- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05207501
Effekter af forskellige træningsmetoder med moderat intensitet på sundhed hos ældre (4MIIT)
Intermitterende hypoxisk vs blodgennemstrømningsbegrænsning vs excentrisk moderat intensitetstræning hos ældre
Aldring er forbundet med en højere risiko for hjerte-kar-sygdomme. Fysisk træning er anerkendt som en fremragende strategi til at forebygge hjerte-kar-sygdomme og kognitive aspekter, hvilket genererer sundere ældre mennesker. Den gavnlige effekt af fysisk træning ser ud til at være større, når den udføres:
- Under hypoxiske forhold (dvs. når mængden af ilt i luften er reduceret som i højden).
- Med intermitterende blodgennemstrømningsbegrænsning (ved at puste pneumatiske manchetter rundt om lårene til et tryk, der begrænser blodgennemstrømningen). Dette udstyr er uskadeligt.
- Med excentrisk træning (modstå mod bevægelsen af pedalen på en cykel i stedet for at skubbe den).
Formålet med denne undersøgelse er derefter at evaluere, om intermitterende træning med moderat intensitet kan inducere lignende eller større effekter på kardiovaskulær sundhed, når det kombineres med intermitterende hypoxi, intermitterende blodgennemstrømningsbegrænsning eller excentrisk træning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Aldring er forbundet med en højere risiko for hjerte-kar-sygdomme, primært på grund af forhøjet blodtryk. Fysisk træning er anerkendt som en fremragende ikke-farmakologisk strategi til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme og kognitive aspekter og dermed generere sundere ældre mennesker.
- Interessant nok ser det ud til at bo i højden reducerer nogle kardiovaskulære risici. Derudover synes den gavnlige effekt af fysisk træning at være større, når den udføres under hypoxiske forhold (dvs. når mængden af ilt i luften er reduceret som i højden).
- En anden interessant strategi for ældre er intermitterende begrænsning af blodgennemstrømningen. Dette involverer oppustning af pneumatiske manchetter omkring lemmerne til et tryk, der blokerer eller begrænser blodgennemstrømningen til de berørte muskler, alternerende med hvilefaser. Det har vist sig, at udholdenhedstræning, kombineret med blodgennemstrømningsbegrænsning, fremmer væksten af nye blodkar, hvilket kan være særligt vigtigt for forebyggelsen af hjertekarsygdomme hos ældre, som desværre er almindelige.
- Excentrisk træning er i øjeblikket ved at dukke op som en lovende træningsstrategi for ældre. Det består i at modstå bevægelsen af pedalen på en cykel i stedet for at trykke på den. Det kræver mindre energiindsats end traditionel træning med samme arbejdsbyrde. Excentrisk træning har vist sig at forbedre ældre voksnes kropssammensætning og muskelstyrke og derved forbedre træningskapaciteten og livskvaliteten.
Disse træningsstrategier kan være af interesse for kardiovaskulær sundhed hos ældre voksne. Der er dog få data om deres kombinerede effekter med motion hos ældre, og der er ingen konsensus om at favorisere en metode frem for en anden.
Formålet med denne undersøgelse er derefter at evaluere, om intermitterende træning med moderat intensitet kan inducere lignende eller overlegne effekter på sundhedsindikatorer, når det kombineres med intermitterende hypoxi, delvis vaskulær okklusion eller excentrisk træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1824
- University of Lausanne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være i alderen mellem 65 og 75 år
- ikke involveret i regelmæssige fysiske aktiviteter i mindst 6 måneder (dvs. ikke dyrker fysisk træning mere end to gange om ugen);
- fri for skader samt kardiovaskulære og respiratoriske lidelser eller sygdom i centralnervesystemet eller modtage β-blokker medicin;
- ikke bruger kosttilskud, rygning eller stoffer, der forstyrrer målingerne;
- ikke bruger kreatintilskud, anabolske steroider, medicin eller medicin med potentielle effekter på fysisk ydeevne;
- at have kropsindeksmasse mellem 20 og 30 kg/m²;
- ikke at leve over 800 m højde;
- at blive vaccineret mod COVID-19 og ikke have symptomer (feber, hoste, træthed, tab af lugt eller smag);
- i stand til at gennemføre alle sessioner;
- i stand til at give samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intermitterende træning med moderat intensitet (MIIT)
MIIT vil blive udført på et cykelergometer (Lode Ex. calibur Sport Ergometer, Lode B.V., Holland) i normoxia (FiO2 = ~ 21%).
Deltagerne vil udføre MIIT begyndende med ergometermodstanden indstillet for at opnå %HRmax-sættet (~75-80%) i løbet af 5 minutter og vil hvile 5 minutter efter hvert træningsinterval.
HRmax vil blive betragtet som 200 - alder.
|
Deltagerne vil udføre en intervaltræning med moderat intensitet 3 gange om ugen i 4 uger.
|
|
Eksperimentel: MIIT under intermitterende hypoxisk eksponering (IHYP + MIIT)
Et normobarisk hypoxisk kammer (ATS Altitude Training, Sydney, Australien) vil blive brugt til denne protokol.
Kammeret (2,4 m x 5 m x 2,5 m) tillader via et filter og kompressorsystem at udtrække oxygenmolekyler og reducere fraktionen af indåndet oxygen (FiO2) uden ændring af barometertrykket.
|
Deltagerne vil udføre en intervaltræning med moderat intensitet 3 gange om ugen i 4 uger.
|
|
Eksperimentel: MIIT under intermitterende blodgennemstrømningsbegrænsning (IBFR + MIIT)
IBFR + MIIT-protokollen vil blive udført under cykling i normoxia (FiO2 = ~ 21%).
Elastiske, pneumatiske manchetter (BStrong, Park City, Utah, USA) vil blive indgivet så højt som muligt ved lyskefolden på det øvre lår og vil blive pustet op under cyklingen til det indstillede tryk på 400 mmHg (bortset fra det første træningspas , vil den være på 250 mmHg for at minimere ømhed og for at vænne patienter til vaskulær okklusionstræning).
Manchetterne tømmes for luft ved pause.
|
Deltagerne vil udføre en intervaltræning med moderat intensitet 3 gange om ugen i 4 uger.
|
|
Eksperimentel: Moderat intensitet excentrisk cykling (MIEC)
MIEC vil blive udført på et cykelergometer (Excalibur, Lode, Groningen, Nederlandene) i normoxia (FiO2 = ~ 21%).
Deltagerne vil blive instrueret i at modstå pedalbevægelsen (kadence indstillet til 15 omdrejninger/min) for at producere det nødvendige drejningsmoment (indstillet til at opnå 75-80% HRmax) angivet ved visuel feedback i 5 minutter og vil hvile 5 minutter efter hver træningsinterval.
HRmax vil blive betragtet som 200 - alder.
HR-svarene vil blive overvåget (Polar Electro Oy, Kempele, Finland).
|
Deltagerne vil udføre en intervaltræning med moderat intensitet 3 gange om ugen i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk [mmHg]
Tidsramme: 4 uger
|
en væsentlig risikofaktor, når den er for høj, for hjerte-kar-sygdomme.
|
4 uger
|
|
Baroreflex følsomhed
Tidsramme: 4 uger
|
En måling af den mekanisme, der regulerer akutte blodtryksændringer forbundet med udvikling og progression af hjerte-kar-sygdomme
|
4 uger
|
|
Flow-medieret udvidelse
Tidsramme: 4 uger
|
RHI-indeks: et mål for arteriel endotelfunktion
|
4 uger
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: 4 uger
|
En uafhængig prædiktor for kardiovaskulær dødelighed og pludselig hjertedød.
|
4 uger
|
|
6-minutters cykeltest [km]
Tidsramme: 4 uger
|
en vurdering af den maksimale aerobe kapacitet
|
4 uger
|
|
Knæbøjning og ekstension isokinetisk styrke [N]
Tidsramme: 4 uger
|
Knæbøjningen og ekstensionsstyrken vil blive målt med et isokinetisk dynamometer
|
4 uger
|
|
Muskelmasse [kg]
Tidsramme: 4 uger
|
En analyse af muskelmasse vil blive udført ved hjælp af DXA scanning
|
4 uger
|
|
Kropsfedt [kg]
Tidsramme: 4 uger
|
En analyse af kropsfedt vil blive udført ved hjælp af DXA-scanning
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-02135
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .