- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05207501
Влияние различных методов упражнений средней интенсивности на здоровье пожилых людей (4MIIT)
Прерывистая гипоксия, ограничение кровотока и эксцентрические упражнения средней интенсивности у пожилых людей
Старение связано с более высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний. Физические упражнения признаны отличной стратегией профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и когнитивных нарушений, что делает пожилых людей более здоровыми. Положительный эффект физических тренировок, по-видимому, больше, когда они выполняются:
- В условиях гипоксии (т. е. когда количество кислорода в воздухе снижено, как на высоте).
- С перемежающимся ограничением кровотока (путем надувания пневматических манжет вокруг бедер до давления, ограничивающего кровоток). Это оборудование безвредно.
- С эксцентрической тренировкой (сопротивление движению педали велосипеда, а не нажатие на нее).
Цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить, могут ли прерывистые тренировки умеренной интенсивности оказывать такое же или большее влияние на сердечно-сосудистую систему в сочетании с прерывистой гипоксией, прерывистым ограничением кровотока или эксцентрическими тренировками.
Обзор исследования
Подробное описание
Старение связано с более высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, в основном из-за высокого кровяного давления. Физические упражнения признаны отличной немедикаментозной стратегией профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и когнитивных нарушений, что делает пожилых людей более здоровыми.
- Интересно, что жизнь на высоте снижает некоторые сердечно-сосудистые риски. Кроме того, благоприятные эффекты физической тренировки, по-видимому, выше, когда она выполняется в условиях гипоксии (т. е. когда количество кислорода в воздухе уменьшается, как на высоте).
- Другой интересной стратегией для пожилых людей является прерывистое ограничение кровотока. Это включает в себя надувание пневматических манжет вокруг конечности (конечностей) до давления, которое блокирует или ограничивает приток крови к пораженным мышцам, чередуя фазы отдыха. Было обнаружено, что тренировка на выносливость в сочетании с ограничением кровотока способствует росту новых кровеносных сосудов, что может быть особенно важно для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у пожилых людей, которые, к сожалению, распространены.
- Эксцентрическая тренировка в настоящее время становится многообещающей тренировочной стратегией для пожилых людей. Он состоит в сопротивлении движению педали велосипеда, а не в нажатии на нее. Это требует меньших энергетических усилий, чем традиционные упражнения с той же рабочей нагрузкой. Было показано, что эксцентрические тренировки улучшают состав тела и мышечную силу пожилых людей, тем самым улучшая переносимость физических нагрузок и качество жизни.
Эти тренировочные стратегии могут представлять интерес для здоровья сердечно-сосудистой системы у пожилых людей. Тем не менее, имеется мало данных об их совместном влиянии с физическими упражнениями на пожилых людей, и нет единого мнения в пользу того или иного метода.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить, могут ли прерывистые тренировки средней интенсивности оказывать аналогичное или более сильное воздействие на показатели здоровья в сочетании с прерывистой гипоксией, частичной окклюзией сосудов или эксцентрическими тренировками.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1824
- University of Lausanne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте от 65 до 75 лет
- не заниматься регулярными физическими упражнениями в течение как минимум 6 месяцев (т. е. не заниматься физическими упражнениями более двух раз в неделю);
- отсутствие травм, а также сердечно-сосудистых и респираторных заболеваний, заболеваний центральной нервной системы или приема β-адреноблокаторов;
- отказ от пищевых добавок, курения или наркотиков, которые мешают измерениям;
- не использовать креатиновые добавки, анаболические стероиды, наркотики или лекарства, потенциально влияющие на физическую работоспособность;
- иметь индекс массы тела от 20 до 30 кг/м²;
- не жить выше 800 м над уровнем моря;
- быть вакцинированным против COVID-19 и не иметь симптомов (лихорадка, кашель, утомляемость, потеря обоняния или вкуса);
- возможность пройти все сеансы;
- способен дать согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Прерывистая тренировка средней интенсивности (MIIT)
МИИТ будет проводиться на велоэргометре (Lode Ex. calibur Sport Ergometer, Lode B.V., Нидерланды) в условиях нормоксии (FiO2 = ~ 21%).
Участники будут выполнять MIIT, начиная с сопротивления эргометра, установленного для достижения набора %HRmax (~ 75-80%) в течение 5 минут, и будут отдыхать 5 минут после каждого интервала упражнений.
HRmax будет считаться 200-возрастным.
|
Участники будут выполнять 3 раза в неделю в течение 4 недель интервальные тренировки средней интенсивности.
|
|
Экспериментальный: МИИТ при перемежающемся гипоксическом воздействии (ИГИП + МИИТ)
Для этого протокола будет использоваться нормобарическая гипоксическая камера (ATS Altitude Training, Сидней, Австралия).
Камера (2,4 м x 5 м x 2,5 м) позволяет через систему фильтров и компрессоров извлекать молекулы кислорода и уменьшать долю вдыхаемого кислорода (FiO2) без изменения барометрического давления.
|
Участники будут выполнять 3 раза в неделю в течение 4 недель интервальные тренировки средней интенсивности.
|
|
Экспериментальный: МИИТ при перемежающемся ограничении кровотока (ИБФР + МИИТ)
Протокол IBFR + MIIT будет выполняться на велосипеде в нормоксии (FiO2 = ~ 21%).
Эластичные пневматические манжеты (BStrong, Парк-Сити, Юта, США) вводятся как можно выше в паховую складку верхней части бедра и накачиваются во время езды на велосипеде до установленного давления 400 мм рт.ст. (за исключением первой тренировки). , оно будет 250 мм рт. ст., чтобы свести к минимуму болезненность и приучить пациентов к тренировкам окклюзии сосудов).
Манжеты будут сдуваться во время интервального отдыха.
|
Участники будут выполнять 3 раза в неделю в течение 4 недель интервальные тренировки средней интенсивности.
|
|
Экспериментальный: Эксцентрическая езда на велосипеде средней интенсивности (MIEC)
МИЭК будет проводиться на велоэргометре (Excalibur, Lode, Groningen, The Nederlands) в условиях нормоксии (FiO2 = ~ 21%).
Участники будут проинструктированы сопротивляться движению педали (частота вращения педалей установлена на уровне 15 об/мин), чтобы создать требуемый крутящий момент (установлен для получения 75-80% максимальной ЧСС), показанный визуальной обратной связью в течение 5 минут, и будут отдыхать 5 минут после каждого интервал упражнений.
HRmax будет считаться 200-возрастным.
Ответы HR будут контролироваться (Polar Electro Oy, Kempele, Финляндия).
|
Участники будут выполнять 3 раза в неделю в течение 4 недель интервальные тренировки средней интенсивности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление [мм рт.ст.]
Временное ограничение: 4 недели
|
главный фактор риска, когда он слишком высок, для сердечно-сосудистых заболеваний.
|
4 недели
|
|
Барорефлексная чувствительность
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерение механизма, регулирующего острые изменения артериального давления, связанные с развитием и прогрессированием сердечно-сосудистых заболеваний.
|
4 недели
|
|
Расширение, опосредованное потоком
Временное ограничение: 4 недели
|
Индекс RHI: показатель артериальной эндотелиальной функции
|
4 недели
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 4 недели
|
Независимый предиктор сердечно-сосудистой смертности и внезапной сердечной смерти.
|
4 недели
|
|
6-минутный циклический тест [км]
Временное ограничение: 4 недели
|
оценка максимальной аэробной способности
|
4 недели
|
|
Изокинетическая сила сгибания и разгибания колена [Н]
Временное ограничение: 4 недели
|
Сила сгибания и разгибания колена будет измеряться с помощью изокинетического динамометра.
|
4 недели
|
|
Мышечная масса [кг]
Временное ограничение: 4 недели
|
Анализ мышечной массы будет выполнен с помощью DXA-сканирования.
|
4 недели
|
|
Жир тела [кг]
Временное ограничение: 4 недели
|
Анализ жировых отложений будет сделан с помощью сканирования DXA.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-02135
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .