Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio de fase 3 de rusfertida en pacientes con policitemia vera (VERIFY)

4 de agosto de 2025 actualizado por: Protagonist Therapeutics, Inc.

Un estudio de fase 3 del mimético de hepcidina Rusfertida (PTG-300) en pacientes con policitemia vera

El estudio está diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia de la rusfertida en sujetos con policitemia vera (PV) para mantener el control del hematocrito y mejorar los síntomas de la PV.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio de fase 3 en aproximadamente 250 sujetos previamente diagnosticados con policitemia vera (PV) que requieren flebotomía de forma rutinaria. Hay un período de 32 semanas durante el cual se agregará rusfertida o placebo a la terapia en curso de cada sujeto para la policitemia vera, que puede incluir flebotomía solamente o flebotomía más dosis estables de hidroxiurea, interferón y/o ruxolitinib. Todos los sujetos que completen con éxito la parte doble ciego de 32 semanas del estudio recibirán rusfertida durante 124 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

293

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Aachen, Alemania, 52074
        • Uniklinik RWTH Aachen - Klinik fuer Haematologie, Onkologie, Haemostaseologie und Stammzelltransplantation (Med. Klinik IV)
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
      • Dresden, Alemania, 01307
        • Gemeinschaftspraxis Haematologie - Onkologie - Hauptstelle
      • Greifswald, Alemania, 17489
        • Universitaetsmedizin Greifswald
      • Hamburg, Alemania, 22081
        • OncoResearch Lerchenfeld GmbH
      • Koblenz, Alemania, 56068
        • InVo-Institut fuer Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
      • Mainz, Alemania, 55131
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg - Universitaet Mainz
  • Australia
    • Perth
      • Nedlands, Perth, Australia
        • One Clinical Research
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Medizinische Universitaet Graz
      • Linz, Austria, A-4020
        • Krankenhaus der Elisabethinen Linz
      • Linz, Austria, 4021
        • Kepler Universitaets Klinikum GmbH
      • Vienna, Austria, 1130
        • Wiener Gesundheitsverbund-Klinik Hietzing 5-Med.
      • Wels, Austria, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen Gmb
      • Wien, Austria, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien
  • Bélgica
      • Antwerp, Bélgica, 2060
        • ZNA Stuivenberg
      • Gent, Bélgica, 9000
        • University Hospital Gent
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Campus Gasthuisberg
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2G3
        • The University of Alberta - Edmonton
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Chequia
      • Brno, Chequia
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Olomouc, Chequia
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
      • Prague, Chequia, 128 00
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070196
        • Biocenter Centro Clinico de Investigacion
    • Santiago
      • Las Condes, Santiago, Chile, 7580206
        • Centro Medico Inmunocel
      • Providencia, Santiago, Chile, 7500653
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA
  • España
      • Barcelona, España, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, España, 08036
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Barcelona, España, 8003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, España, 08916
        • Hospital Germans Trías i Pujol
      • Madrid, España, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, España, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, España
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Valencia, España, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Zaragoza, España
        • Hospital Quironsalud de Zaragoza
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36607
        • Infirmary Cancer Care
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85304
        • Palo Verde Hematology-Oncology
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Medical Center, Duarte
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • California Cancer Associates for Research and Excellence - Fresno
      • Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
        • Marin Cancer Care
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • City of Hope Medical Center, Lenner
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • University of California, San Diego (UCSD) - Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California, Los Angeles (UCLA) - Medical Center
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford University
      • Pomona, California, Estados Unidos, 91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94117
        • University of California, San Francisco
      • Upland, California, Estados Unidos, 91786
        • City of Hope Medical Center, Upland
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado - Aurora Cancer Center
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80923
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale University School of Medicine - Yale Cancer Center
    • Florida
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33322
        • BRCR Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • BayCare Suncoast Medical Clinic - Hematology/Oncology
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Rolling Meadows, Illinois, Estados Unidos, 60008
        • Northwest Oncology and Hematology
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60046
        • Orchard Healthcare Research Inc
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Mission Cancer & Blood
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
        • Pontchartrain Cancer Center
      • Hammond, Louisiana, Estados Unidos, 70403
        • Pontchartrain Cancer Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
        • American Oncology Partners of Maryland PA (Center for Cancer & Blood Disorders)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
        • Cancer Care Specialists
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Basking Ridge
      • Lakewood, New Jersey, Estados Unidos, 08701
        • Monmouth Medical Center Southern Campus
      • Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Bergen
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • Babylon, New York, Estados Unidos, 11702
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Einstein Center for Cancer Care
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10469
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Commack
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Westchester
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Ichan School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • New York Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10028
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - KOCH
      • Patchogue, New York, Estados Unidos, 11772
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Port Jefferson Station, New York, Estados Unidos, 11776
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Riverhead, New York, Estados Unidos, 11901
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Wilmot Cancer Institute, University of Rochester
      • Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Nassau
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
        • East Carolina University
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • TriHealth Cancer Institute - Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
        • Good Samaritan Infusion Center - Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Good Samaritan Infusion Center - Thomas
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Ohio Health Research Institute
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Oncology Associates of Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Oregon Health and Science University (OHSU) Knight Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
        • Texas Oncology San Antonio
    • Utah
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
        • Community Cancer Trials of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98019
        • University of Washington - Fred Hutchinson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • HSHS St. Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • HSHS St. Mary's Hospital
  • Francia
      • Amiens, Francia
        • Chu Amiens Picardie - Hopital Sud
      • Argenteuil, Francia, 95107
        • Centre Hospitalier d'Argenteuil
      • Béziers, Francia, 34500
        • Centre Hospitalier de Beziers
      • Paris, Francia, 75010
        • AP-HP Hopital Saint-Louis
      • Pierre-Bénite, Francia
        • HCL Centre Hospitalier Lyon Sud
    • Cedex
      • Poitiers, Cedex, Francia, 86000
        • CHU Poitiers
    • Cedex 09
      • Angers, Cedex 09, Francia
        • CHU Angers
    • Cedex 15
      • Paris, Cedex 15, Francia, 75743
        • AP-HP Hospital Necker-Enfants Malades
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1085
        • Semmelweis Egyetem
      • Debrecen, Hungría, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Eger, Hungría, 3300
        • Markhot Ferenc Oktatokorhaz és Rendelointezet
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 121000
        • Hadassah Medical Center Ein Karem
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center - Davidoff Hematology Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Sourasky Medical Center
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofe)
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni xxiii
      • Bologna, Italia, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universtaria di Bologna
      • Brescia, Italia, 25123
        • UOC Ematologia - ASST Spedail Civill Brescia
      • Firenze, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
      • Milano, Italia, 35-20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, SC Ematologia (Padiglione Marcora),
      • Pavia, Italia
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pesaro, Italia, 61122
        • UOC Ematologia e Centro Trapianti AST Pesaro Urbino, Stabilimento Muraglia
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Univ. A . Gemelli IRCCS
      • Torino, Italia, 10126
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
      • Torino, Italia, 10043
        • AOU San Luigi Gonzaga Orbassano
      • Varese, Italia, 21100
        • Azienda ASST-SETTELAGHI, Ospedale di Circolo e Fond. Macchi di Varese Ospedael Vecchio
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Italia, 47014
        • IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadon"
  • México
      • Madero, México, 89450
        • Centro de Estudios de Investigacion SIYODE
      • Mexico City, México, ZC 03100
        • Superare Centro de Infusion S.A. de C.V.
      • Mexico City, México, ZC01120
        • Boca Clinical Trials Mexico S.C. - Ciudad de Mexico
  • Pavo
      • Gaziantep, Pavo, 27410
        • Gaziantep Universitesi Sahinbey Arastirma ve Uygulama Hastanesi
      • Istanbul, Pavo, 34899
        • Marmara University Pendik Training & Research Hospital
      • Kayseri, Pavo, 38039
        • Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi, Dedeman Hospital
    • Ankara
      • Balkiraz, Ankara, Pavo, 06620
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hematologi Bilim dali Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Pavo, 06560
        • Gazi University Medical Faculty
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Pavo, 20160
        • Pamukkale University Hospitals
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Pavo, 35100
        • Ege University Hospital Department of Hematology
    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Pavo, 61080
        • Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
    • Sehitkamil
      • Gaziantep, Sehitkamil, Pavo, 27090
        • Sanko Universitesi tip Fakultesi Ic Hastaliklari Anabilim Dali
  • Países Bajos
      • Dordrecht, Países Bajos, 3318 AT
        • Albert Schweitzer ziekenhuis
      • Rotterdam, Países Bajos, 3015 GD
        • Erasmus MC
  • Polonia
      • Brzozów, Polonia, 36-200
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-065
        • MICS Centrum Medyczne Bydgoszcz
      • Gdańsk, Polonia, 80-214
        • Klinika Hematologii I Transplantologii - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Polonia, 31-513
        • Promed P.Lach R.Glowacki Spolka Jawna
      • Lodz, Polonia, 93-513
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum, Onkologii i Traumatologii im. M Kopernika w Lodzi
      • Toruń, Polonia, 87-100
        • MICS Centrum Medyczne Toruń
      • Warszawa, Polonia, 02-172
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
      • Wrocław, Polonia, 50-449
        • Centrum Medyczne Melita Medical
      • Łódź, Polonia, 93-510
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi Oddział
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2801-951
        • Conde Hospital Garcia de Orta
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • CHULN - Hospital de Santa Maria
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
  • Reino Unido
      • Barnet, Reino Unido, EN5 3DJ
        • Barnet Hospital
      • Boston, Reino Unido, PE21 9QS
        • Pilgrim Hospital
      • Harrow, Reino Unido, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital
      • London, Reino Unido, E1 1BB
        • The Royal London Hospital
      • London, Reino Unido, NW1 2PG
        • University College London Hospital
      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital, Royal Free London NHSFT
      • Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
        • Churchill Hospital
    • Middlesex
      • Uxbridge, Middlesex, Reino Unido, U38 3NN
        • Hillingdon Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Principales criterios de inclusión: todos los sujetos deben cumplir TODOS los siguientes criterios de inclusión para ser inscritos. Hay criterios de inclusión adicionales.

  • Sujetos masculinos y femeninos de 18 años (o la edad mínima de consentimiento específica del país > 18) años o más.
  • Cumplir con los criterios revisados ​​de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2016 para el diagnóstico de policitemia vera y tener la mutación JAK2 V617F o la mutación JAK2 exón 12.
  • Al menos 3 flebotomías por control inadecuado del hematocrito en los 6 meses anteriores a la aleatorización o al menos 5 flebotomías por control inadecuado del hematocrito en el año anterior a la aleatorización.

  • Valores de CBC inmediatamente antes de la aleatorización:

    1. Hematocrito <45%,
    2. WBC 4000/μL a 20,000/μL (inclusive), y
    3. Plaquetas 100 000/μL a 1 000 000/μL (inclusive)
  • Los sujetos que reciben terapia citorreductora en la aleatorización deben estar en un régimen de terapia PV estable.
  • Los sujetos tratados solo con flebotomía en la aleatorización deben haber interrumpido la terapia citorreductora de 2 a 6 meses antes de la selección.

Principales criterios de exclusión: los sujetos no deben cumplir con NINGUNO de los siguientes criterios de exclusión para inscribirse. Hay criterios de exclusión adicionales.

  • Anomalías de laboratorio clínicamente significativas en la selección.
  • Sujetos que requieren flebotomía a niveles de hematocrito inferiores al 45%.
  • Trombosis clínicamente significativa (p. ej., trombosis venosa profunda o trombosis venosa esplénica) en los 2 meses anteriores a la aleatorización.
  • Sangrado activo o crónico en los 2 meses anteriores a la aleatorización.
  • Antecedentes de neoplasias malignas invasivas en los últimos 5 años, excepto cáncer de próstata curado localizado y cáncer de cuello uterino.
  • Sujetos con cáncer de piel no invasivo no melanoma (p. ej., carcinoma de células escamosas o de células basales) durante la selección, a menos que reciban un tratamiento adecuado antes de la aleatorización.
  • Recibió Busulfan, Pipobroman o 32Phosphorus dentro de los 7 meses anteriores a la selección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rusfertide
Rusfertide (32 semanas) - Rusfertide (124 semanas de etiqueta abierta)
Droga: Rusfertide
Droga experimental
Experimental: Placebo
Placebo (32 semanas) - Rusfertide (124 semanas de etiqueta abierta)
Droga: Placebo
Placebo
Droga: Rusfertide
Droga experimental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de sujetos que lograron una respuesta que recibieron rusfertida en comparación con placebo.
Periodo de tiempo: Semana 20 a Semana 32
La respuesta se define como la ausencia de elegibilidad para flebotomía.
Semana 20 a Semana 32

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación del número medio de flebotomías entre rusfertida y placebo.
Periodo de tiempo: Semana 0 a Semana 32
Semana 0 a Semana 32
Proporción de sujetos con valores de HCT <45 % para rusfertida y placebo.
Periodo de tiempo: Semana 0 a Semana 32
Semana 0 a Semana 32
Comparación del cambio medio desde el inicio en la puntuación de fatiga total basada en PROMIS Short Form entre la rusfertida y el placebo.
Periodo de tiempo: Semana 32
Semana 32
Comparación del cambio medio desde el inicio en la puntuación total total de MFSAF.
Periodo de tiempo: Semana 32
Semana 32

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Protagonist Therapeutics, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

21 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PTG-300-11

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir