- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05207501
Účinky různých metod cvičení střední intenzity na zdraví starších osob (4MIIT)
Přerušované hypoxické vs. omezení průtoku krve vs. excentrické cvičení střední intenzity u starších osob
Stárnutí je spojeno s vyšším rizikem kardiovaskulárních onemocnění. Fyzické cvičení je uznáváno jako vynikající strategie prevence kardiovaskulárních onemocnění a kognitivních aspektů, která vede ke zdravějším starším lidem. Příznivé účinky fyzického tréninku se zdají být větší, když se provádí:
- V hypoxických podmínkách (tj. když je množství kyslíku ve vzduchu sníženo jako ve výšce).
- S přerušovaným omezením průtoku krve (nafouknutím pneumatických manžet kolem stehen na tlak, který omezí průtok krve). Toto zařízení je nezávadné.
- S excentrickým tréninkem (klást odpor proti pohybu pedálu jízdního kola spíše než jeho tlačení).
Účelem této studie je pak vyhodnotit, zda středně intenzivní přerušovaný trénink může vyvolat podobné nebo větší účinky na kardiovaskulární zdraví v kombinaci s přerušovanou hypoxií, přerušovaným omezením průtoku krve nebo excentrickým tréninkem.
Přehled studie
Detailní popis
Stárnutí je spojeno s vyšším rizikem kardiovaskulárních onemocnění především kvůli vysokému krevnímu tlaku. Fyzické cvičení je uznáváno jako vynikající nefarmakologická strategie k prevenci kardiovaskulárních onemocnění a kognitivních aspektů, a tím ke zdravějším starším lidem.
- Je zajímavé, že život ve výšce zřejmě snižuje některá kardiovaskulární rizika. Kromě toho se zdá, že příznivé účinky fyzického tréninku jsou větší, když se provádí za hypoxických podmínek (tj. když je množství kyslíku ve vzduchu sníženo jako ve výšce).
- Další zajímavou strategií pro seniory je intermitentní omezení průtoku krve. To zahrnuje nafouknutí pneumatických manžet kolem končetiny (končetin) na tlak, který blokuje nebo omezuje průtok krve do postižených svalů, střídavě s klidovými fázemi. Bylo zjištěno, že vytrvalostní trénink v kombinaci s omezením průtoku krve podporuje růst nových cév, což by mohlo být zvláště důležité pro prevenci kardiovaskulárních onemocnění u starších osob, které jsou bohužel běžné.
- Excentrický trénink se v současnosti objevuje jako slibná tréninková strategie pro seniory. Spočívá v bránění pohybu pedálu jízdního kola spíše než v jeho tlačení. Vyžaduje méně energie než tradiční cvičení se stejnou zátěží. Bylo prokázáno, že excentrický trénink zlepšuje složení těla a svalovou sílu starších dospělých, a tím zlepšuje cvičební kapacitu a kvalitu života.
Tyto tréninkové strategie mohou být zajímavé pro kardiovaskulární zdraví u starších dospělých. Existuje však jen málo údajů o jejich kombinovaných účincích s cvičením u starších osob a neexistuje shoda na upřednostňování jedné metody před jinou.
Cílem této studie je pak vyhodnotit, zda středně intenzivní přerušovaný trénink může vyvolat podobné nebo lepší účinky na zdravotní ukazatele v kombinaci s přerušovanou hypoxií, částečnou vaskulární okluzí nebo excentrickým tréninkem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1824
- University of Lausanne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku mezi 65 a 75 lety
- neúčastnit se pravidelných fyzických aktivit po dobu alespoň 6 měsíců (tj. neprovádět žádné fyzické cvičení více než dvakrát týdně);
- bez zranění, stejně jako kardiovaskulárních a respiračních poruch nebo onemocnění centrálního nervového systému nebo bez léčby β-blokátory;
- nepoužívání doplňků stravy, kouření nebo léků, které ruší měření;
- nepoužívání doplňků kreatinu, anabolických steroidů, léků nebo léků s potenciálními účinky na fyzickou výkonnost;
- mít index tělesné hmotnosti mezi 20 a 30 kg/m²;
- nebydlet nad 800 m nadmořské výšky;
- být očkován proti COVID-19 a nemít žádné příznaky (horečka, kašel, únava, ztráta čichu nebo chuti);
- schopen dokončit všechna sezení;
- schopen dát souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Středně intenzivní přerušovaný trénink (MIIT)
MIIT bude prováděn na cyklovém ergometru (Lode Ex. calibur Sport Ergometer, Lode B.V., Nizozemsko) v normoxii (FiO2 = ~ 21 %).
Účastníci provedou MIIT počínaje nastavením odporu ergometru, aby získali %HRmax set (~75-80%) během 5 minut a po každém intervalu cvičení budou 5 minut odpočívat.
HRmax bude považován za 200 - věk.
|
Účastníci budou provádět 3x týdně po dobu 4 týdnů středně intenzivní intervalový trénink.
|
|
Experimentální: MIIT během intermitentní hypoxické expozice (IHYP + MIIT)
Pro tento protokol bude použita normobarická hypoxická komora (ATS Altitude Training, Sydney, Austrálie).
Komora (2,4 m x 5 m x 2,5 m) umožňuje pomocí filtračního a kompresorového systému extrahovat molekuly kyslíku a snižovat podíl vdechovaného kyslíku (FiO2) bez změny barometrického tlaku.
|
Účastníci budou provádět 3x týdně po dobu 4 týdnů středně intenzivní intervalový trénink.
|
|
Experimentální: MIIT během přerušovaného omezení průtoku krve (IBFR + MIIT)
Protokol IBFR + MIIT bude prováděn při cyklování v normoxii (FiO2 = ~ 21 %).
Elastické, pneumatické manžety (BStrong, Park City, Utah, USA) budou umístěny co nejvýše do tříselného ohybu stehna a budou během jízdy nafouknuty na nastavený tlak 400 mmHg (kromě prvního tréninku). bude 250 mmHg, aby se minimalizovala bolestivost a aby si pacienti zvykli na trénink cévní okluze).
Manžety budou vypuštěny při intervalovém odpočinku.
|
Účastníci budou provádět 3x týdně po dobu 4 týdnů středně intenzivní intervalový trénink.
|
|
Experimentální: Středně intenzivní excentrické cyklování (MIEC)
MIEC bude prováděno na cyklovém ergometru (Excalibur, Lode, Groningen, Nederlands) v normoxii (FiO2 = ~ 21 %).
Účastníci budou instruováni, aby se bránili pohybu pedálu (kadence nastavená na 15 otáček/min), aby vytvořili požadovaný točivý moment (nastavený tak, aby bylo dosaženo 75-80 % HRmax) indikovaného vizuální zpětnou vazbou po dobu 5 minut a po každém budou 5 minut odpočívat. interval cvičení.
HRmax bude považován za 200 - věk.
Budou monitorovány reakce HR (Polar Electro Oy, Kempele, Finsko).
|
Účastníci budou provádět 3x týdně po dobu 4 týdnů středně intenzivní intervalový trénink.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak [mmHg]
Časové okno: 4 týdny
|
je hlavním rizikovým faktorem, když je příliš vysoký, pro kardiovaskulární onemocnění.
|
4 týdny
|
|
Baroreflexní citlivost
Časové okno: 4 týdny
|
Měření mechanismu, který reguluje akutní změny krevního tlaku spojené s rozvojem a progresí kardiovaskulárních onemocnění
|
4 týdny
|
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: 4 týdny
|
RHI index: měřítko pro funkci arteriálního endotelu
|
4 týdny
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 4 týdny
|
Nezávislý prediktor kardiovaskulární mortality a náhlé srdeční smrti.
|
4 týdny
|
|
Test 6minutového cyklu [km]
Časové okno: 4 týdny
|
odhad maximální aerobní kapacity
|
4 týdny
|
|
Izokinetická síla flexe a extenze kolena [N]
Časové okno: 4 týdny
|
Síla ohybu a extenze kolena bude měřena izokinetickým dynamometrem
|
4 týdny
|
|
Svalová hmota [kg]
Časové okno: 4 týdny
|
Analýza svalové hmoty bude provedena pomocí DXA skenu
|
4 týdny
|
|
Tělesný tuk [kg]
Časové okno: 4 týdny
|
Analýza tělesného tuku bude provedena pomocí DXA skenu
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021-02135
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé stárnutí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko