Effets de différentes méthodes d'exercice d'intensité modérée sur la santé des personnes âgées (4MIIT)
25 avril 2023 mis à jour par: Gregoire Millet, University of Lausanne
Hypoxique intermittent vs restriction du flux sanguin vs exercice excentrique d'intensité modérée chez les personnes âgées
Le vieillissement est lié à un risque plus élevé de maladies cardiovasculaires. L'exercice physique est reconnu comme une excellente stratégie pour prévenir les maladies cardiovasculaires et les aspects cognitifs, générant des personnes âgées en meilleure santé. Les effets bénéfiques de l'entraînement physique semblent être plus importants lorsqu'il est réalisé :
- Dans des conditions hypoxiques (c'est-à-dire lorsque la quantité d'oxygène dans l'air est diminuée comme en altitude).
- Avec restriction intermittente du flux sanguin (en gonflant des brassards pneumatiques autour des cuisses à une pression qui limite le flux sanguin). Cet équipement est inoffensif.
- Avec entraînement excentrique (résister au mouvement de la pédale d'un vélo plutôt que de le pousser).
Le but de cette étude est alors d'évaluer si un entraînement intermittent d'intensité modérée peut induire des effets similaires ou supérieurs sur la santé cardiovasculaire lorsqu'il est combiné à une hypoxie intermittente, une restriction intermittente du débit sanguin ou un entraînement excentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement est associé à un risque plus élevé de maladies cardiovasculaires dû principalement à l'hypertension artérielle. L'exercice physique est reconnu comme une excellente stratégie non pharmacologique pour prévenir les maladies cardiovasculaires et les aspects cognitifs, générant ainsi des personnes âgées en meilleure santé.
- Fait intéressant, vivre en altitude semble réduire certains risques cardiovasculaires. De plus, les effets bénéfiques de l'entraînement physique semblent être plus importants lorsqu'il est effectué dans des conditions hypoxiques (c'est-à-dire lorsque la quantité d'oxygène dans l'air est diminuée comme en altitude).
- Une autre stratégie intéressante pour les personnes âgées est la restriction intermittente du débit sanguin. Cela implique de gonfler des brassards pneumatiques autour du ou des membres à une pression qui bloque ou limite le flux sanguin vers les muscles affectés, en alternance avec des phases de repos. Il a été constaté que l'entraînement en endurance, associé à la restriction du flux sanguin, favorise la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins, ce qui pourrait être particulièrement important pour la prévention des maladies cardiovasculaires chez les personnes âgées, ce qui est malheureusement courant.
- La formation excentrique émerge actuellement comme une stratégie de formation prometteuse pour les personnes âgées. Elle consiste à résister au mouvement de la pédale d'un vélo plutôt qu'à la pousser. Il nécessite moins d'effort énergétique que l'exercice traditionnel avec la même charge de travail. Il a été démontré que l'entraînement excentrique améliore la composition corporelle et la force musculaire des personnes âgées, améliorant ainsi la capacité d'exercice et la qualité de vie.
Ces stratégies d'entraînement peuvent présenter un intérêt pour la santé cardiovasculaire des personnes âgées. Cependant, il existe peu de données sur leurs effets combinés à l'exercice chez les personnes âgées et il n'y a pas de consensus pour privilégier une méthode plutôt qu'une autre.
L'objectif de cette étude est alors d'évaluer si un entraînement intermittent d'intensité modérée peut induire des effets similaires ou supérieurs sur les indicateurs de santé lorsqu'il est combiné à une hypoxie intermittente, une occlusion vasculaire partielle ou un entraînement excentrique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Grégoire Millet, PhD
- Numéro de téléphone: 021 692 32 94
- E-mail: gregoire.millet@unil.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tom Citherlet, MSc
- Numéro de téléphone: 0216926380
- E-mail: tom.citherlet@unil.ch
Lieux d'étude
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suisse, 1824
- University of Lausanne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 75 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 65 et 75 ans
- n'a pas participé à des activités physiques régulières pendant au moins 6 mois (c'est-à-dire ne fait aucun exercice physique plus de deux fois par semaine);
- exempt de blessures ainsi que de troubles cardiovasculaires et respiratoires ou de maladie du système nerveux central ou recevant des médicaments β-bloquants ;
- ne pas utiliser de compléments alimentaires, fumer ou médicaments qui interfèrent avec les mesures ;
- ne pas utiliser de suppléments de créatine, de stéroïdes anabolisants, de drogues ou de médicaments ayant des effets potentiels sur les performances physiques ;
- avoir un indice de masse corporelle compris entre 20 et 30 kg/m² ;
- ne pas vivre au-dessus de 800m d'altitude ;
- être vacciné contre le COVID-19 et ne présenter aucun symptôme (fièvre, toux, fatigue, perte d'odorat ou de goût) ;
- capable de terminer toutes les sessions ;
- en mesure de donner son consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Entraînement intermittent d'intensité modérée (MIIT)
Le MIIT sera réalisé sur un vélo ergomètre (Lode Ex. calibur Sport Ergometer, Lode B.V., Pays-Bas) en normoxie (FiO2 = ~ 21%).
Les participants exécuteront le MIIT en commençant par le réglage de résistance de l'ergomètre pour obtenir le %FCmax réglé (~75-80%) pendant 5 minutes et se reposeront 5 minutes après chaque intervalle d'exercice.
La FCmax sera considérée comme 200 - âge.
|
Les participants effectueront 3 fois par semaine pendant 4 semaines un entraînement par intervalles d'intensité modérée.
|
|
Expérimental: MIIT pendant une exposition hypoxique intermittente (IHYP + MIIT)
Une chambre hypoxique normobare (ATS Altitude Training, Sydney, Australie) sera utilisée pour ce protocole.
La chambre (2,4 m x 5 m x 2,5 m) permet, via un système de filtre et compresseur, d'extraire les molécules d'oxygène et de réduire la fraction d'oxygène inspiré (FiO2) sans modification de la pression barométrique.
|
Les participants effectueront 3 fois par semaine pendant 4 semaines un entraînement par intervalles d'intensité modérée.
|
|
Expérimental: MIIT pendant la restriction intermittente du débit sanguin (IBFR + MIIT)
Le protocole IBFR + MIIT sera réalisé en pédalant en normoxie (FiO2 = ~ 21%).
Des brassards pneumatiques élastiques (BStrong, Park City, Utah, USA) seront placés le plus haut possible au niveau du pli inguinal du haut de la cuisse et seront gonflés pendant le cyclisme à la pression de consigne de 400 mmHg (sauf pour la première séance d'entraînement , elle sera de 250 mmHg pour minimiser les courbatures et habituer les patients à l'entraînement à l'occlusion vasculaire).
Les brassards seront dégonflés au repos d'intervalle.
|
Les participants effectueront 3 fois par semaine pendant 4 semaines un entraînement par intervalles d'intensité modérée.
|
|
Expérimental: Cyclisme excentrique d'intensité modérée (MIEC)
Le MIEC sera réalisé sur un vélo ergomètre (Excalibur, Lode, Groningen, The Nederlands) en normoxie (FiO2 = ~ 21%).
Les participants seront invités à résister au mouvement de la pédale (cadence réglée à 15 tours/min) pour produire le couple requis (réglé pour obtenir le 75-80 % FCmax) indiqué par un retour visuel pendant 5 minutes et se reposeront 5 minutes après chaque intervalle d'exercice.
La FCmax sera considérée comme 200 - âge.
Les réponses RH seront surveillées (Polar Electro Oy, Kempele, Finlande).
|
Les participants effectueront 3 fois par semaine pendant 4 semaines un entraînement par intervalles d'intensité modérée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tension artérielle [mmHg]
Délai: 4 semaines
|
un facteur de risque majeur, lorsqu'il est trop élevé, pour les maladies cardiovasculaires.
|
4 semaines
|
|
Sensibilité baroréflexe
Délai: 4 semaines
|
Une mesure du mécanisme qui régule les modifications aiguës de la pression artérielle liées au développement et à la progression des maladies cardiovasculaires
|
4 semaines
|
|
Dilatation médiée par le flux
Délai: 4 semaines
|
Indice RHI : une mesure de la fonction endothéliale artérielle
|
4 semaines
|
|
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 4 semaines
|
Un prédicteur indépendant de la mortalité cardiovasculaire et de la mort cardiaque subite.
|
4 semaines
|
|
Test de cycle de 6 minutes [km]
Délai: 4 semaines
|
une estimation de la capacité aérobie maximale
|
4 semaines
|
|
Force isocinétique en flexion et extension du genou [N]
Délai: 4 semaines
|
La force de flexion et d'extension du genou sera mesurée avec un dynamomètre isocinétique
|
4 semaines
|
|
Masse musculaire [kg]
Délai: 4 semaines
|
Une analyse de la masse musculaire sera effectuée à l'aide d'un scan DXA
|
4 semaines
|
|
Graisse corporelle [kg]
Délai: 4 semaines
|
Une analyse de la graisse corporelle sera effectuée à l'aide d'un scan DXA
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2022
Première publication (Réel)
26 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-02135
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Vieillir en bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété