- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05207501
Erilaisten kohtalaisen intensiivisten liikuntamenetelmien vaikutukset vanhusten terveyteen (4MIIT)
Ajoittainen hypoksinen vs verenvirtauksen rajoitus vs eksentrinen, kohtalaisen intensiivinen harjoitus iäkkäillä
Ikääntyminen liittyy suurempaan sydän- ja verisuonisairauksien riskiin. Liikunta on tunnustettu erinomaiseksi strategiaksi ehkäistä sydän- ja verisuonisairauksia ja kognitiivisia näkökohtia, mikä tuottaa terveempiä ikääntyneitä. Fyysisen harjoittelun hyödylliset vaikutukset näyttävät olevan suurempia, kun niitä suoritetaan:
- Hypoksisissa olosuhteissa (eli kun hapen määrä ilmassa on laskenut kuten korkeudessa).
- Ajoittainen verenvirtauksen rajoitus (täytä pneumaattiset hihansuut reisien ympärillä paineeseen, joka rajoittaa verenkiertoa). Tämä laite on vaaraton.
- Epäkeskisellä harjoittelulla (vastustaa polkupyörän polkimen liikettä sen työntämisen sijaan).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on sitten arvioida, voiko kohtalaisen intensiteetin ajoittainen harjoittelu aiheuttaa samanlaisia tai suurempia vaikutuksia sydän- ja verisuoniterveyteen yhdistettynä ajoittaiseen hypoksiaan, ajoittaiseen verenvirtauksen rajoittumiseen tai epäkeskiseen harjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyminen liittyy suurempaan sydän- ja verisuonisairauksien riskiin, joka johtuu pääasiassa korkeasta verenpaineesta. Liikunta on tunnustettu erinomaiseksi ei-lääketieteelliseksi strategiaksi sydän- ja verisuonisairauksien ja kognitiivisten näkökohtien ehkäisyssä, mikä tuottaa terveempiä iäkkäitä ihmisiä.
- Mielenkiintoista on, että korkeudessa asuminen näyttää vähentävän joitain kardiovaskulaarisia riskejä. Lisäksi fyysisen harjoittelun suotuisat vaikutukset näyttävät olevan suurempia, kun harjoitus suoritetaan hypoksisissa olosuhteissa (eli kun ilman hapen määrä vähenee kuten korkeudessa).
- Toinen mielenkiintoinen strategia vanhuksille on ajoittainen verenvirtauksen rajoittaminen. Tämä tarkoittaa pneumaattisten mansettien täyttämistä raajan (raajojen) ympärillä paineeseen, joka estää tai rajoittaa verenvirtausta sairastuneisiin lihaksiin vuorotellen lepovaiheiden kanssa. On todettu, että kestävyysharjoittelu yhdistettynä verenvirtauksen rajoitukseen edistää uusien verisuonten kasvua, mikä voi olla erityisen tärkeää iäkkäiden sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä, mikä on valitettavasti yleistä.
- Eksentrinen koulutus on tällä hetkellä nousemassa lupaavaksi vanhusten koulutusstrategiaksi. Se koostuu polkupyörän polkimen liikkeen vastustamisesta sen työntämisen sijaan. Se vaatii vähemmän energiaa kuin perinteinen harjoittelu samalla kuormituksella. Eksentrinen harjoittelun on osoitettu parantavan ikääntyneiden aikuisten kehon koostumusta ja lihasvoimaa, mikä parantaa kuntoilukykyä ja elämänlaatua.
Nämä harjoitusstrategiat voivat olla kiinnostavia iäkkäiden aikuisten sydän- ja verisuoniterveyden kannalta. Niiden yhteisvaikutuksista liikunnan kanssa vanhuksilla on kuitenkin vain vähän tietoa, eikä yksimielisyyttä menetelmien suosimisesta ole olemassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on sitten arvioida, voiko kohtalaisen intensiteetin ajoittainen harjoittelu aiheuttaa samanlaisia tai parempia vaikutuksia terveysindikaattoreihin yhdistettynä ajoittaiseen hypoksiaan, verisuonten osittaiseen tukkeutumiseen tai epäkeskiseen harjoitteluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1824
- University of Lausanne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 65-75 vuoden ikäinen
- ei ole harrastanut säännöllistä fyysistä toimintaa vähintään 6 kuukauteen (eli ei harjoita liikuntaa kahdesti viikossa);
- ilman vammoja sekä sydän- ja verisuoni- ja hengityselinten häiriöitä tai keskushermoston sairauksia tai saa beetasalpaajalääkitystä;
- ei käytä ravintolisiä, tupakointia tai mittauksia häiritseviä lääkkeitä;
- ei käytä kreatiinilisää, anabolisia steroideja, lääkkeitä tai lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa fyysiseen suorituskykyyn;
- ruumiinindeksin massa 20-30 kg/m²;
- ei asu yli 800 metrin korkeudessa;
- olla rokotettu COVID-19-tautia vastaan ja ilman oireita (kuume, yskä, väsymys, hajun tai maun menetys);
- pystyy suorittamaan kaikki istunnot;
- voi antaa suostumuksensa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kohtalaisen intensiteetin jaksollinen harjoittelu (MIIT)
MIIT suoritetaan pyöräergometrillä (Lode Ex. calibur Sport Ergometer, Lode B.V., Alankomaat) normoksiassa (FiO2 = ~ 21 %).
Osallistujat suorittavat MIIT:n alkaen ergometrin vastusasetuksesta saadakseen %HRmax-asetuksen (~75-80%) 5 minuutin aikana ja lepäävät 5 minuuttia jokaisen harjoitusvälin jälkeen.
HRmax-arvoksi katsotaan 200 ikä.
|
Osallistujat suorittavat 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan kohtalaisen intensiivisen intervallitreenin.
|
|
Kokeellinen: MIIT ajoittaisen hypoksisen altistuksen aikana (IHYP + MIIT)
Tässä protokollassa käytetään normobaarista hypoksista kammiota (ATS Altitude Training, Sydney, Australia).
Kammio (2,4 m x 5 m x 2,5 m) mahdollistaa suodatin- ja kompressorijärjestelmän kautta happimolekyylien poistamisen ja sisäänhengitetyn hapen (FiO2) osuuden vähentämisen ilman ilmanpaineen muutoksia.
|
Osallistujat suorittavat 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan kohtalaisen intensiivisen intervallitreenin.
|
|
Kokeellinen: MIIT ajoittaisen verenvirtausrajoituksen aikana (IBFR + MIIT)
IBFR + MIIT -protokolla suoritetaan pyöräillessä normoksiassa (FiO2 = ~ 21 %).
Elastiset, pneumaattiset hihansuut (BStrong, Park City, Utah, USA) asetetaan mahdollisimman korkealle reiden yläosan nivusrypyyn ja ne täytetään pyöräilyn aikana asetettuun paineeseen 400 mmHg (lukuun ottamatta ensimmäistä harjoitusta). , se on 250 mmHg arkojen minimoimiseksi ja potilaiden totuttamiseksi verisuonten tukkeutumiseen).
Hihansuut tyhjenevät tauon aikana.
|
Osallistujat suorittavat 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan kohtalaisen intensiivisen intervallitreenin.
|
|
Kokeellinen: Keskitehoinen epäkeskopyöräily (MIEC)
MIEC suoritetaan sykliergometrillä (Excalibur, Lode, Groningen, The Nederlands) normoksiassa (FiO2 = ~ 21 %).
Osallistujia ohjeistetaan vastustamaan polkimen liikettä (poljinnopeus asetettu 15 kierrosta/min) tuottaakseen vaaditun vääntömomentin (asetettu saavuttamaan 75-80 % HRmax), joka ilmaistaan visuaalisen palautteen avulla 5 minuutin ajan ja lepäävät 5 minuuttia jokaisen jälkeen. harjoitusväli.
HRmax-arvoksi katsotaan 200 ikä.
HR-vastauksia seurataan (Polar Electro Oy, Kempele).
|
Osallistujat suorittavat 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan kohtalaisen intensiivisen intervallitreenin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine [mmHg]
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
liian suuri riskitekijä sydän- ja verisuonisairauksille.
|
4 viikkoa
|
|
Baroreflex-herkkyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mittaus mekanismista, joka säätelee akuutteja verenpaineen muutoksia, jotka liittyvät sydän- ja verisuonitautien kehittymiseen ja etenemiseen
|
4 viikkoa
|
|
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
RHI-indeksi: valtimoiden endoteelin toiminnan mitta
|
4 viikkoa
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Itsenäinen sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden ja äkillisen sydänkuoleman ennustaja.
|
4 viikkoa
|
|
6 minuutin syklitesti [km]
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
arvio maksimaalisesta aerobisesta kapasiteetista
|
4 viikkoa
|
|
Polven taivutuksen ja venytyksen isokineettinen voima [N]
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Polven koukistus- ja venytysvoima mitataan isokineettisellä dynamometrillä
|
4 viikkoa
|
|
Lihasmassa [kg]
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lihasmassan analyysi tehdään DXA-skannauksella
|
4 viikkoa
|
|
Kehon rasva [kg]
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kehon rasvaanalyysi tehdään DXA-skannauksella
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-02135
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .