- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05206643
Shanghai Pudongin kohortti
Shanghai Pudongin luonnonpopulaatioon perustuva kohortin perustaminen ja seuranta
Tämä on yhteisöpohjainen, prospektiivinen pitkittäinen epidemiologinen tutkimus. Tavoitteenamme on perustaa luonnollinen väestöpohjainen kohortti Shanghaissa, Kiinassa uusimpien tieteellisten tutkimusten, projektiryhmän alustavien löydösten ja Specialist Medical Consortiumin tiiviin yhteistyömallin pohjalta.
Keskitymme kaiken ikäisen väestön (syntymästä ikääntymiseen) terveydentilan tiedottamiseen ja hallintaan. Aiomme integroida kyselylomakkeen tiedot ja näytetietokantatiedot kansanterveyden tietoalustalle, jotta koko Kiinan luonnonväestön elinkaaren kattava terveydenhallintajärjestelmä voidaan luoda.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosikymmeninä on vahvistettu todisteisiin perustuvia kansanterveysmenetelmiä erilaisten kroonisten sairauksien ehkäisemiseksi kaiken ikäisten keskuudessa. Ennaltaehkäisytoimien toteuttamisen esteitä on kuitenkin edelleen, koska tietoa ei tiedetä kaiken ikäisten ihmisten terveydentilan muutosten säännöllisyydestä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli oppia parhaiten edistämään kroonisten sairauksien ehkäisyyn liittyvän näyttöön perustuvan kansanterveyskäytännön omaksumista.
Koko tutkimussuunnitelma perustuu prospektiiviseen kohorttitutkimukseen.
Edellinen retrospektiivinen kohorttitutkimuksemme keräsi historiallisia tietoja tutkitusta kohortista vuosina 2014–2018 toissijaisista lääketieteellisistä yksiköistä, asukkaiden terveyspalvelukeskuksista, päivystysosastoista ja heidän terveystiedoistaan. Potilaiden aiemmat krooniset sairaudet, kuten ateroskleroottiset sydän- ja verisuonitaudit, syövät, verenpainetauti, diabetes, sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä, metabolinen oireyhtymä ja muut aineenvaihduntataudit, tiedot huumeiden käytön historiasta ja elämäntavoista (jos sellaisia on) kerättiin ja selvitettiin. Lisäksi kerättiin tietoa kohortin jäsenten erilaisten kroonisten sairauksien sairastuvuudesta ja kuolemista.
Tuleva kohortti perustuu vuosina 2019-2020 tehtyyn perustutkimukseen. Mukana oli yhteensä 851 parametria, mukaan lukien fyysiset parametrit sekä geneettiset, biologiset, demografiset ja psykososiaaliset parametrit. Erityisesti perustutkimus sisältää seuraavat menettelyt:
- Epidemiologinen tutkimus: Suunnittele kansanterveyden ja kroonisten sairauksien ehkäisy- ja valvontakysely kohorttitutkimuksen periaatteiden ja vaatimusten mukaisesti. Tietojen ilmoittamisen edellytyksenä on, että tiedot kerätään kasvokkain haastatteluilla tutkitun kohortin ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaneiden ja yhtenäisen koulutuksen saaneiden tutkijoiden välillä. Laadunvalvontahenkilöstö tarkistaa kyselylomakkeen laadunvalvontaa varten. Pääsisältönä ovat demografiset sosiologiat, elämäntavat, liikunta, päivittäiset ruokailutottumukset, ravintolisien käyttö, henkilökohtainen ja perheen sairaushistoria, psykologinen arviointi ja naisen hedelmällisyyshistoria.
- Fyysinen tarkastus: tutkimuksen suorittaa terveyskeskuksen kliininen ammattilääkäri. Tutkimussisältöön kuuluvat pituus, paino, verenpaine, kuulo, näkö, sisäkirurgia, kehon rasvakoostumus (valinnainen), rintakehän röntgenkuvaus, EKG, B-ultraääni, kaulavaltimon ultraääni (valinnainen) ja muut kuvantamistutkimukset.
- Kliininen biokemiallinen testi: kaikkien henkilöiden tulee ottaa paastoveri ilmoittautumisen yhteydessä. Kerätyt verinäytteet testataan biokemian, maksan ja munuaisten toiminnan, veren lipidianalyysin, CMV/EBV/HBV-DNA:iden ja -vasta-aineiden, hsCRP:n ja elektrolyyttianalyysin suhteen kliinisten testausvaatimusten mukaisesti.
- Biologisten näytteiden kerääminen: ota 10 ml verinäytteitä terveystarkastuksen avulla, lähetä ne sitten Renji-näytepankkiin erotettaviksi 2 tunnin kuluessa ja säilytä -80 ℃ erittäin matalan lämpötilan jääkaapissa. Verinäytteet on tarkoitettu multiomiikka- ja serologisiin tutkimuksiin.
Seuranta toteutettaisiin vuosina 2020-2030. Keräämme vuotuisten aktiivisten (puhelin, kasvotusten haastattelu jne.) ja passiivisten seurantatietojen avulla kaiken ikäisen väestön tiedot ja terveydentilan hallinnan. Sillä välin seuraamme kohorttimme erilaisia kroonisten sairauksien esiintymistä, kuolemaa, muuttoliikettä jne. Ja keräämme tietoja, jotka vastaavat sen perusarvoa, analysoimme kohorttipopulaatioiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta ja ymmärrämme kunkin taudin sairastuvuuden, sairauksien järjestyksen, kuolleisuuden ja kuolinsyyjärjestyksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Cardiology, Ren Ji Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Pu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0 ~ 120-vuotiaita tarkastettuja kaupunki- ja maaseudun asukkaita Pudongin alueella, Shanghaissa
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen (tai hänellä on laillinen edustaja) Kaikki valitut näytteet oli haastateltava.
Poissulkemiskriteerit:
vakavasti sairas tai liian heikko vastatakseen; tai sinulla on kognitiivisia ongelmia; sinulla on kuulo- tai puheongelmia; tai dementia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Kohortti Shanghain kaupungin alueen todennäköisyysotoksena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleisen väestön terveydentila
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tutkimus kansakunnan yleisestä terveydentilasta tiettynä aikana
|
10 vuotta
|
Yleisten kroonisten sairauksien esiintyvyys
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Yleisten kroonisten sairauksien, mukaan lukien sydän- ja aivoverisuonitaudit, syövät ja aineenvaihduntataudit, ilmaantuvuus laskettiin iän, sukupuolen ja alueen mukaan verrattiin eri terveydenhoitomenetelmien mukaan.
|
10 vuotta
|
Kuolleisuus yleisiin kroonisiin sairauksiin
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kuolleisuus yleisiin kroonisiin sairauksiin, mukaan lukien sydän-aivo- ja verisuonisairauksiin, syöpiin ja aineenvaihduntasairauksiin, laskettiin iän, sukupuolen ja alueen mukaan verrattuina eri terveydenhuoltotapojen mukaan.
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleisten kroonisten sairauksien normalisoitu hoitoaste
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Yleisten kroonisten sairauksien normalisoitu hoitoaste
|
10 vuotta
|
Terveyskysely
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Yleinen terveyskysely sisältää kysymyksiä kroonisista sairauksista, elämäntavoista, terveyspalvelujen saatavuudesta, liitännäissairauksista, mielenterveydestä, tupakoinnista, alkoholin ja huumeiden käytöstä. Lisäkysymyksiä koskien tarkempia teemoja (ASCVD, lääketieteellinen apu kuolemaan, COVID-19 jne.) lisätään tai mukautetaan vuosittain. Suurin osa kysymyksistä perustuu yksilöllisesti aiemmin hyväksyttyihin tai aiemmin käytettyihin kyselylomakkeisiin, joten tässä hankkeessa käytettävä terveyskysely ei sisällä erillistä mitta-asteikkoa jokaiselle henkilölle. |
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Pu, MD,PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital, Shanghai, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shanghai Pudong Cohort
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kansanterveys
-
Queens College, The City University of New YorkRekrytointiAmerican Journal of Public Health -julkaisuun lähetettyjen artikkelien julkaisuYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study