- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05207501
Effekter av ulike treningsmetoder med moderat intensitet på helse hos eldre (4MIIT)
Intermitterende hypoksisk vs blodstrømsbegrensning vs eksentrisk trening med moderat intensitet hos eldre
Aldring er knyttet til økt risiko for hjerte- og karsykdommer. Fysisk trening er anerkjent som en utmerket strategi for å forebygge hjerte- og karsykdommer og kognitive aspekter, og generere sunnere eldre mennesker. De gunstige effektene av fysisk trening ser ut til å være større når den utføres:
- Under hypoksiske forhold (dvs. når oksygenmengden i luften er redusert som i høyden).
- Med intermitterende blodstrømsbegrensning (ved å blåse opp pneumatiske mansjetter rundt lårene til et trykk som begrenser blodstrømmen). Dette utstyret er ufarlig.
- Med eksentrisk trening (motstå bevegelsen av pedalen på en sykkel i stedet for å trykke den).
Hensikten med denne studien er deretter å evaluere om intermitterende trening med moderat intensitet kan indusere lignende eller større effekter på kardiovaskulær helse når det kombineres med intermitterende hypoksi, intermitterende blodstrømsbegrensning eller eksentrisk trening.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Aldring er assosiert med høyere risiko for hjerte- og karsykdommer, hovedsakelig på grunn av høyt blodtrykk. Fysisk trening er anerkjent som en utmerket ikke-farmakologisk strategi for å forebygge hjerte- og karsykdommer og kognitive aspekter, og dermed generere sunnere eldre mennesker.
- Interessant nok ser det ut til at det å bo i høyden reduserer noen kardiovaskulære risikoer. I tillegg ser den fordelaktige effekten av fysisk trening ut til å være større når den utføres under hypoksiske forhold (dvs. når oksygenmengden i luften reduseres i høyden).
- En annen interessant strategi for eldre er intermitterende blodstrømsbegrensning. Dette innebærer å blåse opp pneumatiske mansjetter rundt lemmen(e) til et trykk som blokkerer eller begrenser blodstrømmen til de berørte musklene, alternerende med hvilefaser. Det har vist seg at utholdenhetstrening, kombinert med blodstrømsbegrensning, fremmer veksten av nye blodårer, noe som kan være spesielt viktig for forebygging av hjerte- og karsykdommer hos eldre, som dessverre er vanlig.
- Eksentrisk trening dukker for tiden opp som en lovende treningsstrategi for eldre. Den består av å motstå bevegelsen til pedalen på en sykkel i stedet for å trykke den. Det krever mindre energiinnsats enn tradisjonell trening med samme arbeidsmengde. Eksentrisk trening har vist seg å forbedre eldre voksnes kroppssammensetning og muskelstyrke, og dermed forbedre treningskapasiteten og livskvaliteten.
Disse treningsstrategiene kan være av interesse for kardiovaskulær helse hos eldre voksne. Imidlertid er det få data om deres kombinerte effekter med trening hos eldre, og det er ingen konsensus om å favorisere en metode fremfor en annen.
Målet med denne studien er deretter å evaluere om intermitterende trening med moderat intensitet kan indusere lignende eller overlegne effekter på helseindikatorer når det kombineres med intermitterende hypoksi, delvis vaskulær okklusjon eller eksentrisk trening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveits, 1824
- University of Lausanne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være mellom 65 og 75 år
- ikke involvert i vanlige fysiske aktiviteter på minst 6 måneder (dvs. ikke trener mer enn to ganger i uken);
- fri for skader så vel som kardiovaskulære og luftveislidelser eller sentralnervesystemsykdom eller mottar β-blokkermedisin;
- ikke bruker kosttilskudd, røyking eller medisiner som forstyrrer målingene;
- ikke bruker kreatintilskudd, anabole steroider, medisiner eller medisiner med potensielle effekter på fysisk ytelse;
- å ha kroppsindeksmasse mellom 20 og 30 kg/m²;
- ikke å bo over 800m høyde;
- å være vaksinert mot COVID-19 og ikke ha symptomer (feber, hoste, tretthet, tap av lukt eller smak);
- i stand til å fullføre alle økter;
- kunne gi samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intermitterende trening med moderat intensitet (MIIT)
MIIT vil bli utført på et sykkelergometer (Lode Ex. calibur Sport Ergometer, Lode B.V., Nederland) i normoksi (FiO2 = ~ 21%).
Deltakerne vil utføre MIIT med utgangspunkt i ergometermotstanden for å oppnå %HRmax-settet (~75-80%) i løpet av 5 minutter og vil hvile 5 minutter etter hvert treningsintervall.
HRmax vil bli vurdert som 200 - alder.
|
Deltakerne skal trene intervalltrening med moderat intensitet 3 ganger i uken i 4 uker.
|
|
Eksperimentell: MIIT under intermitterende hypoksisk eksponering (IHYP + MIIT)
Et normobarisk hypoksisk kammer (ATS Altitude Training, Sydney, Australia) vil bli brukt for denne protokollen.
Kammeret (2,4 m x 5 m x 2,5 m) tillater, via et filter og kompressorsystem, å trekke ut oksygenmolekyler og å redusere brøkdelen av inspirert oksygen (FiO2) uten modifikasjon av barometertrykket.
|
Deltakerne skal trene intervalltrening med moderat intensitet 3 ganger i uken i 4 uker.
|
|
Eksperimentell: MIIT under intermitterende blodstrømsbegrensning (IBFR + MIIT)
IBFR + MIIT-protokollen vil bli utført mens du sykler i normoksi (FiO2 = ~ 21%).
Elastiske, pneumatiske mansjetter (BStrong, Park City, Utah, USA) vil bli administrert så høyt som mulig ved lyskefolden på øvre lår og blåses opp under syklingen til det innstilte trykket på 400 mmHg (bortsett fra den første treningsøkten , vil den være på 250 mmHg for å minimere sårhet og for å venne pasienter til vaskulær okklusjonstrening).
Mansjettene vil tømmes ved intervallhvile.
|
Deltakerne skal trene intervalltrening med moderat intensitet 3 ganger i uken i 4 uker.
|
|
Eksperimentell: Eksentrisk sykling med moderat intensitet (MIEC)
MIEC vil bli utført på et syklusergometer (Excalibur, Lode, Groningen, Nederland) i normoksi (FiO2 = ~ 21%).
Deltakerne vil bli bedt om å motstå pedalbevegelsen (kadens satt til 15 omdreininger/min) for å produsere det nødvendige dreiemomentet (innstilt til å oppnå 75-80% HRmax) angitt av visuell tilbakemelding i 5 minutter og vil hvile 5 minutter etter hver treningsintervall.
HRmax vil bli vurdert som 200 - alder.
HR-svarene vil bli overvåket (Polar Electro Oy, Kempele, Finland).
|
Deltakerne skal trene intervalltrening med moderat intensitet 3 ganger i uken i 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk [mmHg]
Tidsramme: 4 uker
|
en viktig risikofaktor, når den er for høy, for hjerte- og karsykdommer.
|
4 uker
|
|
Baroreflex følsomhet
Tidsramme: 4 uker
|
En måling av mekanismen som regulerer akutte blodtrykksendringer knyttet til utvikling og progresjon av hjerte- og karsykdommer
|
4 uker
|
|
Strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: 4 uker
|
RHI-indeks: et mål for arteriell endotelfunksjon
|
4 uker
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 4 uker
|
En uavhengig prediktor for kardiovaskulær dødelighet og plutselig hjertedød.
|
4 uker
|
|
6-minutters syklustest [km]
Tidsramme: 4 uker
|
et estimat av den maksimale aerobe kapasiteten
|
4 uker
|
|
Knefleksjon og ekstensjon isokinetisk styrke [N]
Tidsramme: 4 uker
|
Knebøyningen og ekstensjonsstyrken vil bli målt med et isokinetisk dynamometer
|
4 uker
|
|
Muskelmasse [kg]
Tidsramme: 4 uker
|
En analyse av muskelmasse vil bli gjort ved hjelp av DXA-skanning
|
4 uker
|
|
Kroppsfett [kg]
Tidsramme: 4 uker
|
En analyse av kroppsfett vil bli gjort ved hjelp av DXA-skanning
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-02135
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .