Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когорта Шанхай Пудун

5 января 2023 г. обновлено: RenJi Hospital

Создание когорты на основе естественной популяции в Шанхае Пудун и последующее наблюдение

Это проспективное лонгитюдное эпидемиологическое исследование на базе сообщества. Наша цель состоит в том, чтобы создать естественную популяционную когорту в Шанхае, Китай, на основе последних научных исследований, предварительных выводов проектной группы и модели тесного сотрудничества Консорциума специалистов в области медицины.

Мы сосредоточимся на информации и управлении состоянием здоровья населения в целом всех возрастов (от рождения до пожилого возраста). Мы планируем интегрировать данные анкеты и информацию из базы данных образцов в информационную платформу общественного здравоохранения, чтобы создать целую систему управления здоровьем на протяжении всей жизни в естественной популяции Китая.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

В последние десятилетия получили подтверждение научно обоснованные подходы общественного здравоохранения к профилактике различных хронических заболеваний среди населения всех возрастов. Тем не менее, барьеры для внедрения профилактических подходов сохраняются из-за отсутствия знаний о закономерностях изменения состояния здоровья людей всех возрастов. Цель этого исследования состояла в том, чтобы узнать, как лучше всего способствовать принятию основанной на фактических данных практики общественного здравоохранения, связанной с профилактикой хронических заболеваний.

Весь план исследования основан на проспективном когортном исследовании.

В нашем предыдущем ретроспективном когортном исследовании была собрана историческая информация об изучаемой когорте с 2014 по 2018 год из вторичных медицинских учреждений, местных центров медицинского обслуживания, отделений неотложной помощи и их медицинских карт. Были собраны и отсортированы перенесенные хронические заболевания пациентов, такие как атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания, онкологические заболевания, артериальная гипертензия, диабет, сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий, метаболический синдром и другие метаболические заболевания, информация об анамнезе употребления наркотиков и образе жизни (если таковой имел место). Кроме того, была собрана информация о заболеваемости и смертности от различных хронических заболеваний среди членов когорты.

Построение проспективной когорты на основе базового исследования, проведенного в 2019-2020 гг. Всего был включен 851 параметр, включая физические параметры, а также генетические, биологические, демографические и психосоциальные параметры. В частности, базовое исследование включает следующие процедуры:

  1. Эпидемиологическое обследование: Разработайте вопросник общественного здравоохранения и профилактики и контроля хронических заболеваний в соответствии с принципами и требованиями когортного исследования. На основе информированного уведомления данные собираются посредством личных интервью между изучаемой группой и исследователями, подписавшими информированное согласие и прошедшими единую подготовку. Сотрудники отдела контроля качества рассмотрят вопросник для контроля качества. Основное содержание включает демографическую социологию, образ жизни, физические упражнения, ежедневные привычки в еде, использование пищевых добавок, личную и семейную историю болезни, психологическую оценку и историю женской фертильности.
  2. Физикальное обследование: обследование проводится клиническим профессиональным врачом в медицинском центре. Содержание обследования включает рост, вес, артериальное давление, слух, зрение, внутреннюю хирургию, состав жировых отложений (необязательно), рентгенографию грудной клетки, электрокардиограмму, B-УЗИ, УЗИ сонных артерий (необязательно) и другие визуализирующие обследования.
  3. Клинический биохимический тест: сбор крови натощак должен быть выполнен всеми людьми при их зачислении. Собранные образцы крови проверяются на биохимию, функцию печени и почек, анализ липидов крови, ДНК и антитела ЦМВ/ВЭБ/ВГВ, вчСРБ и анализ электролитов в соответствии с требованиями клинического тестирования.
  4. Сбор биологических образцов: соберите 10 мл образцов крови с помощью медицинского осмотра, затем отправьте их в банк образцов Renji для разделения в течение 2 часов и храните в холодильнике со сверхнизкой температурой -80 ℃. Образцы крови предназначены для мультиомных и серологических исследований.

Последующее наблюдение будет проводиться с 2020 по 2030 год. Через ежегодные активные (телефонные, личные интервью и т. д.) и пассивные последующие наблюдения мы будем собирать информацию и управлять состоянием здоровья населения в целом всех возрастов. Между тем, мы будем отслеживать возникновение различных хронических заболеваний, смертность, миграцию и т. д. в нашей когорте. И мы будем собирать данные, которые соответствуют его исходному значению, анализировать заболеваемость и смертность когортного населения и понимать заболеваемость, порядок болезней, смертность и порядок причин смерти для каждого заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Cardiology, Ren Ji Hospital
        • Контакт:
          • Jun Pu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 120 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Естественное китайское население

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденные городские и сельские жители в возрасте от 0 до 120 лет в районе Пудун, Шанхай.
  • Способен дать информированное согласие (или имеет законного представителя) Все отобранные образцы должны были быть опрошены.

Критерий исключения:

тяжело болен или слишком слаб, чтобы ответить; или наличие когнитивных проблем; проблемы со слухом или речью; или слабоумие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта как выборка вероятности района Шанхая

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние здоровья населения в целом
Временное ограничение: 10 лет
Опрос об общем состоянии здоровья нации в конкретное время
10 лет
Частота распространенных хронических заболеваний
Временное ограничение: 10 лет
Заболеваемость общими хроническими заболеваниями, включая сердечно-сосудистые заболевания, рак и метаболические заболевания, рассчитывалась по возрасту, полу и региону по сравнению с различными режимами управления здоровьем.
10 лет
Смертность от распространенных хронических заболеваний
Временное ограничение: 10 лет
Смертность от распространенных хронических заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания, рак и метаболические заболевания, рассчитывалась по возрасту, полу и региону в сравнении с различными режимами управления здоровьем.
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нормализованная скорость лечения распространенных хронических заболеваний
Временное ограничение: 10 лет
Нормализованная скорость лечения распространенных хронических заболеваний
10 лет
Анкета здоровья
Временное ограничение: 10 лет

Анкета общего состояния здоровья, включающая вопросы о хронических заболеваниях, образе жизни, доступе к медицинскому обслуживанию, сопутствующих заболеваниях, психическом здоровье, курении, употреблении алкоголя и наркотиков. Дополнительные вопросы по более конкретным темам (ASCVD, медицинская помощь при смерти, COVID-19 и т. д.) будут добавляться или адаптироваться ежегодно.

Большинство вопросов индивидуально основаны на ранее принятых или ранее использованных вопросниках, и поэтому вопросник здоровья, используемый в этом проекте, не включает конкретную шкалу измерения для каждого субъекта.

10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Shanghai Pudong Cohort

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здравоохранение

Подписаться