En fase 3-studie av Rusfertide hos pasienter med polycytemi Vera (VERIFY)
4. august 2025 oppdatert av: Protagonist Therapeutics, Inc.
En fase 3-studie av Hepcidin Mimetic Rusfertide (PTG-300) hos pasienter med polycytemi Vera
Studien er designet for å evaluere sikkerheten og effekten av rusfertide hos personer med polycytemia vera (PV) for å opprettholde hematokritkontroll og for å forbedre symptomene på PV.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fase 3-studie på ca. 250 personer tidligere diagnostisert med polycytemia vera (PV) som krever flebotomi på rutinebasis.
Det er en 32-ukers periode der rusfertid eller placebo vil bli lagt til hver enkelt pasients pågående behandling for polycytemia vera, som kan omfatte bare flebotomi eller flebotomi pluss stabile doser av enten hydroksyurea, interferon og/eller ruxolitinib.
Alle forsøkspersoner som fullfører den dobbeltblinde 32-ukers delen av studien vil motta rusfertide i 124 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
293
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Perth
-
Nedlands, Perth, Australia
- One Clinical Research
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2060
- ZNA Stuivenberg
-
Gent, Belgia, 9000
- University Hospital Gent
-
Leuven, Belgia, 3000
- Campus Gasthuisberg
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
- The University of Alberta - Edmonton
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
-
-
-
Concepción, Chile, 4070196
- Biocenter Centro Clinico de Investigacion
-
-
Santiago
-
Las Condes, Santiago, Chile, 7580206
- Centro Medico Inmunocel
-
Providencia, Santiago, Chile, 7500653
- Centro de Estudios Clínicos SAGA
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36607
- Infirmary Cancer Care
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Forente stater, 85304
- Palo Verde Hematology-Oncology
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- City of Hope Medical Center, Duarte
-
Fresno, California, Forente stater, 93720
- California Cancer Associates for Research and Excellence - Fresno
-
Greenbrae, California, Forente stater, 94904
- Marin Cancer Care
-
Irvine, California, Forente stater, 92618
- City of Hope Medical Center, Lenner
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- University of California, San Diego (UCSD) - Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- University of California, Los Angeles (UCLA) - Medical Center
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Stanford University
-
Pomona, California, Forente stater, 91767
- Pomona Valley Hospital Medical Center
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Sharp Memorial Hospital
-
San Francisco, California, Forente stater, 94117
- University of California, San Francisco
-
Upland, California, Forente stater, 91786
- City of Hope Medical Center, Upland
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado - Aurora Cancer Center
-
Boulder, Colorado, Forente stater, 80303
- Rocky Mountain Cancer Centers - Boulder
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80923
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Littleton, Colorado, Forente stater, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Yale University School of Medicine - Yale Cancer Center
-
-
Florida
-
Plantation, Florida, Forente stater, 33322
- BRCR Medical Center
-
Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
- BayCare Suncoast Medical Clinic - Hematology/Oncology
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Lake Forest, Illinois, Forente stater, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Rolling Meadows, Illinois, Forente stater, 60008
- Northwest Oncology and Hematology
-
Skokie, Illinois, Forente stater, 60046
- Orchard Healthcare Research Inc
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
- Mission Cancer & Blood
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
- Pontchartrain Cancer Center
-
Hammond, Louisiana, Forente stater, 70403
- Pontchartrain Cancer Center
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817
- American Oncology Partners of Maryland PA (Center for Cancer & Blood Disorders)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89511
- Cancer Care Specialists
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Basking Ridge
-
Lakewood, New Jersey, Forente stater, 08701
- Monmouth Medical Center Southern Campus
-
Long Branch, New Jersey, Forente stater, 07740
- Monmouth Medical Center
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Bergen
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
Babylon, New York, Forente stater, 11702
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Montefiore Einstein Center for Cancer Care
-
Bronx, New York, Forente stater, 10469
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Commack
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Westchester
-
New Hyde Park, New York, Forente stater, 11042
- New York Cancer and Blood Specialists
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Ichan School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- New York Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Forente stater, 10028
- New York Cancer and Blood Specialists
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - KOCH
-
Patchogue, New York, Forente stater, 11772
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Port Jefferson Station, New York, Forente stater, 11776
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Riverhead, New York, Forente stater, 11901
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- Wilmot Cancer Institute, University of Rochester
-
Uniondale, New York, Forente stater, 11553
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Nassau
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27858
- East Carolina University
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forente stater, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
- TriHealth Cancer Institute - Good Samaritan Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45236
- Good Samaritan Infusion Center - Kenwood
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
- Good Samaritan Infusion Center - Thomas
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
- Ohio Health Research Institute
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
- Oncology Associates of Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97210
- Oregon Health and Science University (OHSU) Knight Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78240
- Texas Oncology San Antonio
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Forente stater, 84405
- Community Cancer Trials of Utah
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98019
- University of Washington - Fred Hutchinson Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
- HSHS St. Vincent Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
- HSHS St. Mary's Hospital
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrike
- Chu Amiens Picardie - Hopital Sud
-
Argenteuil, Frankrike, 95107
- Centre Hospitalier d'Argenteuil
-
Béziers, Frankrike, 34500
- Centre Hospitalier de Beziers
-
Paris, Frankrike, 75010
- AP-HP Hopital Saint-Louis
-
Pierre-Bénite, Frankrike
- HCL Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Cedex
-
Poitiers, Cedex, Frankrike, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Cedex 09
-
Angers, Cedex 09, Frankrike
- CHU Angers
-
-
Cedex 15
-
Paris, Cedex 15, Frankrike, 75743
- AP-HP Hospital Necker-Enfants Malades
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 121000
- Hadassah Medical Center Ein Karem
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petach Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center - Davidoff Hematology Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Sourasky Medical Center
-
Zerifin, Israel, 70300
- Shamir Medical Center (Assaf Harofe)
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni xxiii
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universtaria di Bologna
-
Brescia, Italia, 25123
- UOC Ematologia - ASST Spedail Civill Brescia
-
Firenze, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
-
Milano, Italia, 35-20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, SC Ematologia (Padiglione Marcora),
-
Pavia, Italia
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pesaro, Italia, 61122
- UOC Ematologia e Centro Trapianti AST Pesaro Urbino, Stabilimento Muraglia
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Univ. A . Gemelli IRCCS
-
Torino, Italia, 10126
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
Torino, Italia, 10043
- AOU San Luigi Gonzaga Orbassano
-
Varese, Italia, 21100
- Azienda ASST-SETTELAGHI, Ospedale di Circolo e Fond. Macchi di Varese Ospedael Vecchio
-
-
Forli-Cesena
-
Meldola, Forli-Cesena, Italia, 47014
- IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadon"
-
-
-
-
-
Madero, Mexico, 89450
- Centro de Estudios de Investigacion SIYODE
-
Mexico City, Mexico, ZC 03100
- Superare Centro de Infusion S.A. de C.V.
-
Mexico City, Mexico, ZC01120
- Boca Clinical Trials Mexico S.C. - Ciudad de Mexico
-
-
-
-
-
Dordrecht, Nederland, 3318 AT
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Rotterdam, Nederland, 3015 GD
- Erasmus MC
-
-
-
-
-
Brzozów, Polen, 36-200
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
-
Bydgoszcz, Polen, 85-065
- MICS Centrum Medyczne Bydgoszcz
-
Gdańsk, Polen, 80-214
- Klinika Hematologii I Transplantologii - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Krakow, Polen, 31-513
- Promed P.Lach R.Glowacki Spolka Jawna
-
Lodz, Polen, 93-513
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum, Onkologii i Traumatologii im. M Kopernika w Lodzi
-
Toruń, Polen, 87-100
- MICS Centrum Medyczne Toruń
-
Warszawa, Polen, 02-172
- MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
-
Wrocław, Polen, 50-449
- Centrum Medyczne Melita Medical
-
Łódź, Polen, 93-510
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi Oddział
-
-
-
-
-
Almada, Portugal, 2801-951
- Conde Hospital Garcia de Orta
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- CHULN - Hospital de Santa Maria
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spania, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
Barcelona, Spania, 8003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spania, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Madrid, Spania, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spania, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spania
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Valencia, Spania, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Zaragoza, Spania
- Hospital Quironsalud de Zaragoza
-
-
-
-
-
Barnet, Storbritannia, EN5 3DJ
- Barnet Hospital
-
Boston, Storbritannia, PE21 9QS
- Pilgrim Hospital
-
Harrow, Storbritannia, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
-
London, Storbritannia, E1 1BB
- The Royal London Hospital
-
London, Storbritannia, NW1 2PG
- University College London Hospital
-
London, Storbritannia, NW3 2QG
- Royal Free Hospital, Royal Free London NHSFT
-
Oxford, Storbritannia, OX3 7LE
- Churchill Hospital
-
-
Middlesex
-
Uxbridge, Middlesex, Storbritannia, U38 3NN
- Hillingdon Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkia
- Fakultni nemocnice Brno
-
Olomouc, Tsjekkia
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Prague, Tsjekkia, 128 00
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
-
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia, 27410
- Gaziantep Universitesi Sahinbey Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
Istanbul, Tyrkia, 34899
- Marmara University Pendik Training & Research Hospital
-
Kayseri, Tyrkia, 38039
- Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi, Dedeman Hospital
-
-
Ankara
-
Balkiraz, Ankara, Tyrkia, 06620
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hematologi Bilim dali Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Tyrkia, 06560
- Gazi University Medical Faculty
-
-
Denizli
-
Pamukkale, Denizli, Tyrkia, 20160
- Pamukkale University Hospitals
-
-
Izmir
-
Bornova, Izmir, Tyrkia, 35100
- Ege University Hospital Department of Hematology
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Tyrkia, 61080
- Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
-
-
Sehitkamil
-
Gaziantep, Sehitkamil, Tyrkia, 27090
- Sanko Universitesi tip Fakultesi Ic Hastaliklari Anabilim Dali
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Uniklinik RWTH Aachen - Klinik fuer Haematologie, Onkologie, Haemostaseologie und Stammzelltransplantation (Med. Klinik IV)
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Gemeinschaftspraxis Haematologie - Onkologie - Hauptstelle
-
Greifswald, Tyskland, 17489
- Universitaetsmedizin Greifswald
-
Hamburg, Tyskland, 22081
- OncoResearch Lerchenfeld GmbH
-
Koblenz, Tyskland, 56068
- InVo-Institut fuer Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg - Universitaet Mainz
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1085
- Semmelweis Egyetem
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Eger, Ungarn, 3300
- Markhot Ferenc Oktatokorhaz és Rendelointezet
-
-
-
-
-
Graz, Østerrike, 8036
- Medizinische Universitaet Graz
-
Linz, Østerrike, A-4020
- Krankenhaus der Elisabethinen Linz
-
Linz, Østerrike, 4021
- Kepler Universitaets Klinikum GmbH
-
Vienna, Østerrike, 1130
- Wiener Gesundheitsverbund-Klinik Hietzing 5-Med.
-
Wels, Østerrike, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen Gmb
-
Wien, Østerrike, 1090
- Medizinische Universitaet Wien
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Hovedinkluderingskriterier: Alle fag må oppfylle ALLE følgende inklusjonskriterier for å bli registrert. Det er flere inklusjonskriterier.
- Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner på 18 år (eller den landsspesifikke minimumsalder for samtykke >18) år eller eldre.
- Møt reviderte 2016 Verdens helseorganisasjons (WHO) kriterier for diagnostisering av polycythemia vera og ha enten JAK2 V617F-mutasjon eller JAK2-ekson 12-mutasjon.
- Minst 3 flebotomier på grunn av utilstrekkelig hematokritkontroll i 6 måneder før randomisering eller minst 5 flebotomier på grunn av utilstrekkelig hematokritkontroll i 1 år før randomisering.
CBC-verdier rett før randomisering:
- Hematokrit <45 %,
- WBC 4000/μL til 20 000/μL (inkludert), og
- Blodplater 100 000/μL til 1 000 000/μL (inkludert)
- Personer som mottar cytoreduktiv terapi ved randomisering, må ha et stabilt PV-behandlingsregime.
- Pasienter behandlet med flebotomi alene ved randomisering må ha stoppet cytoreduktiv behandling 2 til 6 måneder før screening.
Hovedeksklusjonskriterier: Emner må oppfylle INGEN av følgende eksklusjonskriterier for å bli registrert. Det er flere eksklusjonskriterier.
- Klinisk meningsfulle laboratorieavvik ved screening.
- Personer som krever flebotomi ved hematokritnivåer lavere enn 45 %.
- Klinisk signifikant trombose (f.eks. dyp venetrombose eller miltvenetrombose) innen 2 måneder før randomisering.
- Aktiv eller kronisk blødning innen 2 måneder før randomisering.
- Historie med invasive maligniteter i løpet av de siste 5 årene, bortsett fra lokalisert kurert prostatakreft og livmorhalskreft.
- Personer med ikke-invasiv ikke-melanomatøs (f.eks. plateepitel- eller basalcellekarsinom) hudkreft under screening med mindre de er tilstrekkelig behandlet før randomisering.
- Fikk Busulfan, Pipobroman eller 32Phosphorus innen 7 måneder før screening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rusfertide
Rusfertide (32 uker) - Rusfertide (124 uker åpen etikett)
|
Eksperimentelt medikament
|
|
Eksperimentell: Placebo
Placebo (32 uker) - Rusfertide (124 uker åpent)
|
Placebo
Eksperimentelt medikament
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel forsøkspersoner som oppnår respons som får rusfertid sammenlignet med placebo.
Tidsramme: Uke 20 til og med uke 32
|
Respons er definert som fravær av flebotomi-kvalifisering.
|
Uke 20 til og med uke 32
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning av gjennomsnittlig antall flebotomier mellom rusfertid og placebo.
Tidsramme: Uke 0 til uke 32
|
Uke 0 til uke 32
|
|
Andel forsøkspersoner med HCT-verdier <45 % for rusfertide og placebo.
Tidsramme: Uke 0 til uke 32
|
Uke 0 til uke 32
|
|
Sammenligning gjennomsnittlig endring fra baseline i total utmattelsesscore basert på PROMIS Short Form mellom rusfertide og placebo.
Tidsramme: Uke 32
|
Uke 32
|
|
Sammenligning av gjennomsnittlig endring fra baseline i total MFSAF totalscore.
Tidsramme: Uke 32
|
Uke 32
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
21. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PTG-300-11
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .