences des tests cliniques.
  4. Prélèvement d'échantillons biologiques : prélevez des échantillons de sang de 10 ml à l'aide d'un bilan de santé, puis envoyez-les à la banque d'échantillons de Renji pour qu'ils soient séparés dans les 2 heures, et conservez-les dans un réfrigérateur à ultra-basse température de -80 ℃. Les échantillons de sang sont destinés à des études multi-omiques et sérologiques.

Le suivi serait effectué de 2020 à 2030. Grâce à des suivis annuels actifs (téléphone, entretien en face à face, etc.) et passifs, nous collecterons les informations et la gestion de l'état de santé de la population générale de tous âges. Pendant ce temps, nous suivrons l'apparition de diverses maladies chroniques, les décès, la migration, etc. dans notre cohorte. Et nous collecterons des données qui correspondent à sa valeur de référence, analyserons la morbidité et la mortalité de la population de la cohorte et saisirons la morbidité, l'ordre des maladies, la mortalité et l'ordre de la cause de décès pour chaque maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Cardiology, Ren Ji Hospital
        • Contact:
          • Jun Pu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 120 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population chinoise naturelle

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents urbains et ruraux vérifiés âgés de 0 à 120 ans dans le district de Pudong, Shanghai
  • Capable de donner un consentement éclairé (ou a une personne désignée par la loi) Tous les échantillons sélectionnés devaient être interrogés.

Critère d'exclusion:

gravement malade ou trop fragile pour répondre; ou ayant des problèmes cognitifs ; avoir des problèmes d'audition ou d'élocution; ou la démence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Une cohorte comme échantillon probabiliste aréolaire de la ville de Shanghai

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de santé de la population générale
Délai: 10 années
Enquête sur la santé générale de la nation à un moment donné
10 années
Incidence des maladies chroniques courantes
Délai: 10 années
L'incidence des maladies chroniques courantes, y compris les maladies cardio-cérébrovasculaires, les cancers et les maladies métaboliques, a été calculée par âge, sexe et région par rapport à différents modes de gestion de la santé.
10 années
Mortalité des maladies chroniques courantes
Délai: 10 années
La mortalité des maladies chroniques courantes, y compris les maladies cardio-cérébrovasculaires, les cancers et les maladies métaboliques, a été calculée selon l'âge, le sexe et la région par rapport aux différents modes de gestion de la santé.
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de prise en charge normalisé des maladies chroniques courantes
Délai: 10 années
Taux de prise en charge normalisé des maladies chroniques courantes
10 années
Questionnaire de santé
Délai: 10 années

Questionnaire général sur la santé comprenant des questions sur les maladies chroniques, le mode de vie, l'accès aux services de santé, les comorbidités, la santé mentale, la fumée, la consommation d'alcool et de drogues. Des questions supplémentaires concernant des thèmes plus spécifiques (ASCVD, aide médicale à mourir, COVID-19, etc.) seront ajoutées ou adaptées annuellement.

La plupart des questions sont basées individuellement sur des questionnaires déjà acceptés ou déjà utilisés et, par conséquent, le questionnaire de santé utilisé dans ce projet ne comprend pas d'échelle de mesure spécifique pour chaque sujet.

10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2022

Première publication (Réel)

25 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Shanghai Pudong Cohort

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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