Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Shanghai Pudongin kohortti

torstai 5. tammikuuta 2023 päivittänyt: RenJi Hospital

Shanghai Pudongin luonnonpopulaatioon perustuva kohortin perustaminen ja seuranta

Tämä on yhteisöpohjainen, prospektiivinen pitkittäinen epidemiologinen tutkimus. Tavoitteenamme on perustaa luonnollinen väestöpohjainen kohortti Shanghaissa, Kiinassa uusimpien tieteellisten tutkimusten, projektiryhmän alustavien löydösten ja Specialist Medical Consortiumin tiiviin yhteistyömallin pohjalta.

Keskitymme kaiken ikäisen väestön (syntymästä ikääntymiseen) terveydentilan tiedottamiseen ja hallintaan. Aiomme integroida kyselylomakkeen tiedot ja näytetietokantatiedot kansanterveyden tietoalustalle, jotta koko Kiinan luonnonväestön elinkaaren kattava terveydenhallintajärjestelmä voidaan luoda.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosikymmeninä on vahvistettu todisteisiin perustuvia kansanterveysmenetelmiä erilaisten kroonisten sairauksien ehkäisemiseksi kaiken ikäisten keskuudessa. Ennaltaehkäisytoimien toteuttamisen esteitä on kuitenkin edelleen, koska tietoa ei tiedetä kaiken ikäisten ihmisten terveydentilan muutosten säännöllisyydestä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli oppia parhaiten edistämään kroonisten sairauksien ehkäisyyn liittyvän näyttöön perustuvan kansanterveyskäytännön omaksumista.

Koko tutkimussuunnitelma perustuu prospektiiviseen kohorttitutkimukseen.

Edellinen retrospektiivinen kohorttitutkimuksemme keräsi historiallisia tietoja tutkitusta kohortista vuosina 2014–2018 toissijaisista lääketieteellisistä yksiköistä, asukkaiden terveyspalvelukeskuksista, päivystysosastoista ja heidän terveystiedoistaan. Potilaiden aiemmat krooniset sairaudet, kuten ateroskleroottiset sydän- ja verisuonitaudit, syövät, verenpainetauti, diabetes, sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä, metabolinen oireyhtymä ja muut aineenvaihduntataudit, tiedot huumeiden käytön historiasta ja elämäntavoista (jos sellaisia ​​on) kerättiin ja selvitettiin. Lisäksi kerättiin tietoa kohortin jäsenten erilaisten kroonisten sairauksien sairastuvuudesta ja kuolemista.

Tuleva kohortti perustuu vuosina 2019-2020 tehtyyn perustutkimukseen. Mukana oli yhteensä 851 parametria, mukaan lukien fyysiset parametrit sekä geneettiset, biologiset, demografiset ja psykososiaaliset parametrit. Erityisesti perustutkimus sisältää seuraavat menettelyt:

  1. Epidemiologinen tutkimus: Suunnittele kansanterveyden ja kroonisten sairauksien ehkäisy- ja valvontakysely kohorttitutkimuksen periaatteiden ja vaatimusten mukaisesti. Tietojen ilmoittamisen edellytyksenä on, että tiedot kerätään kasvokkain haastatteluilla tutkitun kohortin ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaneiden ja yhtenäisen koulutuksen saaneiden tutkijoiden välillä. Laadunvalvontahenkilöstö tarkistaa kyselylomakkeen laadunvalvontaa varten. Pääsisältönä ovat demografiset sosiologiat, elämäntavat, liikunta, päivittäiset ruokailutottumukset, ravintolisien käyttö, henkilökohtainen ja perheen sairaushistoria, psykologinen arviointi ja naisen hedelmällisyyshistoria.
  2. Fyysinen tarkastus: tutkimuksen suorittaa terveyskeskuksen kliininen ammattilääkäri. Tutkimussisältöön kuuluvat pituus, paino, verenpaine, kuulo, näkö, sisäkirurgia, kehon rasvakoostumus (valinnainen), rintakehän röntgenkuvaus, EKG, B-ultraääni, kaulavaltimon ultraääni (valinnainen) ja muut kuvantamistutkimukset.
  3. Kliininen biokemiallinen testi: kaikkien henkilöiden tulee ottaa paastoveri ilmoittautumisen yhteydessä. Kerätyt verinäytteet testataan biokemian, maksan ja munuaisten toiminnan, veren lipidianalyysin, CMV/EBV/HBV-DNA:iden ja -vasta-aineiden, hsCRP:n ja elektrolyyttianalyysin suhteen kliinisten testausvaatimusten mukaisesti.
  4. Biologisten näytteiden kerääminen: ota 10 ml verinäytteitä terveystarkastuksen avulla, lähetä ne sitten Renji-näytepankkiin erotettaviksi 2 tunnin kuluessa ja säilytä -80 ℃ erittäin matalan lämpötilan jääkaapissa. Verinäytteet on tarkoitettu multiomiikka- ja serologisiin tutkimuksiin.

Seuranta toteutettaisiin vuosina 2020-2030. Keräämme vuotuisten aktiivisten (puhelin, kasvotusten haastattelu jne.) ja passiivisten seurantatietojen avulla kaiken ikäisen väestön tiedot ja terveydentilan hallinnan. Sillä välin seuraamme kohorttimme erilaisia ​​kroonisten sairauksien esiintymistä, kuolemaa, muuttoliikettä jne. Ja keräämme tietoja, jotka vastaavat sen perusarvoa, analysoimme kohorttipopulaatioiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta ja ymmärrämme kunkin taudin sairastuvuuden, sairauksien järjestyksen, kuolleisuuden ja kuolinsyyjärjestyksen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Cardiology, Ren Ji Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jun Pu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 120 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Luonnollinen kiinalainen väestö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 0 ~ 120-vuotiaita tarkastettuja kaupunki- ja maaseudun asukkaita Pudongin alueella, Shanghaissa
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen (tai hänellä on laillinen edustaja) Kaikki valitut näytteet oli haastateltava.

Poissulkemiskriteerit:

vakavasti sairas tai liian heikko vastatakseen; tai sinulla on kognitiivisia ongelmia; sinulla on kuulo- tai puheongelmia; tai dementia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti Shanghain kaupungin alueen todennäköisyysotoksena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleisen väestön terveydentila
Aikaikkuna: 10 vuotta
Tutkimus kansakunnan yleisestä terveydentilasta tiettynä aikana
10 vuotta
Yleisten kroonisten sairauksien esiintyvyys
Aikaikkuna: 10 vuotta
Yleisten kroonisten sairauksien, mukaan lukien sydän- ja aivoverisuonitaudit, syövät ja aineenvaihduntataudit, ilmaantuvuus laskettiin iän, sukupuolen ja alueen mukaan verrattiin eri terveydenhoitomenetelmien mukaan.
10 vuotta
Kuolleisuus yleisiin kroonisiin sairauksiin
Aikaikkuna: 10 vuotta
Kuolleisuus yleisiin kroonisiin sairauksiin, mukaan lukien sydän-aivo- ja verisuonisairauksiin, syöpiin ja aineenvaihduntasairauksiin, laskettiin iän, sukupuolen ja alueen mukaan verrattuina eri terveydenhuoltotapojen mukaan.
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleisten kroonisten sairauksien normalisoitu hoitoaste
Aikaikkuna: 10 vuotta
Yleisten kroonisten sairauksien normalisoitu hoitoaste
10 vuotta
Terveyskysely
Aikaikkuna: 10 vuotta

Yleinen terveyskysely sisältää kysymyksiä kroonisista sairauksista, elämäntavoista, terveyspalvelujen saatavuudesta, liitännäissairauksista, mielenterveydestä, tupakoinnista, alkoholin ja huumeiden käytöstä. Lisäkysymyksiä koskien tarkempia teemoja (ASCVD, lääketieteellinen apu kuolemaan, COVID-19 jne.) lisätään tai mukautetaan vuosittain.

Suurin osa kysymyksistä perustuu yksilöllisesti aiemmin hyväksyttyihin tai aiemmin käytettyihin kyselylomakkeisiin, joten tässä hankkeessa käytettävä terveyskysely ei sisällä erillistä mitta-asteikkoa jokaiselle henkilölle.

10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Shanghai Pudong Cohort

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kansanterveys

3
Tilaa