- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05207501
Efectos de Diferentes Métodos de Ejercicio de Intensidad Moderada en la Salud de los Ancianos (4MIIT)
Hipóxica intermitente frente a restricción del flujo sanguíneo frente a ejercicio excéntrico de intensidad moderada en ancianos
El envejecimiento está relacionado con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular. El ejercicio físico es reconocido como una excelente estrategia para prevenir enfermedades cardiovasculares y aspectos cognitivos, generando adultos mayores más saludables. Los efectos beneficiosos del entrenamiento físico parecen ser mayores cuando se realiza:
- En condiciones hipóxicas (es decir, cuando la cantidad de oxígeno en el aire disminuye como en la altitud).
- Con restricción intermitente del flujo sanguíneo (al inflar manguitos neumáticos alrededor de los muslos a una presión que restringe el flujo sanguíneo). Este equipo es inofensivo.
- Con entrenamiento excéntrico (resistirse al movimiento del pedal de una bicicleta en lugar de empujarlo).
El propósito de este estudio es entonces evaluar si el entrenamiento intermitente de intensidad moderada puede inducir efectos similares o mayores sobre la salud cardiovascular cuando se combina con hipoxia intermitente, restricción del flujo sanguíneo intermitente o entrenamiento excéntrico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento se asocia con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular debido principalmente a la presión arterial alta. El ejercicio físico es reconocido como una excelente estrategia no farmacológica para prevenir enfermedades cardiovasculares y aspectos cognitivos, generando así adultos mayores más saludables.
- Curiosamente, vivir en altura parece reducir algunos riesgos cardiovasculares. Además, los efectos beneficiosos del entrenamiento físico parecen ser mayores cuando se realiza en condiciones hipóxicas (es decir, cuando la cantidad de oxígeno en el aire disminuye como en la altura).
- Otra estrategia interesante para los ancianos es la restricción intermitente del flujo sanguíneo. Esto implica inflar manguitos neumáticos alrededor de la(s) extremidad(es) a una presión que bloquea o restringe el flujo de sangre a los músculos afectados, alternando con fases de descanso. Se ha encontrado que el entrenamiento de resistencia, combinado con la restricción del flujo sanguíneo, promueve el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos, lo que podría ser particularmente importante para la prevención de enfermedades cardiovasculares en los ancianos, que lamentablemente son comunes.
- El entrenamiento excéntrico se perfila actualmente como una prometedora estrategia de entrenamiento para personas mayores. Consiste en resistir el movimiento del pedal de una bicicleta en lugar de empujarlo. Requiere menos esfuerzo energético que el ejercicio tradicional con la misma carga de trabajo. Se ha demostrado que el entrenamiento excéntrico mejora la composición corporal y la fuerza muscular de los adultos mayores, mejorando así la capacidad de ejercicio y la calidad de vida.
Estas estrategias de entrenamiento pueden ser de interés para la salud cardiovascular en adultos mayores. Sin embargo, hay pocos datos sobre sus efectos combinados con el ejercicio en ancianos y no hay consenso para favorecer un método sobre otro.
El objetivo de este estudio es entonces evaluar si el entrenamiento intermitente de intensidad moderada puede inducir efectos similares o superiores en los indicadores de salud cuando se combina con hipoxia intermitente, oclusión vascular parcial o entrenamiento excéntrico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suiza, 1824
- University of Lausanne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 65 y 75 años
- no participar en actividades físicas regulares durante al menos 6 meses (es decir, no hacer ejercicio físico más de dos veces por semana);
- libre de lesiones, así como de trastornos cardiovasculares y respiratorios o enfermedad del sistema nervioso central o que esté recibiendo medicación β-bloqueante;
- no usar suplementos dietéticos, fumar o drogas que interfieran con las mediciones;
- no usar suplementos de creatina, esteroides anabólicos, drogas o medicamentos con efectos potenciales sobre el rendimiento físico;
- tener un índice de masa corporal entre 20 y 30 kg/m²;
- no vivir por encima de los 800m de altitud;
- estar vacunado contra el COVID-19 y no tener síntomas (fiebre, tos, fatiga, pérdida del olfato o del gusto);
- capaz de completar todas las sesiones;
- capaz de dar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento intermitente de intensidad moderada (MIIT)
El MIIT se realizará en un cicloergómetro (Lode Ex. calibur Sport Ergometer, Lode B.V., Países Bajos) en normoxia (FiO2 = ~ 21%).
Los participantes realizarán el MIIT comenzando con el conjunto de resistencia del ergómetro para obtener el %FCmax configurado (~75-80%) durante 5 minutos y descansarán 5 minutos después de cada intervalo de ejercicio.
La FCmax se considerará como 200 - edad.
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Los participantes realizarán 3 veces por semana durante 4 semanas un entrenamiento interválico de intensidad moderada.
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Experimental: MIIT durante la exposición hipóxica intermitente (IHYP + MIIT)
Para este protocolo se utilizará una cámara hipóxica normobárica (ATS Altitude Training, Sydney, Australia).
La cámara (2,4 m x 5 m x 2,5 m) permite, mediante un sistema de filtro y compresor, extraer moléculas de oxígeno y reducir la fracción de oxígeno inspirado (FiO2) sin modificar la presión barométrica.
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Los participantes realizarán 3 veces por semana durante 4 semanas un entrenamiento interválico de intensidad moderada.
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Experimental: MIIT durante la restricción del flujo sanguíneo intermitente (IBFR + MIIT)
El protocolo IBFR + MIIT se realizará en bicicleta en normoxia (FiO2 = ~ 21%).
Se administrarán manguitos neumáticos elásticos (BStrong, Park City, Utah, EE. UU.) lo más alto posible en el pliegue inguinal de la parte superior del muslo y se inflarán durante el ciclismo a la presión establecida de 400 mmHg (excepto la primera sesión de entrenamiento). , será de 250 mmHg para minimizar el dolor y acostumbrar a los pacientes al entrenamiento de oclusión vascular).
Los puños se desinflarán en el intervalo de descanso.
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Los participantes realizarán 3 veces por semana durante 4 semanas un entrenamiento interválico de intensidad moderada.
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Experimental: Ciclismo excéntrico de intensidad moderada (MIEC)
El MIEC se realizará en un cicloergómetro (Excalibur, Lode, Groningen, The Nederlands) en normoxia (FiO2 = ~ 21%).
Se indicará a los participantes que resistan el movimiento del pedal (cadencia fijada en 15 revoluciones/min) para producir el par requerido (fijado para obtener el 75-80 % de la FCmáx) indicado por retroalimentación visual durante 5 minutos y descansarán 5 minutos después de cada ejercicio. intervalo de ejercicio.
La FCmax se considerará como 200 - edad.
Se monitorearán las respuestas de recursos humanos (Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia).
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Los participantes realizarán 3 veces por semana durante 4 semanas un entrenamiento interválico de intensidad moderada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial [mmHg]
Periodo de tiempo: 4 semanas
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un factor de riesgo importante, cuando es demasiado alto, para las enfermedades cardiovasculares.
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4 semanas
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Sensibilidad barorrefleja
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Una medida del mecanismo que regula los cambios agudos de la presión arterial relacionados con el desarrollo y la progresión de las enfermedades cardiovasculares
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4 semanas
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Dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Índice RHI: una medida de la función endotelial arterial
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4 semanas
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Un predictor independiente de mortalidad cardiovascular y muerte súbita cardiaca.
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4 semanas
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Prueba de ciclo de 6 minutos [km]
Periodo de tiempo: 4 semanas
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una estimación de la capacidad aeróbica máxima
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4 semanas
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Fuerza isocinética de flexión y extensión de rodilla [N]
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La fuerza de flexión y extensión de la rodilla se medirá con un dinamómetro isocinético
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4 semanas
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Masa muscular [kg]
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se realizará un análisis de la masa muscular mediante exploración DXA.
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4 semanas
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Grasa corporal [kg]
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se realizará un análisis de la grasa corporal mediante exploración DXA.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 2021-02135
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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