- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05207501
Effekter av olika måttligt intensiva träningsmetoder på hälsa hos äldre (4MIIT)
Intermittent hypoxisk vs blodflödesbegränsning vs excentrisk måttlig intensitetsträning hos äldre
Åldrande är kopplat till en högre risk för hjärt-kärlsjukdom. Fysisk träning är erkänt som en utmärkt strategi för att förebygga hjärt-kärlsjukdomar och kognitiva aspekter, vilket genererar friskare äldre människor. De gynnsamma effekterna av fysisk träning verkar vara större när den utförs:
- Under hypoxiska förhållanden (dvs när mängden syre i luften minskar som på höjden).
- Med intermittent blodflödesbegränsning (genom att blåsa upp pneumatiska manschetter runt låren till ett tryck som begränsar blodflödet). Denna utrustning är ofarlig.
- Med excentrisk träning (motstå mot rörelsen av pedalen på en cykel snarare än att trycka på den).
Syftet med denna studie är sedan att utvärdera om intermittent träning med måttlig intensitet kan inducera liknande eller större effekter på kardiovaskulär hälsa i kombination med intermittent hypoxi, intermittent blodflödesbegränsning eller excentrisk träning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Åldrande är förknippat med en högre risk för hjärt-kärlsjukdom främst på grund av högt blodtryck. Fysisk träning anses vara en utmärkt icke-farmakologisk strategi för att förebygga hjärt-kärlsjukdomar och kognitiva aspekter och på så sätt generera friskare äldre människor.
- Intressant nog verkar det att bo på höjd minska vissa kardiovaskulära risker. Dessutom verkar de fördelaktiga effekterna av fysisk träning vara större när den utförs under hypoxiska förhållanden (dvs när mängden syre i luften minskar på höjden).
- En annan intressant strategi för äldre är intermittent blodflödesbegränsning. Detta innebär att blåsa upp pneumatiska manschetter runt extremiteterna till ett tryck som blockerar eller begränsar blodflödet till de drabbade musklerna, alternerande med vilofaser. Man har funnit att uthållighetsträning i kombination med blodflödesbegränsning främjar tillväxten av nya blodkärl, vilket kan vara särskilt viktigt för att förebygga hjärt- och kärlsjukdomar hos äldre, vilket tyvärr är vanligt.
- Excentrisk träning växer just nu fram som en lovande träningsstrategi för äldre. Det består av att motstå rörelsen av pedalen på en cykel snarare än att trycka på den. Det kräver mindre energiansträngning än traditionell träning med samma arbetsbelastning. Excentrisk träning har visat sig förbättra äldre vuxnas kroppssammansättning och muskelstyrka och därigenom förbättra träningskapaciteten och livskvaliteten.
Dessa träningsstrategier kan vara av intresse för kardiovaskulär hälsa hos äldre vuxna. Det finns dock få data om deras kombinerade effekter med träning hos äldre och det finns ingen konsensus om att gynna en metod framför en annan.
Syftet med denna studie är sedan att utvärdera om intermittent träning med måttlig intensitet kan inducera liknande eller överlägsna effekter på hälsoindikatorer i kombination med intermittent hypoxi, partiell vaskulär ocklusion eller excentrisk träning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1824
- University of Lausanne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 65 och 75 år
- inte inblandat i regelbundna fysiska aktiviteter på minst 6 månader (dvs. att inte träna mer än två gånger i veckan);
- fri från skador såväl som hjärt- och kärlsjukdomar och andningssjukdomar eller sjukdomar i centrala nervsystemet eller tar emot β-blockerare;
- att inte använda kosttillskott, rökning eller droger som stör mätningarna;
- att inte använda kreatintillskott, anabola steroider, droger eller mediciner med potentiella effekter på fysisk prestation;
- att ha kroppsindexmassa mellan 20 och 30 kg/m²;
- att inte bo över 800 m höjd;
- att vara vaccinerad mot covid-19 och att inte ha några symtom (feber, hosta, trötthet, förlust av lukt eller smak);
- kunna slutföra alla sessioner;
- kunna ge samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intermittent träning med måttlig intensitet (MIIT)
MIIT kommer att utföras på en cykelergometer (Lode Ex. calibur Sport Ergometer, Lode B.V., Nederländerna) i normoxia (FiO2 = ~ 21%).
Deltagarna kommer att utföra MIIT med början med ergometermotståndet inställt för att erhålla %HRmax set (~75-80%) under 5 minuter och vila 5 minuter efter varje träningsintervall.
HRmax kommer att betraktas som 200 - ålder.
|
Deltagarna kommer att utföra intervallträning med måttlig intensitet 3 gånger i veckan under 4 veckor.
|
|
Experimentell: MIIT under intermittent hypoxisk exponering (IHYP + MIIT)
En normobarisk hypoxisk kammare (ATS Altitude Training, Sydney, Australien) kommer att användas för detta protokoll.
Kammaren (2,4 m x 5 m x 2,5 m) tillåter, via ett filter och kompressorsystem, att extrahera syremolekyler och att minska andelen inandat syre (FiO2) utan modifiering av barometertrycket.
|
Deltagarna kommer att utföra intervallträning med måttlig intensitet 3 gånger i veckan under 4 veckor.
|
|
Experimentell: MIIT under intermittent blodflödesbegränsning (IBFR + MIIT)
IBFR + MIIT-protokollet kommer att utföras under cykling i normoxia (FiO2 = ~ 21%).
Elastiska, pneumatiska manschetter (BStrong, Park City, Utah, USA) kommer att administreras så högt som möjligt vid ljumskvecket på det övre låret och kommer att blåsas upp under cyklingen till det inställda trycket på 400 mmHg (förutom det första träningspasset , kommer den att vara på 250 mmHg för att minimera ömhet och för att vänja patienterna vid vaskulär ocklusionsträning).
Manschetterna kommer att tömmas vid intervallvila.
|
Deltagarna kommer att utföra intervallträning med måttlig intensitet 3 gånger i veckan under 4 veckor.
|
|
Experimentell: Excentrisk cykling med måttlig intensitet (MIEC)
MIEC kommer att genomföras på en cykelergometer (Excalibur, Lode, Groningen, Nederländerna) i normoxia (FiO2 = ~ 21%).
Deltagarna kommer att instrueras att stå emot pedalrörelsen (kadens inställd på 15 varv/min) för att producera det erforderliga vridmomentet (inställt för att erhålla 75-80%HRmax) som indikeras av visuell feedback i 5 minuter och vila 5 minuter efter varje träningsintervall.
HRmax kommer att betraktas som 200 - ålder.
HR-svaren kommer att övervakas (Polar Electro Oy, Kempele, Finland).
|
Deltagarna kommer att utföra intervallträning med måttlig intensitet 3 gånger i veckan under 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck [mmHg]
Tidsram: 4 veckor
|
en stor riskfaktor, när alltför hög, för hjärt-kärlsjukdomar.
|
4 veckor
|
|
Baroreflex känslighet
Tidsram: 4 veckor
|
Ett mått på mekanismen som reglerar akuta blodtrycksförändringar kopplade till utveckling och progression av hjärt-kärlsjukdomar
|
4 veckor
|
|
Flödesmedierad dilatation
Tidsram: 4 veckor
|
RHI-index: ett mått på arteriell endotelfunktion
|
4 veckor
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 4 veckor
|
En oberoende prediktor för kardiovaskulär dödlighet och plötslig hjärtdöd.
|
4 veckor
|
|
6-minuters cykeltest [km]
Tidsram: 4 veckor
|
en uppskattning av den maximala aeroba kapaciteten
|
4 veckor
|
|
Knäböjning och -extension isokinetisk styrka [N]
Tidsram: 4 veckor
|
Knäböjningen och förlängningsstyrkan kommer att mätas med en isokinetisk dynamometer
|
4 veckor
|
|
Muskelmassa [kg]
Tidsram: 4 veckor
|
En analys av muskelmassa kommer att göras med DXA-skanning
|
4 veckor
|
|
Kroppsfett [kg]
Tidsram: 4 veckor
|
En analys av kroppsfett kommer att göras med DXA-skanning
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021-02135
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .