- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05207501
Efeitos de diferentes métodos de exercícios de intensidade moderada na saúde de idosos (4MIIT)
Hipóxia Intermitente vs Restrição do Fluxo Sanguíneo vs Excêntrico Exercício de Moderada Intensidade em Idosos
O envelhecimento está associado a um maior risco de doença cardiovascular. O exercício físico é reconhecido como uma excelente estratégia na prevenção de doenças cardiovasculares e aspectos cognitivos, gerando idosos mais saudáveis. Os efeitos benéficos do treinamento físico parecem ser maiores quando realizados:
- Em condições hipóxicas (ou seja, quando a quantidade de oxigênio no ar diminui como na altitude).
- Com restrição intermitente do fluxo sanguíneo (inflando manguitos pneumáticos ao redor das coxas a uma pressão que restringe o fluxo sanguíneo). Este equipamento é inofensivo.
- Com treinamento excêntrico (resistindo ao movimento do pedal de uma bicicleta em vez de empurrá-lo).
O objetivo deste estudo é avaliar se o treinamento intermitente de intensidade moderada pode induzir efeitos semelhantes ou maiores na saúde cardiovascular quando combinado com hipóxia intermitente, restrição intermitente do fluxo sanguíneo ou treinamento excêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento está associado a um maior risco de doença cardiovascular devido principalmente à hipertensão arterial. O exercício físico é reconhecido como uma excelente estratégia não farmacológica para prevenir doenças cardiovasculares e aspectos cognitivos, gerando assim idosos mais saudáveis.
- Curiosamente, viver em altitude parece reduzir alguns riscos cardiovasculares. Além disso, os efeitos benéficos do treinamento físico parecem ser maiores quando realizados em condições hipóxicas (ou seja, quando a quantidade de oxigênio no ar diminui como em altitude).
- Outra estratégia interessante para o idoso é a restrição intermitente do fluxo sanguíneo. Isso envolve inflar manguitos pneumáticos ao redor do(s) membro(s) a uma pressão que bloqueia ou restringe o fluxo sanguíneo para os músculos afetados, alternando com fases de repouso. Verificou-se que o treinamento de resistência, combinado com a restrição do fluxo sanguíneo, promove o crescimento de novos vasos sanguíneos, o que pode ser particularmente importante para a prevenção de doenças cardiovasculares em idosos, que infelizmente são comuns.
- Atualmente, o treinamento excêntrico está emergindo como uma estratégia de treinamento promissora para idosos. Consiste em resistir ao movimento do pedal de uma bicicleta em vez de empurrá-lo. Requer menos esforço energético do que o exercício tradicional com a mesma carga de trabalho. Foi demonstrado que o treinamento excêntrico melhora a composição corporal e a força muscular de idosos, melhorando assim a capacidade de exercício e a qualidade de vida.
Essas estratégias de treinamento podem ser de interesse para a saúde cardiovascular em adultos mais velhos. No entanto, existem poucos dados sobre seus efeitos combinados com exercícios em idosos e não há consenso para favorecer um método em detrimento de outro.
O objetivo deste estudo é avaliar se o treinamento intermitente de intensidade moderada pode induzir efeitos semelhantes ou superiores nos indicadores de saúde quando combinado com hipóxia intermitente, oclusão vascular parcial ou treinamento excêntrico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1824
- University of Lausanne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ter idade entre 65 e 75 anos
- não envolvido em atividades físicas regulares por pelo menos 6 meses (ou seja, não fazer exercícios físicos mais de duas vezes por semana);
- livre de lesões, bem como distúrbios cardiovasculares e respiratórios ou doenças do sistema nervoso central ou recebendo medicação β-bloqueadora;
- não fazer uso de suplementos alimentares, fumar ou drogas que interfiram nas medidas;
- não fazer uso de suplementação de creatina, esteróides anabolizantes, drogas ou medicamentos com potencial efeito sobre o desempenho físico;
- ter índice de massa corporal entre 20 e 30 kg/m²;
- não viver acima de 800m de altitude;
- estar vacinado contra a COVID-19 e não apresentar sintomas (febre, tosse, cansaço, perda de olfato ou paladar);
- capaz de completar todas as sessões;
- capaz de dar consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento intermitente de intensidade moderada (MIIT)
O MIIT será realizado em cicloergômetro (Lode Ex. calibur Sport Ergometer, Lode B.V., Holanda) em normóxia (FiO2 = ~ 21%).
Os participantes realizarão o MIIT iniciando com a resistência do ergômetro configurada para obter a %FCmáx configurada (~75-80%) durante 5 minutos e descansarão 5 minutos após cada intervalo de exercício.
A FCmax será considerada como 200 - idade.
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Os participantes realizarão 3 vezes por semana durante 4 semanas um treinamento intervalado de intensidade moderada.
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Experimental: MIIT durante exposição hipóxica intermitente (IHYP + MIIT)
Uma câmara hipóxica normobárica (ATS Altitude Training, Sydney, Austrália) será usada para este protocolo.
A câmara (2,4 m x 5 m x 2,5 m) permite, através de um sistema de filtro e compressor, extrair moléculas de oxigênio e reduzir a fração inspirada de oxigênio (FiO2) sem modificação da pressão barométrica.
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Os participantes realizarão 3 vezes por semana durante 4 semanas um treinamento intervalado de intensidade moderada.
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Experimental: MIIT durante restrição intermitente do fluxo sanguíneo (IBFR + MIIT)
O protocolo IBFR + MIIT será realizado durante o ciclismo em normóxia (FiO2 = ~ 21%).
Manguitos elásticos e pneumáticos (BStrong, Park City, Utah, EUA) serão administrados o mais alto possível na dobra inguinal da parte superior da coxa e serão inflados durante o ciclismo até a pressão definida de 400 mmHg (exceto para a primeira sessão de treinamento , será de 250 mmHg para minimizar a dor e acostumar os pacientes ao treinamento de oclusão vascular).
Os manguitos serão esvaziados no intervalo de descanso.
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Os participantes realizarão 3 vezes por semana durante 4 semanas um treinamento intervalado de intensidade moderada.
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Experimental: Ciclismo excêntrico de intensidade moderada (MIEC)
O MIEC será realizado em cicloergômetro (Excalibur, Lode, Groningen, The Nederlands) em normóxia (FiO2 = ~ 21%).
Os participantes serão instruídos a resistir ao movimento do pedal (cadência definida em 15 rotações/min) para produzir o torque necessário (definido para obter 75-80%FCmax) indicado por feedback visual por 5 minutos e descansarão 5 minutos após cada intervalo do exercício.
A FCmax será considerada como 200 - idade.
As respostas de FC serão monitoradas (Polar Electro Oy, Kempele, Finlândia).
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Os participantes realizarão 3 vezes por semana durante 4 semanas um treinamento intervalado de intensidade moderada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial [mmHg]
Prazo: 4 semanas
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importante fator de risco, quando muito elevado, para doenças cardiovasculares.
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4 semanas
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Sensibilidade barorreflexa
Prazo: 4 semanas
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Uma medida do mecanismo que regula as alterações agudas da pressão arterial ligadas ao desenvolvimento e progressão de doenças cardiovasculares
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4 semanas
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Dilatação mediada por fluxo
Prazo: 4 semanas
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Índice RHI: uma medida da função endotelial arterial
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4 semanas
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 4 semanas
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Um preditor independente de mortalidade cardiovascular e morte cardíaca súbita.
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4 semanas
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Teste de Ciclo de 6 Minutos [km]
Prazo: 4 semanas
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uma estimativa da capacidade aeróbica máxima
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4 semanas
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Força isocinética de flexão e extensão de joelho [N]
Prazo: 4 semanas
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A força de flexão e extensão do joelho será medida com um dinamômetro isocinético
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4 semanas
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Massa muscular [kg]
Prazo: 4 semanas
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Uma análise da massa muscular será feita usando a varredura DXA
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4 semanas
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Gordura corporal [kg]
Prazo: 4 semanas
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Uma análise da gordura corporal será feita usando a varredura DXA
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-02135
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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