- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05207501
Auswirkungen verschiedener Übungsmethoden mit moderater Intensität auf die Gesundheit älterer Menschen (4MIIT)
Intermittierende Hypoxie vs. Durchblutungsrestriktion vs. exzentrisches Training mittlerer Intensität bei älteren Menschen
Das Altern ist mit einem höheren Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden. Körperliche Bewegung gilt als hervorragende Strategie zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und kognitiven Aspekten, wodurch gesündere ältere Menschen entstehen. Die vorteilhaften Wirkungen des körperlichen Trainings scheinen größer zu sein, wenn es durchgeführt wird:
- Unter hypoxischen Bedingungen (d. h. wenn die Sauerstoffmenge in der Luft wie in der Höhe abnimmt).
- Mit intermittierender Einschränkung des Blutflusses (durch Aufblasen pneumatischer Manschetten um die Oberschenkel auf einen Druck, der den Blutfluss einschränkt). Dieses Gerät ist ungefährlich.
- Mit exzentrischem Training (Widerstand gegen die Bewegung des Fahrradpedals, anstatt es zu drücken).
Der Zweck dieser Studie ist es dann zu bewerten, ob intermittierendes Training mit moderater Intensität ähnliche oder größere Auswirkungen auf die kardiovaskuläre Gesundheit haben kann, wenn es mit intermittierender Hypoxie, intermittierender Durchblutungsstörung oder exzentrischem Training kombiniert wird.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Altern ist mit einem höheren Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden, hauptsächlich aufgrund von Bluthochdruck. Körperliche Bewegung gilt als hervorragende nicht-pharmakologische Strategie zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und kognitiven Aspekten, wodurch gesündere ältere Menschen entstehen.
- Interessanterweise scheint das Leben in der Höhe einige kardiovaskuläre Risiken zu verringern. Darüber hinaus scheinen die positiven Auswirkungen des körperlichen Trainings größer zu sein, wenn es unter hypoxischen Bedingungen durchgeführt wird (d. h. wenn die Sauerstoffmenge in der Luft in der Höhe abnimmt).
- Eine weitere interessante Strategie für ältere Menschen ist die intermittierende Einschränkung des Blutflusses. Dabei werden pneumatische Manschetten um die Extremität(en) auf einen Druck aufgepumpt, der den Blutfluss zu den betroffenen Muskeln blockiert oder einschränkt, abwechselnd mit Ruhephasen. Es wurde festgestellt, dass Ausdauertraining in Kombination mit einer Einschränkung des Blutflusses das Wachstum neuer Blutgefäße fördert, was besonders wichtig für die Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei älteren Menschen sein könnte, die leider häufig vorkommen.
- Exzentrisches Training entwickelt sich derzeit zu einer vielversprechenden Trainingsstrategie für ältere Menschen. Es besteht darin, der Bewegung des Fahrradpedals Widerstand zu leisten, anstatt es zu drücken. Es erfordert weniger Kraftaufwand als herkömmliches Training mit der gleichen Arbeitsbelastung. Es hat sich gezeigt, dass exzentrisches Training die Körperzusammensetzung und Muskelkraft älterer Erwachsener verbessert und dadurch die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität verbessert.
Diese Trainingsstrategien können für die kardiovaskuläre Gesundheit älterer Erwachsener von Interesse sein. Es gibt jedoch nur wenige Daten über ihre kombinierten Wirkungen mit körperlicher Betätigung bei älteren Menschen, und es besteht kein Konsens, eine Methode einer anderen vorzuziehen.
Das Ziel dieser Studie ist es dann zu bewerten, ob intermittierendes Training mittlerer Intensität ähnliche oder überlegene Wirkungen auf Gesundheitsindikatoren hervorrufen kann, wenn es mit intermittierender Hypoxie, partiellem Gefäßverschluss oder exzentrischem Training kombiniert wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Schweiz, 1824
- University of Lausanne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 65 und 75 Jahre alt sein
- keine regelmäßigen körperlichen Aktivitäten für mindestens 6 Monate (d. h. keine körperliche Betätigung mehr als zweimal pro Woche);
- frei von Verletzungen sowie Herz-Kreislauf- und Atemwegserkrankungen oder Erkrankungen des zentralen Nervensystems oder Einnahme von β-Blocker-Medikamenten;
- Verzicht auf Nahrungsergänzungsmittel, Rauchen oder Medikamente, die die Messungen beeinträchtigen;
- keine Kreatin-Ergänzung, anabole Steroide, Drogen oder Medikamente mit potenziellen Auswirkungen auf die körperliche Leistungsfähigkeit zu verwenden;
- eine Körperindexmasse zwischen 20 und 30 kg/m² haben;
- nicht über 800 m Höhe leben;
- gegen COVID-19 geimpft sein und keine Symptome (Fieber, Husten, Müdigkeit, Geruchs- oder Geschmacksverlust) haben;
- in der Lage, alle Sitzungen zu absolvieren;
- Zustimmung geben können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Intermittierendes Training mittlerer Intensität (MIIT)
Der MIIT wird auf einem Fahrradergometer (Lode Ex. calibur Sport Ergometer, Lode B.V., Niederlande) bei Normoxie (FiO2 = ~ 21 %) durchgeführt.
Die Teilnehmer führen die MIIT beginnend mit dem Ergometer-Widerstandssatz durch, um die %HFmax-Einstellung (~75-80%) während 5 Minuten zu erhalten, und ruhen sich 5 Minuten nach jedem Trainingsintervall aus.
Die HFmax wird als 200 - Alter betrachtet.
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Die Teilnehmer absolvieren 4 Wochen lang dreimal pro Woche ein Intervalltraining mit moderater Intensität.
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Experimental: MIIT während intermittierender hypoxischer Exposition (IHYP + MIIT)
Für dieses Protokoll wird eine normobare hypoxische Kammer (ATS Altitude Training, Sydney, Australien) verwendet.
Die Kammer (2,4 m x 5 m x 2,5 m) ermöglicht es, über ein Filter- und Kompressorsystem Sauerstoffmoleküle zu extrahieren und den Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) ohne Änderung des barometrischen Drucks zu reduzieren.
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Die Teilnehmer absolvieren 4 Wochen lang dreimal pro Woche ein Intervalltraining mit moderater Intensität.
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Experimental: MIIT bei intermittierender Durchblutungsstörung (IBFR + MIIT)
Das IBFR + MIIT-Protokoll wird während des Radfahrens in Normoxie (FiO2 = ~ 21 %) durchgeführt.
Elastische, pneumatische Manschetten (BStrong, Park City, Utah, USA) werden möglichst hoch an der Leistenbeuge des Oberschenkels angelegt und während des Radfahrens auf den eingestellten Druck von 400 mmHg aufgepumpt (außer beim ersten Training). , wird er 250 mmHg betragen, um Schmerzen zu minimieren und die Patienten an das Gefäßverschlusstraining zu gewöhnen).
Die Manschetten werden während der Intervallruhe entleert.
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Die Teilnehmer absolvieren 4 Wochen lang dreimal pro Woche ein Intervalltraining mit moderater Intensität.
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Experimental: Exzentrisches Radfahren mittlerer Intensität (MIEC)
Die MIEC wird auf einem Fahrradergometer (Excalibur, Lode, Groningen, Niederlande) bei Normoxie (FiO2 = ~ 21 %) durchgeführt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, der Pedalbewegung (Trittfrequenz eingestellt auf 15 Umdrehungen/min) Widerstand zu leisten, um das erforderliche Drehmoment (eingestellt, um die 75-80 % HRmax zu erreichen), das durch visuelles Feedback für 5 Minuten angezeigt wird, zu erzeugen, und ruhen sich jeweils 5 Minuten lang aus Übungsintervall.
Die HFmax wird als 200 - Alter betrachtet.
Die HR-Antworten werden überwacht (Polar Electro Oy, Kempele, Finnland).
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Die Teilnehmer absolvieren 4 Wochen lang dreimal pro Woche ein Intervalltraining mit moderater Intensität.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutdruck [mmHg]
Zeitfenster: 4 Wochen
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ein Hauptrisikofaktor, wenn zu hoch, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
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4 Wochen
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Baroreflex-Empfindlichkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
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Eine Messung des Mechanismus, der akute Blutdruckänderungen im Zusammenhang mit der Entwicklung und dem Fortschreiten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen reguliert
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4 Wochen
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Strömungsvermittelte Dilatation
Zeitfenster: 4 Wochen
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RHI-Index: ein Maß für die arterielle Endothelfunktion
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4 Wochen
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 4 Wochen
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Ein unabhängiger Prädiktor für kardiovaskuläre Mortalität und plötzlichen Herztod.
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4 Wochen
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6-Minuten-Zyklustest [km]
Zeitfenster: 4 Wochen
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eine Abschätzung der maximalen aeroben Kapazität
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4 Wochen
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Kniebeugung und -streckung isokinetische Kraft [N]
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Kniebeuge- und Streckkraft wird mit einem isokinetischen Dynamometer gemessen
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4 Wochen
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Muskelmasse [kg]
Zeitfenster: 4 Wochen
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Eine Analyse der Muskelmasse wird mittels DXA-Scan durchgeführt
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4 Wochen
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Körperfett [kg]
Zeitfenster: 4 Wochen
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Eine Analyse des Körperfetts wird mittels DXA-Scan durchgeführt
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-02135
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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