Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shanghai Pudong-kohorte

5. januar 2023 opdateret af: RenJi Hospital

Shanghai Pudong naturlig befolkningsbaseret kohorteetablering og opfølgning

Dette er en samfundsbaseret, prospektiv longitudinel epidemiologisk undersøgelse. Vores mål er at etablere en naturlig befolkningsbaseret kohorte i Shanghai, Kina baseret på de seneste videnskabelige undersøgelser, foreløbige resultater fra projektteamet og en tæt samarbejdsmodel for Specialist Medical Consortium.

Vi vil fokusere på information og styring af sundhedstilstanden for den generelle befolkning i alle aldre (fra fødsel til ældre alder). Vi planlægger at integrere spørgeskemadata og prøvedatabaseoplysninger i folkesundhedsinformationsplatformen for at etablere et helt sundhedsledelsessystem på tværs af levetiden i den kinesiske naturlige befolkning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Evidensbaserede folkesundhedstilgange til forebyggelse af forskellige kroniske sygdomme blandt befolkningen i alle aldre er blevet bekræftet i de seneste årtier. Alligevel består barriererne for at implementere forebyggende tilgange som følge af manglende viden om regelmæssigheden af ​​ændringer i sundhedstilstanden for mennesker i alle aldre. Formålet med denne undersøgelse var at lære, hvordan man bedst fremmer vedtagelsen af ​​evidensbaseret folkesundhedspraksis relateret til forebyggelse af kronisk sygdom.

Hele forskningsplanen er baseret på et prospektivt kohortestudie.

Vores tidligere retrospektive kohorteundersøgelse indsamlede historisk information om den undersøgte kohorte fra 2014 til 2018 fra sekundære medicinske enheder, beboernes sundhedsplejecentre, akutmodtagelser og deres sundhedsregistre. Patienters tidligere kroniske sygdomme som aterosklerotiske hjerte-kar-sygdomme, kræftsygdomme, hypertension, diabetes, hjertesvigt, atrieflimren, metabolisk syndrom og andre stofskiftesygdomme, information om historien om stofbrug og livsstil (hvis nogen) blev indsamlet og sorteret fra. Desuden blev der også indsamlet oplysninger om forskellige kroniske sygdommes sygelighed og død blandt medlemmer af kohorten.

Den potentielle kohorte bygger på grundforskningen udført i 2019-2020. I alt 851 parametre inklusive fysiske parametre samt genetiske, biologiske, demografiske og psykosociale parametre blev inkluderet. Specifikt indeholder baseline forskning følgende procedurer:

  1. Epidemiologisk undersøgelse: Design spørgeskemaet til forebyggelse og kontrol af folkesundhed og kroniske sygdomme i overensstemmelse med principperne og kravene i kohorteundersøgelsen. På grundlag af informeret underretning indsamles data gennem ansigt-til-ansigt interviews mellem den undersøgte kohorte og efterforskere, som underskrev det informerede samtykke og modtog ensartet træning. Kvalitetskontrolpersonale vil gennemgå spørgeskemaet for kvalitetskontrol. Hovedindholdet omfatter demografisk sociologi, livsstil, fysisk træning, daglige spisevaner, brug af kosttilskud, personlig og familiemæssig sygehistorie, psykologisk vurdering og kvindelig fertilitetshistorie.
  2. Fysisk undersøgelse: undersøgelsen udføres af den kliniske professionelle læge i sundhedsvæsenet. Undersøgelsesindholdet omfatter højde, vægt, blodtryk, hørelse, syn, indre kirurgi, kropsfedtsammensætning (valgfrit), røntgen af ​​thorax, elektrokardiogram, B-ultralyd, carotis-ultralyd (valgfrit) og andre billeddiagnostiske undersøgelser.
  3. Klinisk biokemisk test: fastende blodopsamling bør udføres af alle personer efter deres tilmelding. De indsamlede blodprøver testes for biokemi, lever- og nyrefunktion, blodlipidanalyse, CMV/EBV/HBV DNA'er og antistoffer, hsCRP og elektrolytanalyse i overensstemmelse med kliniske testkrav.
  4. Biologisk prøvesamling: Saml 10 ml blodprøver ved hjælp af et sundhedstjek, send dem derefter til Renji prøvebank til adskillelse inden for 2 timer, og opbevar dem i -80 ℃ køleskab med ultralav temperatur. Blodprøverne er til multi-omics og serologiske undersøgelser.

Opfølgningen vil foregå fra 2020 til 2030. Gennem årlige aktive (telefon, ansigt-til-ansigt samtale osv.) og passive opfølgninger vil vi indsamle information og styring af sundhedstilstanden for den generelle befolkning i alle aldre. I mellemtiden vil vi spore de forskellige kroniske sygdommes forekomst, død, migration osv. i vores kohorte. Og vi vil indsamle data, der matcher dens basisværdi, analysere sygeligheden og dødeligheden af ​​kohortepopulationen og forstå sygeligheden, rækkefølgen af ​​sygdommene, dødeligheden og rækkefølgen af ​​dødsårsagen for hver sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Cardiology, Ren Ji Hospital
        • Kontakt:
          • Jun Pu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 120 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Naturlig kinesisk befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 0~120-årige verificerede by- og landbeboere i Pudong-distriktet, Shanghai
  • Kunne give informeret samtykke (eller har en juridisk udpeget) Alle de udvalgte prøver skulle interviewes.

Ekskluderingskriterier:

alvorligt syg eller for skrøbelig til at svare; eller har kognitive problemer; har høre- eller taleproblemer; eller demens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
En kohorte som et områdessandsynlighedsudsnit af Shanghai City

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsstatus for den almindelige befolkning
Tidsramme: 10 år
Undersøgelse af nationens generelle sundhed på et bestemt tidspunkt
10 år
Forekomst af almindelige kroniske sygdomme
Tidsramme: 10 år
Forekomsten af ​​almindelige kroniske sygdomme, herunder kardio-cerebrovaskulære sygdomme, kræftsygdomme og stofskiftesygdomme, blev beregnet efter alder, køn og område sammenlignet med forskellige sundhedsstyringsmetoder.
10 år
Dødelighed af almindelige kroniske sygdomme
Tidsramme: 10 år
Dødeligheden af ​​almindelige kroniske sygdomme, herunder kardio-cerebrovaskulære sygdomme, kræftformer og stofskiftesygdomme, blev beregnet efter alder, køn og område sammenlignet med forskellige sundhedsstyringsmåder.
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Normaliseret behandlingsrate for almindelige kroniske sygdomme
Tidsramme: 10 år
Normaliseret behandlingsrate for almindelige kroniske sygdomme
10 år
Sundhedsspørgeskema
Tidsramme: 10 år

Generelt sundhedsspørgeskema med spørgsmål om kroniske sygdomme, livsstil, adgang til sundhedsydelser, følgesygdomme, mental sundhed, røg, alkohol og narkotikaforbrug. Yderligere spørgsmål vedrørende mere specifikke temaer (ASCVD, medicinsk hjælp til at dø, COVID-19 osv.) vil blive tilføjet eller tilpasset årligt.

De fleste af spørgsmålene er individuelt baseret på tidligere accepterede eller tidligere brugte spørgeskemaer, og sundhedsspørgeskemaet, der er brugt i dette projekt, indeholder således ikke en specifik måleskala for hvert enkelt emne.

10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Shanghai Pudong Cohort

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Folkesundhed

Abonner