- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05206643
Shanghai Pudong Cohort
Shanghai Pudong Naturlig befolkningsbaserad kohortetablering och uppföljning
Detta är en samhällsbaserad, prospektiv longitudinell epidemiologisk studie. Vårt mål är att etablera en naturlig befolkningsbaserad kohort i Shanghai, Kina baserat på de senaste vetenskapliga undersökningarna, preliminära resultat från projektgruppen och en nära samarbetsmodell för Specialist Medical Consortium.
Vi kommer att fokusera på information och hantering av hälsotillståndet för den allmänna befolkningen i alla åldrar (från födsel till högre ålder). Vi planerar att integrera frågeformulärsdata och exempeldatabasinformation i informationsplattformen för folkhälsoinformation, för att etablera ett helt hälsoledningssystem över hela livslängden i den kinesiska naturliga befolkningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Evidensbaserade folkhälsostrategier för att förebygga olika kroniska sjukdomar bland befolkningen i alla åldrar har bekräftats under de senaste decennierna. Ändå kvarstår hinder för att implementera förebyggande tillvägagångssätt som ett resultat av bristande kunskap om regelbundenhet i förändringar i hälsotillstånd hos människor i alla åldrar. Syftet med denna studie var att lära sig hur man bäst främjar antagandet av evidensbaserad folkhälsopraxis relaterad till förebyggande av kroniska sjukdomar.
Hela forskningsplanen är baserad på en prospektiv kohortstudie.
Vår tidigare retrospektiva kohortstudie samlade in historisk information om den studerade kohorten från 2014 till 2018 från sekundära medicinska enheter, invånares kommunala hälsovårdscenter, akutmottagningar och deras hälsoregister. Patienternas tidigare kroniska sjukdomar som aterosklerotiska hjärt-kärlsjukdomar, cancer, högt blodtryck, diabetes, hjärtsvikt, förmaksflimmer, metabolt syndrom och andra metabola sjukdomar, information om droganvändningens historia och livsstil (om någon) samlades in och sorterades ut. Dessutom samlades också in information om olika kroniska sjukdomar och dödsfall bland medlemmar i kohorten.
Den blivande kohorten bygger på baslinjeforskningen som genomfördes under 2019-2020. Totalt 851 parametrar inklusive fysiska parametrar samt genetiska, biologiska, demografiska och psykosociala parametrar inkluderades. Specifikt innehåller baslinjeforskningen följande procedurer:
- Epidemiologisk undersökning: Utforma frågeformuläret för folkhälsa och förebyggande och kontroll av kroniska sjukdomar i enlighet med principerna och kraven för kohortstudien. På premissen av informerad underrättelse samlas data in genom personliga intervjuer mellan den studerade kohorten och utredare som undertecknade det informerade samtycket och fick enhetlig utbildning. Kvalitetskontrollpersonal kommer att granska frågeformuläret för kvalitetskontroll. Huvudinnehållet inkluderar demografisk sociologi, livsstil, fysisk träning, dagliga matvanor, användning av kosttillskott, personlig och familjemedicinsk historia, psykologisk bedömning och kvinnlig fertilitetshistoria.
- Fysisk undersökning: undersökningen utförs av den kliniska professionella läkaren på vårdcentralen. Undersökningsinnehållet inkluderar längd, vikt, blodtryck, hörsel, syn, inre kirurgi, kroppsfettsammansättning (valfritt), bröströntgen, elektrokardiogram, B-ultraljud, carotis ultraljud (valfritt) och andra bildundersökningar.
- Kliniskt biokemiskt test: fastebloduppsamling bör utföras av alla individer vid inskrivningen. De insamlade blodproverna testas för biokemi, lever- och njurfunktion, blodlipidanalys, CMV/EBV/HBV-DNA och antikroppar, hsCRP och elektrolytanalys i enlighet med krav på kliniska tester.
- Biologisk provtagning: samla in 10 ml blodprover med hjälp av en hälsokontroll, skicka dem sedan till Renji provbank för separation inom 2 timmar och förvara i -80 ℃ kyl med ultralåg temperatur. Blodproverna är för multiomics och serologiska studier.
Uppföljningen kommer att ske från 2020 till 2030. Genom årliga aktiva (telefon, intervju ansikte mot ansikte, etc.) och passiva uppföljningar kommer vi att samla in information och hantering av hälsotillståndet för den allmänna befolkningen i alla åldrar. Under tiden kommer vi att spåra de olika kroniska sjukdomarnas förekomst, dödsfall, migration etc. i vår kohort. Och vi kommer att samla in data som matchar dess baslinjevärde, analysera sjukligheten och dödligheten hos kohortpopulationen och förstå sjukligheten, sjukdomsordningen, dödligheten och ordningen för dödsorsaken för varje sjukdom.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekrytering
- Cardiology, Ren Ji Hospital
-
Kontakt:
- Jun Pu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 0~120-åriga verifierade stads- och landsbygdsbor i Pudong District, Shanghai
- Kunna ge informerat samtycke (eller har en juridisk person) Alla de valda proverna skulle intervjuas.
Exklusions kriterier:
allvarligt sjuk eller för svag för att svara; eller har kognitiva problem; har hörsel- eller talproblem; eller demens.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
En kohort som ett områdesannolikhetsurval av Shanghai City
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hälsostatus för den allmänna befolkningen
Tidsram: 10 år
|
Undersökning om den allmänna hälsan för nationen under en viss tid
|
10 år
|
Förekomst av vanliga kroniska sjukdomar
Tidsram: 10 år
|
Förekomsten av vanliga kroniska sjukdomar inklusive hjärt- och kärlsjukdomar, cancer och metabola sjukdomar beräknades efter ålder, kön och område jämfört med olika hälsohanteringssätt.
|
10 år
|
Dödlighet av vanliga kroniska sjukdomar
Tidsram: 10 år
|
Dödligheten av vanliga kroniska sjukdomar inklusive kardio-cerebrovaskulära sjukdomar, cancer och metabola sjukdomar beräknades efter ålder, kön och område jämfört med olika hälsohanteringssätt.
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Normaliserad hanteringsgrad av vanliga kroniska sjukdomar
Tidsram: 10 år
|
Normaliserad hanteringsgrad av vanliga kroniska sjukdomar
|
10 år
|
Hälsoenkät
Tidsram: 10 år
|
Allmänt hälsofrågeformulär inklusive frågor om kroniska sjukdomar, livsstil, tillgång till hälso- och sjukvård, samsjukligheter, psykisk hälsa, rök-, alkohol- och drogkonsumtion. Ytterligare frågor om mer specifika teman (ASCVD, medicinsk hjälp vid döende, COVID-19, etc.) kommer att läggas till eller anpassas årligen. De flesta frågorna är individuellt baserade på tidigare accepterade eller tidigare använda frågeformulär och därför innehåller hälsoenkäten som används i detta projekt inte en specifik mätskala för varje ämne. |
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jun Pu, MD,PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital, Shanghai, China
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Shanghai Pudong Cohort
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Folkhälsan
-
Queens College, The City University of New YorkRekryteringPublicering av artiklar inlämnade till American Journal of Public HealthFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
European University CyprusAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien