- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05206643
Shanghai Pudong-kohorte
Shanghai Pudong naturlig befolkningsbaseret kohorteetablering og opfølgning
Dette er en samfundsbaseret, prospektiv longitudinel epidemiologisk undersøgelse. Vores mål er at etablere en naturlig befolkningsbaseret kohorte i Shanghai, Kina baseret på de seneste videnskabelige undersøgelser, foreløbige resultater fra projektteamet og en tæt samarbejdsmodel for Specialist Medical Consortium.
Vi vil fokusere på information og styring af sundhedstilstanden for den generelle befolkning i alle aldre (fra fødsel til ældre alder). Vi planlægger at integrere spørgeskemadata og prøvedatabaseoplysninger i folkesundhedsinformationsplatformen for at etablere et helt sundhedsledelsessystem på tværs af levetiden i den kinesiske naturlige befolkning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Evidensbaserede folkesundhedstilgange til forebyggelse af forskellige kroniske sygdomme blandt befolkningen i alle aldre er blevet bekræftet i de seneste årtier. Alligevel består barriererne for at implementere forebyggende tilgange som følge af manglende viden om regelmæssigheden af ændringer i sundhedstilstanden for mennesker i alle aldre. Formålet med denne undersøgelse var at lære, hvordan man bedst fremmer vedtagelsen af evidensbaseret folkesundhedspraksis relateret til forebyggelse af kronisk sygdom.
Hele forskningsplanen er baseret på et prospektivt kohortestudie.
Vores tidligere retrospektive kohorteundersøgelse indsamlede historisk information om den undersøgte kohorte fra 2014 til 2018 fra sekundære medicinske enheder, beboernes sundhedsplejecentre, akutmodtagelser og deres sundhedsregistre. Patienters tidligere kroniske sygdomme som aterosklerotiske hjerte-kar-sygdomme, kræftsygdomme, hypertension, diabetes, hjertesvigt, atrieflimren, metabolisk syndrom og andre stofskiftesygdomme, information om historien om stofbrug og livsstil (hvis nogen) blev indsamlet og sorteret fra. Desuden blev der også indsamlet oplysninger om forskellige kroniske sygdommes sygelighed og død blandt medlemmer af kohorten.
Den potentielle kohorte bygger på grundforskningen udført i 2019-2020. I alt 851 parametre inklusive fysiske parametre samt genetiske, biologiske, demografiske og psykosociale parametre blev inkluderet. Specifikt indeholder baseline forskning følgende procedurer:
- Epidemiologisk undersøgelse: Design spørgeskemaet til forebyggelse og kontrol af folkesundhed og kroniske sygdomme i overensstemmelse med principperne og kravene i kohorteundersøgelsen. På grundlag af informeret underretning indsamles data gennem ansigt-til-ansigt interviews mellem den undersøgte kohorte og efterforskere, som underskrev det informerede samtykke og modtog ensartet træning. Kvalitetskontrolpersonale vil gennemgå spørgeskemaet for kvalitetskontrol. Hovedindholdet omfatter demografisk sociologi, livsstil, fysisk træning, daglige spisevaner, brug af kosttilskud, personlig og familiemæssig sygehistorie, psykologisk vurdering og kvindelig fertilitetshistorie.
- Fysisk undersøgelse: undersøgelsen udføres af den kliniske professionelle læge i sundhedsvæsenet. Undersøgelsesindholdet omfatter højde, vægt, blodtryk, hørelse, syn, indre kirurgi, kropsfedtsammensætning (valgfrit), røntgen af thorax, elektrokardiogram, B-ultralyd, carotis-ultralyd (valgfrit) og andre billeddiagnostiske undersøgelser.
- Klinisk biokemisk test: fastende blodopsamling bør udføres af alle personer efter deres tilmelding. De indsamlede blodprøver testes for biokemi, lever- og nyrefunktion, blodlipidanalyse, CMV/EBV/HBV DNA'er og antistoffer, hsCRP og elektrolytanalyse i overensstemmelse med kliniske testkrav.
- Biologisk prøvesamling: Saml 10 ml blodprøver ved hjælp af et sundhedstjek, send dem derefter til Renji prøvebank til adskillelse inden for 2 timer, og opbevar dem i -80 ℃ køleskab med ultralav temperatur. Blodprøverne er til multi-omics og serologiske undersøgelser.
Opfølgningen vil foregå fra 2020 til 2030. Gennem årlige aktive (telefon, ansigt-til-ansigt samtale osv.) og passive opfølgninger vil vi indsamle information og styring af sundhedstilstanden for den generelle befolkning i alle aldre. I mellemtiden vil vi spore de forskellige kroniske sygdommes forekomst, død, migration osv. i vores kohorte. Og vi vil indsamle data, der matcher dens basisværdi, analysere sygeligheden og dødeligheden af kohortepopulationen og forstå sygeligheden, rækkefølgen af sygdommene, dødeligheden og rækkefølgen af dødsårsagen for hver sygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Cardiology, Ren Ji Hospital
-
Kontakt:
- Jun Pu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 0~120-årige verificerede by- og landbeboere i Pudong-distriktet, Shanghai
- Kunne give informeret samtykke (eller har en juridisk udpeget) Alle de udvalgte prøver skulle interviewes.
Ekskluderingskriterier:
alvorligt syg eller for skrøbelig til at svare; eller har kognitive problemer; har høre- eller taleproblemer; eller demens.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
En kohorte som et områdessandsynlighedsudsnit af Shanghai City
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsstatus for den almindelige befolkning
Tidsramme: 10 år
|
Undersøgelse af nationens generelle sundhed på et bestemt tidspunkt
|
10 år
|
|
Forekomst af almindelige kroniske sygdomme
Tidsramme: 10 år
|
Forekomsten af almindelige kroniske sygdomme, herunder kardio-cerebrovaskulære sygdomme, kræftsygdomme og stofskiftesygdomme, blev beregnet efter alder, køn og område sammenlignet med forskellige sundhedsstyringsmetoder.
|
10 år
|
|
Dødelighed af almindelige kroniske sygdomme
Tidsramme: 10 år
|
Dødeligheden af almindelige kroniske sygdomme, herunder kardio-cerebrovaskulære sygdomme, kræftformer og stofskiftesygdomme, blev beregnet efter alder, køn og område sammenlignet med forskellige sundhedsstyringsmåder.
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Normaliseret behandlingsrate for almindelige kroniske sygdomme
Tidsramme: 10 år
|
Normaliseret behandlingsrate for almindelige kroniske sygdomme
|
10 år
|
|
Sundhedsspørgeskema
Tidsramme: 10 år
|
Generelt sundhedsspørgeskema med spørgsmål om kroniske sygdomme, livsstil, adgang til sundhedsydelser, følgesygdomme, mental sundhed, røg, alkohol og narkotikaforbrug. Yderligere spørgsmål vedrørende mere specifikke temaer (ASCVD, medicinsk hjælp til at dø, COVID-19 osv.) vil blive tilføjet eller tilpasset årligt. De fleste af spørgsmålene er individuelt baseret på tidligere accepterede eller tidligere brugte spørgeskemaer, og sundhedsspørgeskemaet, der er brugt i dette projekt, indeholder således ikke en specifik måleskala for hvert enkelt emne. |
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jun Pu, MD,PhD, Cardiology, Ren Ji Hospital, Shanghai, China
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Shanghai Pudong Cohort
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Folkesundhed
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutteringOffentliggørelse af artikler indsendt til American Journal of Public HealthForenede Stater
-
Fudan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDengue -vaccinationsstrategievaluering | Transmissionsmodellering af dengue | Public Health -påvirkning af vaccinationKina
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet