Effetti di diversi metodi di esercizio di intensità moderata sulla salute negli anziani (4MIIT)
25 aprile 2023 aggiornato da: Gregoire Millet, University of Lausanne
Ipossico intermittente vs restrizione del flusso sanguigno vs esercizio eccentrico di intensità moderata negli anziani
L'invecchiamento è legato a un rischio più elevato di malattie cardiovascolari. L'esercizio fisico è riconosciuto come un'ottima strategia per prevenire le malattie cardiovascolari e gli aspetti cognitivi, generando anziani più sani. Gli effetti benefici dell'allenamento fisico sembrano essere maggiori se eseguito:
- In condizioni ipossiche (cioè quando la quantità di ossigeno nell'aria è diminuita come in quota).
- Con restrizione intermittente del flusso sanguigno (gonfiando i polsini pneumatici attorno alle cosce a una pressione che limita il flusso sanguigno). Questa apparecchiatura è innocua.
- Con allenamento eccentrico (resistendo al movimento del pedale di una bicicletta piuttosto che spingendolo).
Lo scopo di questo studio è quindi valutare se l'allenamento intermittente di intensità moderata può indurre effetti simili o maggiori sulla salute cardiovascolare se combinato con ipossia intermittente, restrizione intermittente del flusso sanguigno o allenamento eccentrico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento è associato a un rischio più elevato di malattie cardiovascolari dovute principalmente all'ipertensione. L'esercizio fisico è riconosciuto come un'ottima strategia non farmacologica per prevenire le malattie cardiovascolari e gli aspetti cognitivi, generando così anziani più sani.
- È interessante notare che vivere in quota sembra ridurre alcuni rischi cardiovascolari. Inoltre, gli effetti benefici dell'allenamento fisico sembrano essere maggiori se svolto in condizioni di ipossia (cioè quando la quantità di ossigeno nell'aria è diminuita come in quota).
- Un'altra strategia interessante per gli anziani è la restrizione intermittente del flusso sanguigno. Ciò comporta il gonfiaggio di polsini pneumatici attorno agli arti a una pressione che blocca o limita il flusso sanguigno ai muscoli interessati, alternato a fasi di riposo. È stato riscontrato che l'allenamento di resistenza, combinato con la restrizione del flusso sanguigno, favorisce la crescita di nuovi vasi sanguigni, che potrebbe essere particolarmente importante per la prevenzione delle malattie cardiovascolari negli anziani, purtroppo comuni.
- La formazione eccentrica sta attualmente emergendo come una promettente strategia di formazione per gli anziani. Consiste nel resistere al movimento del pedale di una bicicletta anziché spingerla. Richiede uno sforzo energetico minore rispetto all'esercizio tradizionale con lo stesso carico di lavoro. È stato dimostrato che l'allenamento eccentrico migliora la composizione corporea e la forza muscolare degli anziani, migliorando così la capacità di esercizio e la qualità della vita.
Queste strategie di allenamento possono essere interessanti per la salute cardiovascolare negli anziani. Tuttavia, ci sono pochi dati sui loro effetti combinati con l'esercizio negli anziani e non c'è consenso a favore di un metodo piuttosto che di un altro.
L'obiettivo di questo studio è quindi valutare se l'allenamento intermittente di intensità moderata può indurre effetti simili o superiori sugli indicatori di salute se combinato con ipossia intermittente, occlusione vascolare parziale o allenamento eccentrico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Svizzera, 1824
- University of Lausanne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 75 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'età compresa tra i 65 e i 75 anni
- non essere coinvolto in attività fisiche regolari per almeno 6 mesi (cioè, non fare esercizio fisico più di due volte a settimana);
- privo di lesioni, disturbi cardiovascolari e respiratori o malattie del sistema nervoso centrale o in trattamento con farmaci β-bloccanti;
- non utilizzare integratori alimentari, fumare o droghe che interferiscono con le misurazioni;
- non utilizzare integratori di creatina, steroidi anabolizzanti, droghe o farmaci con potenziali effetti sulle prestazioni fisiche;
- avere un indice di massa corporea compreso tra 20 e 30 kg/m²;
- non abitare al di sopra degli 800 m di altitudine;
- di essere vaccinato contro il COVID-19 e di non avere sintomi (febbre, tosse, affaticamento, perdita dell'olfatto o del gusto);
- in grado di completare tutte le sessioni;
- in grado di prestare il consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Allenamento intermittente di intensità moderata (MIIT)
Il MIIT sarà condotto su un cicloergometro (Lode Ex. calibur Sport Ergometer, Lode B.V., Paesi Bassi) in normossia (FiO2 = ~ 21%).
I partecipanti eseguiranno il MIIT iniziando con la resistenza dell'ergometro impostata per ottenere la %HRmax impostata (~75-80%) per 5 minuti e riposeranno 5 minuti dopo ogni intervallo di esercizio.
La FCmax sarà considerata come 200 - età.
|
I partecipanti eseguiranno 3 volte a settimana per 4 settimane un allenamento a intervalli di intensità moderata.
|
|
Sperimentale: MIIT durante esposizione ipossica intermittente (IHYP + MIIT)
Per questo protocollo verrà utilizzata una camera ipossica normobarica (ATS Altitude Training, Sydney, Australia).
La camera (2,4 m x 5 m x 2,5 m) consente, tramite un sistema di filtri e compressori, di estrarre le molecole di ossigeno e di ridurre la frazione di ossigeno inspirato (FiO2) senza modificare la pressione barometrica.
|
I partecipanti eseguiranno 3 volte a settimana per 4 settimane un allenamento a intervalli di intensità moderata.
|
|
Sperimentale: MIIT durante la restrizione intermittente del flusso sanguigno (IBFR + MIIT)
Il protocollo IBFR + MIIT verrà eseguito durante il ciclismo in normossia (FiO2 = ~ 21%).
I polsini pneumatici elastici (BStrong, Park City, Utah, USA) verranno somministrati il più in alto possibile nella piega inguinale della parte superiore della coscia e verranno gonfiati durante la pedalata alla pressione impostata di 400 mmHg (ad eccezione della prima sessione di allenamento , sarà di 250 mmHg per ridurre al minimo il dolore e per abituare i pazienti all'addestramento all'occlusione vascolare).
I polsini verranno sgonfiati durante l'intervallo di riposo.
|
I partecipanti eseguiranno 3 volte a settimana per 4 settimane un allenamento a intervalli di intensità moderata.
|
|
Sperimentale: Ciclismo eccentrico di intensità moderata (MIEC)
Il MIEC sarà condotto su un cicloergometro (Excalibur, Lode, Groningen, The Nederlands) in normossia (FiO2 = ~ 21%).
I partecipanti saranno istruiti a resistere contro il movimento del pedale (cadenza fissata a 15 giri/min) per produrre la coppia richiesta (impostata per ottenere il 75-80% FCmax) indicata dal feedback visivo per 5 minuti e riposeranno 5 minuti dopo ogni intervallo di esercizio.
La FCmax sarà considerata come 200 - età.
Le risposte delle risorse umane saranno monitorate (Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia).
|
I partecipanti eseguiranno 3 volte a settimana per 4 settimane un allenamento a intervalli di intensità moderata.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione sanguigna [mmHg]
Lasso di tempo: 4 settimane
|
un importante fattore di rischio, quando troppo elevato, per le malattie cardiovascolari.
|
4 settimane
|
|
Sensibilità baroriflessa
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Una misura del meccanismo che regola i cambiamenti acuti della pressione arteriosa legati allo sviluppo e alla progressione delle malattie cardiovascolari
|
4 settimane
|
|
Dilatazione flusso-mediata
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Indice RHI: una misura per la funzione endoteliale arteriosa
|
4 settimane
|
|
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Un predittore indipendente di mortalità cardiovascolare e morte cardiaca improvvisa.
|
4 settimane
|
|
Test del ciclo di 6 minuti [km]
Lasso di tempo: 4 settimane
|
una stima della massima capacità aerobica
|
4 settimane
|
|
Forza isocinetica di flessione ed estensione del ginocchio [N]
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La forza di flessione ed estensione del ginocchio sarà misurata con un dinamometro isocinetico
|
4 settimane
|
|
Massa muscolare [kg]
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Verrà eseguita un'analisi della massa muscolare utilizzando la scansione DXA
|
4 settimane
|
|
Grasso corporeo [kg]
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Verrà eseguita un'analisi del grasso corporeo utilizzando la scansione DXA
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-02135
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .