Wpływ różnych metod ćwiczeń o umiarkowanej intensywności na zdrowie osób starszych (4MIIT)
25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Gregoire Millet, University of Lausanne
Przerywane niedotlenienie vs ograniczenie przepływu krwi vs ekscentryczne ćwiczenia o umiarkowanej intensywności u osób w podeszłym wieku
Starzenie się wiąże się z wyższym ryzykiem chorób układu krążenia. Ćwiczenia fizyczne są uznawane za doskonałą strategię zapobiegania chorobom układu krążenia i aspektom poznawczym, generującą zdrowsze osoby starsze. Korzystne efekty treningu fizycznego wydają się być większe, gdy jest on wykonywany:
- W warunkach niedotlenienia (tj. Gdy ilość tlenu w powietrzu spada jak na wysokości).
- Z okresowym ograniczeniem przepływu krwi (poprzez pompowanie mankietów pneumatycznych wokół ud do ciśnienia, które ogranicza przepływ krwi). Ten sprzęt jest nieszkodliwy.
- Z treningiem ekscentrycznym (opór przed ruchem pedału roweru zamiast jego pchania).
Celem tego badania jest następnie ocena, czy trening przerywany o umiarkowanej intensywności może wywoływać podobny lub większy wpływ na zdrowie układu sercowo-naczyniowego w połączeniu z przerywanym niedotlenieniem, przerywanym ograniczeniem przepływu krwi lub treningiem ekscentrycznym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Starzenie się wiąże się z wyższym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych, głównie z powodu wysokiego ciśnienia krwi. Ćwiczenia fizyczne są uznawane za doskonałą niefarmakologiczną strategię zapobiegania chorobom układu krążenia i aspektom poznawczym, dzięki czemu osoby starsze stają się zdrowsze.
- Co ciekawe, życie na wysokości wydaje się zmniejszać pewne ryzyko sercowo-naczyniowe. Ponadto korzystne efekty treningu fizycznego wydają się być większe, gdy jest wykonywany w warunkach niedotlenienia (tj. gdy ilość tlenu w powietrzu jest mniejsza niż na wysokości).
- Inną interesującą strategią dla osób starszych jest okresowe ograniczanie przepływu krwi. Obejmuje to pompowanie pneumatycznych mankietów wokół kończyny (kończyn) do ciśnienia, które blokuje lub ogranicza przepływ krwi do dotkniętych mięśni, naprzemiennie z fazami odpoczynku. Stwierdzono, że trening wytrzymałościowy w połączeniu z ograniczeniem przepływu krwi sprzyja rozwojowi nowych naczyń krwionośnych, co może mieć szczególne znaczenie w profilaktyce niestety powszechnych chorób układu krążenia u osób starszych.
- Trening ekscentryczny staje się obecnie obiecującą strategią treningową dla osób starszych. Polega na opieraniu się ruchowi pedału roweru, zamiast go naciskać. Wymaga mniejszego wysiłku energetycznego niż tradycyjne ćwiczenia przy takim samym obciążeniu. Wykazano, że trening ekscentryczny poprawia skład ciała i siłę mięśni osób starszych, poprawiając w ten sposób wydolność wysiłkową i jakość życia.
Te strategie treningowe mogą być interesujące dla zdrowia układu sercowo-naczyniowego u osób starszych. Istnieje jednak niewiele danych na temat ich połączonego wpływu z ćwiczeniami fizycznymi u osób starszych i nie ma zgody co do faworyzowania jednej metody nad drugą.
Celem tego badania jest następnie ocena, czy trening przerywany o umiarkowanej intensywności może wywołać podobny lub lepszy wpływ na wskaźniki zdrowotne w połączeniu z przerywanym niedotlenieniem, częściową niedrożnością naczyń lub treningiem ekscentrycznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1824
- University of Lausanne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 75 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być w wieku od 65 do 75 lat
- nieuczestniczyć w regularnej aktywności fizycznej przez co najmniej 6 miesięcy (tj. nie wykonywać żadnych ćwiczeń fizycznych ponad dwa razy w tygodniu);
- wolny od urazów, chorób układu krążenia i oddechowego, chorób ośrodkowego układu nerwowego lub przyjmujący leki β-adrenolityczne;
- niestosowanie suplementów diety, palenie tytoniu lub używek zakłócających pomiary;
- niestosowanie suplementacji kreatyną, sterydami anabolicznymi, lekami lub lekami mającymi potencjalny wpływ na wydolność fizyczną;
- mieć wskaźnik masy ciała między 20 a 30 kg/m²;
- nie mieszkać powyżej 800m npm;
- być zaszczepionym przeciwko COVID-19 i nie mieć żadnych objawów (gorączka, kaszel, zmęczenie, utrata węchu lub smaku);
- w stanie ukończyć wszystkie sesje;
- w stanie wyrazić zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening przerywany o umiarkowanej intensywności (MIIT)
MIIT zostanie przeprowadzony na ergometrze rowerowym (Lode Ex. calibur Sport Ergometer, Lode B.V., Holandia) w normoksji (FiO2 = ~ 21%).
Uczestnicy wykonają MIIT rozpoczynając od ustawionego oporu ergometru, aby uzyskać zestaw %HRmax (~75-80%) w ciągu 5 minut i będą odpoczywać 5 minut po każdym interwale ćwiczeń.
HRmax zostanie uznane za wiek 200.
|
Uczestnicy będą wykonywać 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie trening interwałowy o umiarkowanej intensywności.
|
|
Eksperymentalny: MIIT podczas przerywanej ekspozycji na hipoksję (IHYP + MIIT)
Do tego protokołu zostanie użyta normobaryczna komora hipoksyjna (ATS Altitude Training, Sydney, Australia).
Komora o wymiarach 2,4 m x 5 m x 2,5 m umożliwia poprzez system filtrów i kompresorów ekstrakcję cząsteczek tlenu oraz redukcję frakcji wdychanego tlenu (FiO2) bez zmiany ciśnienia barometrycznego.
|
Uczestnicy będą wykonywać 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie trening interwałowy o umiarkowanej intensywności.
|
|
Eksperymentalny: MIIT podczas okresowego ograniczenia przepływu krwi (IBFR + MIIT)
Protokół IBFR + MIIT zostanie wykonany podczas jazdy na rowerze w normoksji (FiO2 = ~21%).
Elastyczne, pneumatyczne mankiety (BStrong, Park City, Utah, USA) będą zakładane jak najwyżej w fałdzie pachwinowym uda i będą pompowane podczas jazdy na rowerze do ustawionego ciśnienia 400 mmHg (z wyjątkiem pierwszej sesji treningowej) 250 mmHg, aby zminimalizować bolesność i przyzwyczaić pacjentów do treningu okluzji naczyniowej).
Mankiety zostaną opróżnione podczas odpoczynku interwałowego.
|
Uczestnicy będą wykonywać 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie trening interwałowy o umiarkowanej intensywności.
|
|
Eksperymentalny: Ekscentryczna jazda na rowerze o umiarkowanej intensywności (MIEC)
MIEC zostanie przeprowadzony na ergometrze rowerowym (Excalibur, Lode, Groningen, Holandia) w normoksji (FiO2 = ~ 21%).
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przez 5 minut opierać się ruchowi pedału (kadencja ustawiona na 15 obrotów/min) w celu wytworzenia wymaganego momentu obrotowego (ustawionego na uzyskanie 75-80% HRmax) wskazywanego przez wizualną informację zwrotną i odpoczywać 5 minut po każdym interwał ćwiczeń.
HRmax zostanie uznane za wiek 200.
Odpowiedzi HR będą monitorowane (Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia).
|
Uczestnicy będą wykonywać 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie trening interwałowy o umiarkowanej intensywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi [mmHg]
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
głównym czynnikiem ryzyka, gdy jest zbyt wysoki, chorób sercowo-naczyniowych.
|
4 tygodnie
|
|
Czułość baroreceptorów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Miara mechanizmu regulującego ostre zmiany ciśnienia krwi związane z rozwojem i postępem chorób sercowo-naczyniowych
|
4 tygodnie
|
|
Dylatacja za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Indeks RHI: miara funkcji śródbłonka tętnic
|
4 tygodnie
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Niezależny predyktor śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych i nagłej śmierci sercowej.
|
4 tygodnie
|
|
Test cyklu 6-minutowego [km]
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
oszacowanie maksymalnej wydolności tlenowej
|
4 tygodnie
|
|
Siła izokinetyczna zgięcia i wyprostu kolana [N]
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Siła zgięcia i wyprostu kolana zostanie zmierzona za pomocą dynamometru izokinetycznego
|
4 tygodnie
|
|
Masa mięśniowa [kg]
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Analiza masy mięśniowej zostanie przeprowadzona za pomocą skanu DXA
|
4 tygodnie
|
|
Tłuszcz [kg]
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Analiza tkanki tłuszczowej zostanie przeprowadzona za pomocą skanu DXA
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-02135
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .