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Uno studio di fase 3 di Rusfertide in pazienti con policitemia vera (VERIFY)

4 agosto 2025 aggiornato da: Protagonist Therapeutics, Inc.

Uno studio di fase 3 sull'epcidina mimetica Rusfertide (PTG-300) in pazienti con policitemia vera

Lo studio è progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di rusfertide in soggetti con policitemia vera (PV) nel mantenere il controllo dell'ematocrito e nel migliorare i sintomi della PV.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio di fase 3 su circa 250 soggetti precedentemente diagnosticati con policitemia vera (PV) che richiedono flebotomia su base routinaria. C'è un periodo di 32 settimane durante il quale rusfertide o placebo saranno aggiunti alla terapia in corso di ciascun soggetto per la policitemia vera che può includere solo flebotomia o flebotomia più dosi stabili di idrossiurea, interferone e/o ruxolitinib. Tutti i soggetti che completano con successo la parte in doppio cieco di 32 settimane dello studio riceveranno rusfertide per 124 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

293

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Perth
      • Nedlands, Perth, Australia
        • One Clinical Research
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Medizinische Universitaet Graz
      • Linz, Austria, A-4020
        • Krankenhaus der Elisabethinen Linz
      • Linz, Austria, 4021
        • Kepler Universitaets Klinikum GmbH
      • Vienna, Austria, 1130
        • Wiener Gesundheitsverbund-Klinik Hietzing 5-Med.
      • Wels, Austria, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen Gmb
      • Wien, Austria, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien
  • Belgio
      • Antwerp, Belgio, 2060
        • ZNA Stuivenberg
      • Gent, Belgio, 9000
        • University Hospital Gent
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Campus Gasthuisberg
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
        • The University of Alberta - Edmonton
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Cechia
      • Brno, Cechia
        • Fakultní nemocnice Brno
      • Olomouc, Cechia
        • Fakultni nemocnice Olomouc
      • Prague, Cechia, 128 00
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070196
        • Biocenter Centro Clinico de Investigacion
    • Santiago
      • Las Condes, Santiago, Chile, 7580206
        • Centro Medico Inmunocel
      • Providencia, Santiago, Chile, 7500653
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA
  • Francia
      • Amiens, Francia
        • Chu Amiens Picardie - Hopital Sud
      • Argenteuil, Francia, 95107
        • Centre Hospitalier D'Argenteuil
      • Béziers, Francia, 34500
        • Centre Hospitalier de Beziers
      • Paris, Francia, 75010
        • AP-HP Hôpital Saint-Louis
      • Pierre-Bénite, Francia
        • HCL Centre Hospitalier Lyon Sud
    • Cedex
      • Poitiers, Cedex, Francia, 86000
        • CHU Poitiers
    • Cedex 09
      • Angers, Cedex 09, Francia
        • CHU Angers
    • Cedex 15
      • Paris, Cedex 15, Francia, 75743
        • AP-HP Hospital Necker-Enfants Malades
  • Germania
      • Aachen, Germania, 52074
        • Uniklinik RWTH Aachen - Klinik fuer Haematologie, Onkologie, Haemostaseologie und Stammzelltransplantation (Med. Klinik IV)
      • Berlin, Germania, 10117
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin
      • Dresden, Germania, 01307
        • Gemeinschaftspraxis Haematologie - Onkologie - Hauptstelle
      • Greifswald, Germania, 17489
        • Universitaetsmedizin Greifswald
      • Hamburg, Germania, 22081
        • OncoResearch Lerchenfeld GmbH
      • Koblenz, Germania, 56068
        • InVo-Institut fuer Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
      • Mainz, Germania, 55131
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg - Universitaet Mainz
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
  • Israele
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Jerusalem, Israele, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israele, 121000
        • Hadassah Medical Center Ein Karem
      • Kfar Saba, Israele, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petach Tikva, Israele, 4941492
        • Rabin Medical Center - Davidoff Hematology Center
      • Tel Aviv, Israele, 6423906
        • Sourasky Medical Center
      • Zerifin, Israele, 70300
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofe)
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII
      • Bologna, Italia, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universtaria di Bologna
      • Brescia, Italia, 25123
        • UOC Ematologia - ASST Spedail Civill Brescia
      • Firenze, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
      • Milano, Italia, 35-20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, SC Ematologia (Padiglione Marcora),
      • Pavia, Italia
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pesaro, Italia, 61122
        • UOC Ematologia e Centro Trapianti AST Pesaro Urbino, Stabilimento Muraglia
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Univ. A . Gemelli IRCCS
      • Torino, Italia, 10126
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
      • Torino, Italia, 10043
        • AOU San Luigi Gonzaga Orbassano
      • Varese, Italia, 21100
        • Azienda ASST-SETTELAGHI, Ospedale di Circolo e Fond. Macchi di Varese Ospedael Vecchio
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Italia, 47014
        • IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadon"
  • Messico
      • Madero, Messico, 89450
        • Centro de Estudios de Investigacion SIYODE
      • Mexico City, Messico, ZC 03100
        • Superare Centro de Infusion S.A. de C.V.
      • Mexico City, Messico, ZC01120
        • Boca Clinical Trials Mexico S.C. - Ciudad de Mexico
  • Olanda
      • Dordrecht, Olanda, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Rotterdam, Olanda, 3015 GD
        • Erasmus MC
  • Polonia
      • Brzozów, Polonia, 36-200
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-065
        • MICS Centrum Medyczne Bydgoszcz
      • Gdańsk, Polonia, 80-214
        • Klinika Hematologii I Transplantologii - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Polonia, 31-513
        • Promed P.Lach R.Glowacki Spolka Jawna
      • Lodz, Polonia, 93-513
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum, Onkologii i Traumatologii im. M Kopernika w Lodzi
      • Toruń, Polonia, 87-100
        • MICS Centrum Medyczne Torun
      • Warszawa, Polonia, 02-172
        • MTZ Clinical Research Powered by Pratia
      • Wrocław, Polonia, 50-449
        • Centrum Medyczne Melita Medical
      • Łódź, Polonia, 93-510
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi Oddział
  • Portogallo
      • Almada, Portogallo, 2801-951
        • Conde Hospital Garcia de Orta
      • Braga, Portogallo, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Lisboa, Portogallo, 1649-035
        • CHULN - Hospital de Santa Maria
      • Porto, Portogallo, 4200-072
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
  • Regno Unito
      • Barnet, Regno Unito, EN5 3DJ
        • Barnet Hospital
      • Boston, Regno Unito, PE21 9QS
        • Pilgrim Hospital
      • Harrow, Regno Unito, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital
      • London, Regno Unito, E1 1BB
        • The Royal London Hospital
      • London, Regno Unito, NW1 2PG
        • University College London Hospital
      • London, Regno Unito, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital, Royal Free London NHSFT
      • Oxford, Regno Unito, OX3 7LE
        • Churchill Hospital
    • Middlesex
      • Uxbridge, Middlesex, Regno Unito, U38 3NN
        • Hillingdon Hospital
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Barcelona, Spagna, 8003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spagna, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
      • Zaragoza, Spagna
        • Hospital QuironSalud de Zaragoza
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36607
        • Infirmary Cancer Care
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85304
        • Palo Verde Hematology-Oncology
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Medical Center, Duarte
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • California Cancer Associates for Research and Excellence - Fresno
      • Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
        • Marin Cancer Care
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92618
        • City of Hope Medical Center, Lenner
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • University of California, San Diego (UCSD) - Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California, Los Angeles (UCLA) - Medical Center
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford University
      • Pomona, California, Stati Uniti, 91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94117
        • University of California, San Francisco
      • Upland, California, Stati Uniti, 91786
        • City of Hope Medical Center, Upland
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado - Aurora Cancer Center
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80923
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale University School of Medicine - Yale Cancer Center
    • Florida
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33322
        • BRCR Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
        • BayCare Suncoast Medical Clinic - Hematology/Oncology
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Lake Forest, Illinois, Stati Uniti, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Rolling Meadows, Illinois, Stati Uniti, 60008
        • Northwest Oncology and Hematology
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60046
        • Orchard Healthcare Research Inc
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Mission Cancer & Blood
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
        • Pontchartrain Cancer Center
      • Hammond, Louisiana, Stati Uniti, 70403
        • Pontchartrain Cancer Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
        • American Oncology Partners of Maryland PA (Center for Cancer & Blood Disorders)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89511
        • Cancer Care Specialists
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Basking Ridge
      • Lakewood, New Jersey, Stati Uniti, 08701
        • Monmouth Medical Center Southern Campus
      • Long Branch, New Jersey, Stati Uniti, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Bergen
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • Babylon, New York, Stati Uniti, 11702
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Montefiore Einstein Center for Cancer Care
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10469
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Commack
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Westchester
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Ichan School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • New York Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10028
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - KOCH
      • Patchogue, New York, Stati Uniti, 11772
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Port Jefferson Station, New York, Stati Uniti, 11776
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Riverhead, New York, Stati Uniti, 11901
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Wilmot Cancer Institute, University of Rochester
      • Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Nassau
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858
        • East Carolina University
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • TriHealth Cancer Institute - Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
        • Good Samaritan Infusion Center - Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
        • Good Samaritan Infusion Center - Thomas
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
        • Ohio Health Research Institute
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Oncology Associates of Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Oregon Health and Science University (OHSU) Knight Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
        • Texas Oncology San Antonio
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84405
        • Community Cancer Trials of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98019
        • University of Washington - Fred Hutchinson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
        • HSHS St. Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
        • HSHS St. Mary's Hospital
  • Tacchino
      • Gaziantep, Tacchino, 27410
        • Gaziantep Universitesi Sahinbey Arastirma ve Uygulama Hastanesi
      • Istanbul, Tacchino, 34899
        • Marmara University Pendik Training & Research Hospital
      • Kayseri, Tacchino, 38039
        • Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi, Dedeman Hospital
    • Ankara
      • Balkiraz, Ankara, Tacchino, 06620
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hematologi Bilim dali Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Tacchino, 06560
        • Gazi University Medical Faculty
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Tacchino, 20160
        • Pamukkale University Hospitals
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Tacchino, 35100
        • Ege University Hospital Department of Hematology
    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Tacchino, 61080
        • Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
    • Sehitkamil
      • Gaziantep, Sehitkamil, Tacchino, 27090
        • Sanko Universitesi tip Fakultesi Ic Hastaliklari Anabilim Dali
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1085
        • Semmelweis Egyetem
      • Debrecen, Ungheria, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Eger, Ungheria, 3300
        • Markhot Ferenc Oktatokorhaz es Rendelointezet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Principali criteri di inclusione: tutti i soggetti devono soddisfare TUTTI i seguenti criteri di inclusione per essere iscritti. Ci sono ulteriori criteri di inclusione.

  • Soggetti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 18 anni (o l'età minima per il consenso specifica del paese > 18).
  • Soddisfa i criteri rivisti dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) del 2016 per la diagnosi di policitemia vera e presenta una mutazione JAK2 V617F o una mutazione JAK2 dell'esone 12.
  • Almeno 3 flebotomie dovute a controllo inadeguato dell'ematocrito in 6 mesi prima della randomizzazione o almeno 5 flebotomie dovute a controllo inadeguato dell'ematocrito in 1 anno prima della randomizzazione.

  • Valori CBC immediatamente prima della randomizzazione:

    1. Ematocrito <45%,
    2. WBC da 4000/μL a 20.000/μL (inclusi) e
    3. Piastrine da 100.000/μL a 1.000.000/μL (incluse)
  • I soggetti che ricevono la terapia citoriduttiva alla randomizzazione devono essere in un regime di terapia PV stabile.
  • I soggetti trattati con la sola flebotomia alla randomizzazione devono aver interrotto la terapia citoriduttiva da 2 a 6 mesi prima dello screening.

Principali criteri di esclusione: i soggetti non devono soddisfare NESSUNO dei seguenti criteri di esclusione per essere iscritti. Ci sono ulteriori criteri di esclusione.

  • Anomalie di laboratorio clinicamente significative allo Screening.
  • Soggetti che richiedono flebotomia a livelli di ematocrito inferiori al 45%.
  • Trombosi clinicamente significativa (ad esempio, trombosi venosa profonda o trombosi venosa splenica) entro 2 mesi prima della randomizzazione.
  • Sanguinamento attivo o cronico entro 2 mesi prima della randomizzazione.
  • - Storia di tumori maligni invasivi negli ultimi 5 anni, ad eccezione del cancro alla prostata localizzato curato e del cancro cervicale.
  • Soggetti con carcinoma cutaneo non melanomatoso non invasivo (ad es. carcinoma a cellule squamose o basocellulari) durante lo screening, a meno che non siano stati adeguatamente trattati prima della randomizzazione.
  • Ricevuto busulfan, pipobroman o 32fosforo entro 7 mesi prima dello screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rusfertide
Rusfertide (32 settimane) - Rusfertide (124 settimane in aperto)
Droga: Rusfertide
Droga sperimentale
Sperimentale: Placebo
Placebo (32 settimane) - Rusfertide (124 settimane in aperto)
Droga: Placebo
Placebo
Droga: Rusfertide
Droga sperimentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di soggetti che ottengono una risposta che ricevono rusfertide rispetto al placebo.
Lasso di tempo: Dalla settimana 20 alla settimana 32
La risposta è definita come assenza di idoneità alla flebotomia.
Dalla settimana 20 alla settimana 32

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto del numero medio di flebotomie tra rusfertide e placebo.
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 32
Dalla settimana 0 alla settimana 32
Proporzione di soggetti con valori HCT <45% per rusfertide e placebo.
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 32
Dalla settimana 0 alla settimana 32
Confronto della variazione media rispetto al basale nel punteggio di affaticamento totale basato su PROMIS Short Form tra rusfertide e placebo.
Lasso di tempo: Settimana 32
Settimana 32
Confronto della variazione media rispetto al basale nel punteggio totale MFSAF totale.
Lasso di tempo: Settimana 32
Settimana 32

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Protagonist Therapeutics, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

21 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PTG-300-11

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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