Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie 3. fáze Rusfertide u pacientů s Polycythemia Vera (VERIFY)

4. srpna 2025 aktualizováno: Protagonist Therapeutics, Inc.

Studie fáze 3 hepcidinové mimetiky Rusfertide (PTG-300) u pacientů s polycytemií vera

Studie je navržena tak, aby vyhodnotila bezpečnost a účinnost rusfertidu u subjektů s polycythemia vera (PV) při udržování kontroly hematokritu a při zlepšování symptomů PV.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie fáze 3 na přibližně 250 subjektech, u kterých byla dříve diagnostikována polycythemia vera (PV), kteří vyžadují flebotomii na rutinním základě. Existuje 32týdenní období, během kterého bude k probíhající léčbě polycythemia vera každého subjektu přidán rusfertid nebo placebo, které může zahrnovat pouze flebotomii nebo flebotomii plus stabilní dávky buď hydroxymočoviny, interferonu a/nebo ruxolitinibu. Všechny subjekty, které úspěšně dokončí dvojitě zaslepenou 32týdenní část studie, budou dostávat rusfertide po dobu 124 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

293

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Perth
      • Nedlands, Perth, Austrálie
        • One Clinical Research
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • The Alfred Hospital
  • Belgie
      • Antwerp, Belgie, 2060
        • ZNA Stuivenberg
      • Gent, Belgie, 9000
        • University Hospital Gent
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Campus Gasthuisberg
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070196
        • Biocenter Centro Clinico de Investigacion
    • Santiago
      • Las Condes, Santiago, Chile, 7580206
        • Centro Medico Inmunocel
      • Providencia, Santiago, Chile, 7500653
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA
  • Francie
      • Amiens, Francie
        • Chu Amiens Picardie - Hopital Sud
      • Argenteuil, Francie, 95107
        • Centre Hospitalier D'Argenteuil
      • Béziers, Francie, 34500
        • Centre Hospitalier de Beziers
      • Paris, Francie, 75010
        • AP-HP Hôpital Saint-Louis
      • Pierre-Bénite, Francie
        • HCL Centre Hospitalier Lyon Sud
    • Cedex
      • Poitiers, Cedex, Francie, 86000
        • CHU Poitiers
    • Cedex 09
      • Angers, Cedex 09, Francie
        • CHU Angers
    • Cedex 15
      • Paris, Cedex 15, Francie, 75743
        • AP-HP Hospital Necker-Enfants Malades
  • Holandsko
      • Dordrecht, Holandsko, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Rotterdam, Holandsko, 3015 GD
        • Erasmus MC
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
  • Itálie
      • Bergamo, Itálie, 24127
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII
      • Bologna, Itálie, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universtaria di Bologna
      • Brescia, Itálie, 25123
        • UOC Ematologia - ASST Spedail Civill Brescia
      • Firenze, Itálie, 50134
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
      • Milano, Itálie, 35-20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, SC Ematologia (Padiglione Marcora),
      • Pavia, Itálie
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pesaro, Itálie, 61122
        • UOC Ematologia e Centro Trapianti AST Pesaro Urbino, Stabilimento Muraglia
      • Roma, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Univ. A . Gemelli IRCCS
      • Torino, Itálie, 10126
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
      • Torino, Itálie, 10043
        • AOU San Luigi Gonzaga Orbassano
      • Varese, Itálie, 21100
        • Azienda ASST-SETTELAGHI, Ospedale di Circolo e Fond. Macchi di Varese Ospedael Vecchio
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Itálie, 47014
        • IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadon"
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 121000
        • Hadassah Medical Center Ein Karem
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petach Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center - Davidoff Hematology Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Sourasky Medical Center
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofe)
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • The University of Alberta - Edmonton
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Krocan
      • Gaziantep, Krocan, 27410
        • Gaziantep Universitesi Sahinbey Arastirma ve Uygulama Hastanesi
      • Istanbul, Krocan, 34899
        • Marmara University Pendik Training & Research Hospital
      • Kayseri, Krocan, 38039
        • Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi, Dedeman Hospital
    • Ankara
      • Balkiraz, Ankara, Krocan, 06620
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hematologi Bilim dali Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Krocan, 06560
        • Gazi University Medical Faculty
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Krocan, 20160
        • Pamukkale University Hospitals
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Krocan, 35100
        • Ege University Hospital Department of Hematology
    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Krocan, 61080
        • Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
    • Sehitkamil
      • Gaziantep, Sehitkamil, Krocan, 27090
        • Sanko Universitesi tip Fakultesi Ic Hastaliklari Anabilim Dali
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1085
        • Semmelweis Egyetem
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Eger, Maďarsko, 3300
        • Markhot Ferenc Oktatokorhaz es Rendelointezet
  • Mexiko
      • Madero, Mexiko, 89450
        • Centro de Estudios de Investigacion SIYODE
      • Mexico City, Mexiko, ZC 03100
        • Superare Centro de Infusion S.A. de C.V.
      • Mexico City, Mexiko, ZC01120
        • Boca Clinical Trials Mexico S.C. - Ciudad de Mexico
  • Německo
      • Aachen, Německo, 52074
        • Uniklinik RWTH Aachen - Klinik fuer Haematologie, Onkologie, Haemostaseologie und Stammzelltransplantation (Med. Klinik IV)
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin
      • Dresden, Německo, 01307
        • Gemeinschaftspraxis Haematologie - Onkologie - Hauptstelle
      • Greifswald, Německo, 17489
        • Universitaetsmedizin Greifswald
      • Hamburg, Německo, 22081
        • OncoResearch Lerchenfeld GmbH
      • Koblenz, Německo, 56068
        • InVo-Institut fuer Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
      • Mainz, Německo, 55131
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg - Universitaet Mainz
  • Polsko
      • Brzozów, Polsko, 36-200
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-065
        • MICS Centrum Medyczne Bydgoszcz
      • Gdańsk, Polsko, 80-214
        • Klinika Hematologii I Transplantologii - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Polsko, 31-513
        • Promed P.Lach R.Glowacki Spolka Jawna
      • Lodz, Polsko, 93-513
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum, Onkologii i Traumatologii im. M Kopernika w Lodzi
      • Toruń, Polsko, 87-100
        • MICS Centrum Medyczne Torun
      • Warszawa, Polsko, 02-172
        • MTZ Clinical Research Powered by Pratia
      • Wrocław, Polsko, 50-449
        • Centrum Medyczne Melita Medical
      • Łódź, Polsko, 93-510
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi Oddział
  • Portugalsko
      • Almada, Portugalsko, 2801-951
        • Conde Hospital Garcia de Orta
      • Braga, Portugalsko, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Lisboa, Portugalsko, 1649-035
        • CHULN - Hospital de Santa Maria
      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Medizinische Universitaet Graz
      • Linz, Rakousko, A-4020
        • Krankenhaus der Elisabethinen Linz
      • Linz, Rakousko, 4021
        • Kepler Universitaets Klinikum GmbH
      • Vienna, Rakousko, 1130
        • Wiener Gesundheitsverbund-Klinik Hietzing 5-Med.
      • Wels, Rakousko, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen Gmb
      • Wien, Rakousko, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien
  • Spojené království
      • Barnet, Spojené království, EN5 3DJ
        • Barnet Hospital
      • Boston, Spojené království, PE21 9QS
        • Pilgrim Hospital
      • Harrow, Spojené království, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital
      • London, Spojené království, E1 1BB
        • The Royal London Hospital
      • London, Spojené království, NW1 2PG
        • University College London Hospital
      • London, Spojené království, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital, Royal Free London NHSFT
      • Oxford, Spojené království, OX3 7LE
        • Churchill Hospital
    • Middlesex
      • Uxbridge, Middlesex, Spojené království, U38 3NN
        • Hillingdon Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36607
        • Infirmary Cancer Care
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85304
        • Palo Verde Hematology-Oncology
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Medical Center, Duarte
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • California Cancer Associates for Research and Excellence - Fresno
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
        • Marin Cancer Care
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • City of Hope Medical Center, Lenner
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • University of California, San Diego (UCSD) - Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California, Los Angeles (UCLA) - Medical Center
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford University
      • Pomona, California, Spojené státy, 91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94117
        • University of California, San Francisco
      • Upland, California, Spojené státy, 91786
        • City of Hope Medical Center, Upland
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado - Aurora Cancer Center
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80923
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Littleton, Colorado, Spojené státy, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale University School of Medicine - Yale Cancer Center
    • Florida
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33322
        • BRCR Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
        • BayCare Suncoast Medical Clinic - Hematology/Oncology
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Lake Forest, Illinois, Spojené státy, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Rolling Meadows, Illinois, Spojené státy, 60008
        • Northwest Oncology and Hematology
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60046
        • Orchard Healthcare Research Inc
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Mission Cancer & Blood
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
        • Pontchartrain Cancer Center
      • Hammond, Louisiana, Spojené státy, 70403
        • Pontchartrain Cancer Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
        • American Oncology Partners of Maryland PA (Center for Cancer & Blood Disorders)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89511
        • Cancer Care Specialists
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Basking Ridge
      • Lakewood, New Jersey, Spojené státy, 08701
        • Monmouth Medical Center Southern Campus
      • Long Branch, New Jersey, Spojené státy, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Bergen
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • Babylon, New York, Spojené státy, 11702
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Einstein Center for Cancer Care
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10469
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Commack
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Westchester
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Ichan School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • New York Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10028
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - KOCH
      • Patchogue, New York, Spojené státy, 11772
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Port Jefferson Station, New York, Spojené státy, 11776
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Riverhead, New York, Spojené státy, 11901
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Wilmot Cancer Institute, University of Rochester
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Nassau
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858
        • East Carolina University
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • TriHealth Cancer Institute - Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
        • Good Samaritan Infusion Center - Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Good Samaritan Infusion Center - Thomas
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Ohio Health Research Institute
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Oncology Associates of Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Oregon Health and Science University (OHSU) Knight Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
        • Texas Oncology San Antonio
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84405
        • Community Cancer Trials of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98019
        • University of Washington - Fred Hutchinson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • HSHS St. Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
        • HSHS St. Mary's Hospital
  • Česko
      • Brno, Česko
        • Fakultní nemocnice Brno
      • Olomouc, Česko
        • Fakultni nemocnice Olomouc
      • Prague, Česko, 128 00
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Barcelona, Španělsko, 8003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Španělsko, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
      • Zaragoza, Španělsko
        • Hospital QuironSalud de Zaragoza

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Hlavní kritéria pro zařazení: Všichni jedinci musí splňovat VŠECHNA z následujících kritérií pro zařazení, aby byli zapsáni. Existují další kritéria pro zařazení.

  • Mužské a ženské subjekty ve věku 18 let (nebo minimální věk souhlasu pro danou zemi >18) let nebo starší.
  • Splňují revidovaná kritéria Světové zdravotnické organizace (WHO) z roku 2016 pro diagnostiku polycythemia vera a mají buď mutaci JAK2 V617F nebo mutaci exonu 12 JAK2.
  • Nejméně 3 flebotomie z důvodu nedostatečné kontroly hematokritu během 6 měsíců před randomizací nebo alespoň 5 flebotomií z důvodu nedostatečné kontroly hematokritu během 1 roku před randomizací.

  • Hodnoty CBC bezprostředně před randomizací:

    1. hematokrit <45 %,
    2. WBC 4000/μL až 20 000/μL (včetně), a
    3. Krevní destičky 100 000/μL až 1 000 000/μL (včetně)
  • Subjekty, které dostávají cytoredukční terapii při randomizaci, musí mít stabilní režim PV terapie.
  • Subjekty léčené pouze flebotomií při randomizaci musely přerušit cytoredukční terapii 2 až 6 měsíců před screeningem.

Hlavní vylučovací kritéria: Subjekty nesmí splňovat ŽÁDNÉ z následujících vylučovacích kritérií, aby mohly být zapsány. Existují další kritéria vyloučení.

  • Klinicky významné laboratorní abnormality při screeningu.
  • Jedinci, kteří vyžadují flebotomii při hladinách hematokritu nižších než 45 %.
  • Klinicky významná trombóza (např. hluboká žilní trombóza nebo trombóza slezinné žíly) během 2 měsíců před randomizací.
  • Aktivní nebo chronické krvácení během 2 měsíců před randomizací.
  • Anamnéza invazivních malignit za posledních 5 let, kromě lokalizovaného vyléčeného karcinomu prostaty a karcinomu děložního čípku.
  • Subjekty s neinvazivním nemelanomatózním (např. spinocelulárním nebo bazaliomem) rakovinou kůže během screeningu, pokud nejsou před randomizací adekvátně léčeni.
  • Obdrželi Busulfan, Pipobroman nebo 32Phosphorus během 7 měsíců před screeningem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rusfertide
Rusfertide (32 týdnů) – Rusfertide (124 týdnů Open-label)
Lék: Rusfertide
Experimentální lék
Experimentální: Placebo
Placebo (32 týdnů) – Rusfertide (124 týdnů Open-label)
Lék: Placebo
Placebo
Lék: Rusfertide
Experimentální lék

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl subjektů dosahujících odpovědi, kteří dostávají rusfertid, ve srovnání s placebem.
Časové okno: Týden 20 až 32
Odpověď je definována jako absence způsobilosti pro flebotomii.
Týden 20 až 32

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání průměrného počtu flebotomií mezi rusfertidem a placebem.
Časové okno: Týden 0 až 32
Týden 0 až 32
Podíl subjektů s hodnotami HCT < 45 % pro rusfertid a placebo.
Časové okno: Týden 0 až 32
Týden 0 až 32
Srovnání průměrné změny od výchozí hodnoty v celkovém skóre únavy založené na PROMIS Short Form mezi rusfertidem a placebem.
Časové okno: 32. týden
32. týden
Porovnání průměrné změny od výchozí hodnoty v celkovém celkovém skóre MFSAF.
Časové okno: 32. týden
32. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Protagonist Therapeutics, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

21. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PTG-300-11

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polycythemia Vera

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit