Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Shanghai Pudong kohorsz

2023. január 5. frissítette: RenJi Hospital

Shanghai Pudong természetes populáción alapuló kohorsz létrehozása és nyomon követése

Ez egy közösségi alapú, prospektív longitudinális epidemiológiai tanulmány. Célunk egy természetes populáció alapú kohorsz létrehozása Sanghajban, Kínában a legújabb tudományos kutatások, a projektcsapat előzetes megállapításai és a Specialist Medical Consortium szoros együttműködési modellje alapján.

A lakosság minden korosztályának (születéstől idősebb korig) tájékoztatására és egészségi állapotának kezelésére összpontosítunk. Tervezzük, hogy a kérdőív adatait és a mintaadatbázis-információkat integráljuk a közegészségügyi információs platformba annak érdekében, hogy egy teljes egészségügyi menedzsment rendszert hozzunk létre a kínai természetes populáció egész életében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az elmúlt évtizedekben megerősítették a bizonyítékokon alapuló közegészségügyi megközelítéseket a különféle krónikus betegségek megelőzésére minden korosztály körében. A prevenciós megközelítések megvalósításának akadályai azonban továbbra is fennállnak, mivel hiányoznak ismeretek a különböző életkorú emberek egészségi állapotában bekövetkező változások szabályszerűségéről. A tanulmány célja az volt, hogy megtudja, hogyan lehet a legjobban elősegíteni a krónikus betegségek megelőzésével kapcsolatos, bizonyítékokon alapuló közegészségügyi gyakorlatok átvételét.

A teljes kutatási terv egy prospektív kohorsz vizsgálaton alapul.

Korábbi retrospektív kohorszvizsgálatunk a vizsgált kohorsz 2014-től 2018-ig terjedő időszakra vonatkozó történeti információit gyűjtötte össze a másodlagos egészségügyi egységektől, a lakossági közösségi egészségügyi szolgáltató központoktól, a sürgősségi osztályoktól és azok egészségügyi nyilvántartásaiból. Összegyűjtöttük és kiválogattuk a betegek korábbi krónikus betegségeit, mint az érelmeszesedéses szív- és érrendszeri megbetegedések, daganatos megbetegedések, magas vérnyomás, cukorbetegség, szívelégtelenség, pitvarfibrilláció, metabolikus szindróma és egyéb anyagcsere-betegségek, a kábítószer-használat előzményeivel és életmódjával kapcsolatos információkat (ha volt ilyen). Ezenkívül információkat gyűjtöttek a különböző krónikus betegségek megbetegedésével és halálozásával kapcsolatban a kohorsz tagjai között.

A leendő kohorsz a 2019-2020 során végzett alapkutatásra épít. Összesen 851 paraméter szerepelt, beleértve a fizikai paramétereket, valamint a genetikai, biológiai, demográfiai és pszichoszociális paramétereket. Az alapkutatás konkrétan a következő eljárásokat tartalmazza:

  1. Epidemiológiai felmérés: A Népegészségügyi és Krónikus Betegségmegelőzési és -ellenőrzési Kérdőív megtervezése a kohorszvizsgálat alapelveinek és követelményeinek megfelelően. A tájékozott tájékoztatás előfeltétele, hogy az adatok gyűjtése a vizsgált kohorsz és a tájékozott hozzájárulást aláíró és egységes képzésben részesült nyomozók közötti személyes interjúk során történik. A minőségellenőrző személyzet minőség-ellenőrzés céljából átnézi a kérdőívet. A fő tartalom demográfiai szociológiát, életmódot, testmozgást, napi étkezési szokásokat, étrend-kiegészítők használatát, személyes és családi kórtörténetet, pszichológiai felmérést és női termékenységi előzményeket tartalmazza.
  2. Fizikális vizsgálat: a vizsgálatot a klinikai szakorvos végzi az egészségügyi szolgáltató központban. A vizsgálat tartalma magasság, testsúly, vérnyomás, hallás, látás, belsebészet, testzsír összetétel (opcionális), mellkas röntgen, elektrokardiogram, B-ultrahang, carotis ultrahang (opcionális) és egyéb képalkotó vizsgálatok.
  3. Klinikai biokémiai vizsgálat: éhgyomri vérvételt minden személynek el kell végeznie a beiratkozáskor. Az összegyűjtött vérmintákat biokémia, máj- és vesefunkció, vérlipid-analízis, CMV/EBV/HBV DNS-ek és antitestek, hsCRP és elektrolit-elemzés szempontjából vizsgálják a klinikai vizsgálati követelményeknek megfelelően.
  4. Biológiai minták gyűjtése: 10 ml vérmintát gyűjtsünk egészségügyi ellenőrzéssel, majd 2 órán belül elküldjük a Renji mintabankba szétválasztásra, és -80 ℃-os ultraalacsony hőmérsékletű hűtőszekrényben tároljuk. A vérminták multi-omikai és szerológiai vizsgálatokra szolgálnak.

A nyomon követésre 2020 és 2030 között kerül sor. Évente aktív (telefonos, személyes interjú stb.) és passzív utánkövetésekkel gyűjtjük össze a lakosság minden korosztályának egészségi állapotával kapcsolatos információkat és kezelését. Eközben nyomon követjük a különböző krónikus betegségek előfordulását, halálozását, migrációját stb. És összegyűjtjük az alapértéknek megfelelő adatokat, elemezzük a kohorszpopuláció morbiditását és mortalitását, és megragadjuk az egyes betegségek morbiditását, a betegségek sorrendjét, a mortalitást és a halálozási okok sorrendjét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Shanghai, Kína
        • Toborzás
        • Cardiology, Ren Ji Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jun Pu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Természetes kínai lakosság

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 0–120 éves igazolt városi és vidéki lakosok a sanghaji Pudong kerületben
  • Képes tájékozott beleegyezést adni (vagy jogi megbízottja van) Valamennyi kiválasztott mintát meg kellett kérdezni.

Kizárási kritériumok:

súlyosan beteg vagy túl gyenge a válaszadáshoz; vagy kognitív problémái vannak; hallás- vagy beszédproblémái vannak; vagy demencia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egy kohorsz Shanghai város területi valószínűségi mintájaként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az általános lakosság egészségi állapota
Időkeret: 10 év
Felmérés a nemzet általános egészségi állapotáról egy adott időszakban
10 év
A gyakori krónikus betegségek előfordulása
Időkeret: 10 év
A gyakori krónikus betegségek, köztük a szív-cerebrovaszkuláris betegségek, a rákos megbetegedések és az anyagcsere-betegségek előfordulását életkor, nem és terület szerint számítottuk, összehasonlítva a különböző egészségügyi kezelési módokkal.
10 év
A gyakori krónikus betegségek mortalitása
Időkeret: 10 év
A gyakori krónikus betegségek, köztük a szív-cerebrovaszkuláris betegségek, a daganatos megbetegedések és az anyagcsere-betegségek mortalitása életkor, nem és terület szerint került kiszámításra, összehasonlítva a különböző egészségügyi kezelési módokkal.
10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyakori krónikus betegségek normalizált kezelési aránya
Időkeret: 10 év
A gyakori krónikus betegségek normalizált kezelési aránya
10 év
Egészségügyi kérdőív
Időkeret: 10 év

Általános egészségügyi kérdőív, beleértve a krónikus betegségekkel, életmóddal, egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáféréssel, társbetegségekkel, mentális egészséggel, dohányzással, alkohollal és drogfogyasztással kapcsolatos kérdéseket. A konkrétabb témákkal kapcsolatos további kérdések (ASCVD, orvosi segítség haldokláskor, COVID-19 stb.) évente hozzáadódnak vagy módosíthatók.

A kérdések többsége egyénileg, korábban elfogadott vagy korábban használt kérdőíveken alapul, így a jelen projektben használt egészségügyi kérdőív nem tartalmaz minden alanyra külön mérési skálát.

10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Shanghai Pudong Cohort

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel