- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05207501
Effecten van verschillende trainingsmethoden met matige intensiteit op de gezondheid van ouderen (4MIIT)
Intermitterende hypoxische versus bloedstroombeperking versus excentrieke matige intensiteitsoefeningen bij ouderen
Veroudering is gekoppeld aan een hoger risico op hart- en vaatziekten. Lichaamsbeweging wordt erkend als een uitstekende strategie om hart- en vaatziekten en cognitieve aspecten te voorkomen, waardoor gezondere ouderen ontstaan. De gunstige effecten van fysieke training lijken groter te zijn wanneer deze wordt uitgevoerd:
- In hypoxische omstandigheden (d.w.z. wanneer de hoeveelheid zuurstof in de lucht afneemt zoals op hoogte).
- Met intermitterende bloedstroombeperking (door pneumatische manchetten rond de dijen op te blazen tot een druk die de bloedstroom beperkt). Deze apparatuur is ongevaarlijk.
- Met excentrische training (weerstand bieden tegen de beweging van het pedaal van een fiets in plaats van erop te duwen).
Het doel van deze studie is vervolgens om te evalueren of intermitterende training met matige intensiteit vergelijkbare of grotere effecten kan hebben op de cardiovasculaire gezondheid in combinatie met intermitterende hypoxie, intermitterende bloedstroombeperking of excentrische training.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Veroudering wordt in verband gebracht met een hoger risico op hart- en vaatziekten, voornamelijk als gevolg van hoge bloeddruk. Lichamelijke oefening wordt erkend als een uitstekende niet-farmacologische strategie om hart- en vaatziekten en cognitieve aspecten te voorkomen, en zo gezondere ouderen te genereren.
- Interessant is dat leven op hoogte sommige cardiovasculaire risico's lijkt te verminderen. Bovendien lijken de gunstige effecten van fysieke training groter te zijn wanneer deze wordt uitgevoerd onder hypoxische omstandigheden (d.w.z. wanneer de hoeveelheid zuurstof in de lucht afneemt dan op hoogte).
- Een andere interessante strategie voor ouderen is intermitterende beperking van de bloedstroom. Dit omvat het opblazen van pneumatische manchetten rond de ledemaat(en) tot een druk die de bloedtoevoer naar de aangetaste spieren blokkeert of beperkt, afgewisseld met rustfasen. Gebleken is dat duurtraining, gecombineerd met beperking van de doorbloeding, de groei van nieuwe bloedvaten bevordert, wat met name belangrijk kan zijn voor de preventie van hart- en vaatziekten bij ouderen, wat helaas vaak voorkomt.
- Excentrische training is momenteel in opkomst als een veelbelovende trainingsstrategie voor ouderen. Het bestaat uit het weerstaan van de beweging van het pedaal van een fiets in plaats van erop te duwen. Het vereist minder energie-inspanning dan traditionele oefeningen met dezelfde werklast. Het is aangetoond dat excentrische training de lichaamssamenstelling en spierkracht van ouderen verbetert, waardoor het inspanningsvermogen en de kwaliteit van leven verbeteren.
Deze trainingsstrategieën kunnen van belang zijn voor de cardiovasculaire gezondheid bij oudere volwassenen. Er zijn echter weinig gegevens over hun gecombineerde effecten met lichaamsbeweging bij ouderen en er bestaat geen consensus om de ene methode boven de andere te verkiezen.
Het doel van deze studie is vervolgens om te evalueren of intermitterende training met matige intensiteit vergelijkbare of superieure effecten kan hebben op gezondheidsindicatoren in combinatie met intermitterende hypoxie, gedeeltelijke vasculaire occlusie of excentrische training.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1824
- University of Lausanne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 65 en 75 jaar oud zijn
- gedurende ten minste 6 maanden niet betrokken zijn bij regelmatige lichamelijke activiteiten (d.w.z. meer dan twee keer per week geen lichaamsbeweging doen);
- vrij van verwondingen, cardiovasculaire en respiratoire stoornissen of aandoeningen van het centrale zenuwstelsel of het ontvangen van β-blokkerende medicatie;
- geen voedingssupplementen gebruiken, niet roken of drugs die de metingen verstoren;
- geen creatinesuppletie, anabole steroïden, medicijnen of medicijnen gebruiken met mogelijke effecten op fysieke prestaties;
- een body index massa hebben tussen 20 en 30 kg/m²;
- niet boven 800 meter hoogte leven;
- gevaccineerd zijn tegen COVID-19 en geen symptomen hebben (koorts, hoesten, vermoeidheid, reuk- of smaakverlies);
- in staat om alle sessies te voltooien;
- toestemming kunnen geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Intermitterende training met matige intensiteit (MIIT)
De MIIT wordt uitgevoerd op een fietsergometer (Lode Ex. calibur Sport Ergometer, Lode B.V., Nederland) in normoxia (FiO2 = ~ 21%).
De deelnemers voeren de MIIT uit, beginnend met de ingestelde ergometerweerstand om de ingestelde %HRmax (~75-80%) gedurende 5 minuten te verkrijgen en rusten 5 minuten na elk trainingsinterval.
De HRmax wordt beschouwd als 200 - leeftijd.
|
De deelnemers zullen gedurende 4 weken 3 keer per week een intervaltraining van matige intensiteit uitvoeren.
|
|
Experimenteel: MIIT tijdens intermitterende hypoxische blootstelling (IHYP + MIIT)
Voor dit protocol wordt een normobare hypoxische kamer (ATS Altitude Training, Sydney, Australië) gebruikt.
De kamer (2,4 m x 5 m x 2,5 m) maakt het mogelijk om, via een filter- en compressorsysteem, zuurstofmoleculen te onttrekken en de fractie ingeademde zuurstof (FiO2) te verminderen zonder wijziging van de luchtdruk.
|
De deelnemers zullen gedurende 4 weken 3 keer per week een intervaltraining van matige intensiteit uitvoeren.
|
|
Experimenteel: MIIT tijdens intermitterende bloedstroombeperking (IBFR + MIIT)
Het IBFR + MIIT-protocol wordt uitgevoerd tijdens het fietsen in normoxia (FiO2 = ~ 21%).
Elastische, pneumatische manchetten (BStrong, Park City, Utah, USA) worden zo hoog mogelijk op de liesplooi van het bovenbeen aangebracht en tijdens het fietsen opgeblazen tot de ingestelde druk van 400 mmHg (behalve bij de eerste trainingssessie , zal het 250 mmHg zijn om pijn te minimaliseren en patiënten te laten wennen aan vasculaire occlusietraining).
De manchetten worden tijdens rustpauzes leeggelaten.
|
De deelnemers zullen gedurende 4 weken 3 keer per week een intervaltraining van matige intensiteit uitvoeren.
|
|
Experimenteel: Excentrisch fietsen met gemiddelde intensiteit (MIEC)
De MIEC wordt uitgevoerd op een fietsergometer (Excalibur, Lode, Groningen, Nederland) in normoxia (FiO2 = ~ 21%).
De deelnemers krijgen de instructie om weerstand te bieden tegen de pedaalbeweging (cadans ingesteld op 15 omwentelingen/min) om het vereiste koppel te produceren (ingesteld om de 75-80% HFmax te verkrijgen) aangegeven door visuele feedback gedurende 5 minuten en zullen 5 minuten rusten na elke interval van oefening.
De HRmax wordt beschouwd als 200 - leeftijd.
De HR-reacties zullen worden gecontroleerd (Polar Electro Oy, Kempele, Finland).
|
De deelnemers zullen gedurende 4 weken 3 keer per week een intervaltraining van matige intensiteit uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk [mmHg]
Tijdsspanne: 4 weken
|
een belangrijke risicofactor, indien te hoog, voor hart- en vaatziekten.
|
4 weken
|
|
Baroreflex-gevoeligheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een meting van het mechanisme dat acute bloeddrukveranderingen reguleert die verband houden met de ontwikkeling en progressie van hart- en vaatziekten
|
4 weken
|
|
Flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: 4 weken
|
RHI-index: een maat voor arteriële endotheliale functie
|
4 weken
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een onafhankelijke voorspeller van cardiovasculaire mortaliteit en plotselinge hartdood.
|
4 weken
|
|
Fietstest van 6 minuten [km]
Tijdsspanne: 4 weken
|
een schatting van de maximale aerobe capaciteit
|
4 weken
|
|
Knieflexie en -extensie isokinetische kracht [N]
Tijdsspanne: 4 weken
|
De knieflexie- en extensiekracht wordt gemeten met een isokinetische dynamometer
|
4 weken
|
|
Spiermassa [kg]
Tijdsspanne: 4 weken
|
Er wordt een analyse van de spiermassa gedaan met behulp van een DXA-scan
|
4 weken
|
|
Lichaamsvet [kg]
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een analyse van het lichaamsvet wordt gedaan met behulp van een DXA-scan
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-02135
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .