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Um estudo de fase 3 de rusfertide em pacientes com policitemia vera (VERIFY)

4 de agosto de 2025 atualizado por: Protagonist Therapeutics, Inc.

Um estudo de fase 3 da hepcidina mimética rusfertide (PTG-300) em pacientes com policitemia vera

O estudo foi concebido para avaliar a segurança e eficácia da rusfertida em indivíduos com policitemia vera (PV) na manutenção do controle do hematócrito e na melhora dos sintomas da PV.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo de fase 3 em aproximadamente 250 indivíduos previamente diagnosticados com policitemia vera (PV) que requerem flebotomia de rotina. Há um período de 32 semanas durante o qual rusfertida ou placebo serão adicionados à terapia em andamento de cada indivíduo para policitemia vera, que pode incluir apenas flebotomia ou flebotomia mais doses estáveis ​​de hidroxiureia, interferon e/ou ruxolitinibe. Todos os indivíduos que concluírem com sucesso a parte duplo-cega de 32 semanas do estudo receberão rusfertide por 124 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

293

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Aachen, Alemanha, 52074
        • Uniklinik RWTH Aachen - Klinik fuer Haematologie, Onkologie, Haemostaseologie und Stammzelltransplantation (Med. Klinik IV)
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
      • Dresden, Alemanha, 01307
        • Gemeinschaftspraxis Haematologie - Onkologie - Hauptstelle
      • Greifswald, Alemanha, 17489
        • Universitaetsmedizin Greifswald
      • Hamburg, Alemanha, 22081
        • OncoResearch Lerchenfeld GmbH
      • Koblenz, Alemanha, 56068
        • InVo-Institut fuer Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
      • Mainz, Alemanha, 55131
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg - Universitaet Mainz
  • Austrália
    • Perth
      • Nedlands, Perth, Austrália
        • One Clinical Research
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
        • The Alfred Hospital
  • Bélgica
      • Antwerp, Bélgica, 2060
        • ZNA Stuivenberg
      • Gent, Bélgica, 9000
        • University Hospital Gent
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Campus Gasthuisberg
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2G3
        • The University of Alberta - Edmonton
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070196
        • Biocenter Centro Clinico de Investigacion
    • Santiago
      • Las Condes, Santiago, Chile, 7580206
        • Centro Medico Inmunocel
      • Providencia, Santiago, Chile, 7500653
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Barcelona, Espanha, 8003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Espanha, 08916
        • Hospital Germans Trías i Pujol
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanha, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Espanha
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Valencia, Espanha, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Zaragoza, Espanha
        • Hospital Quironsalud de Zaragoza
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36607
        • Infirmary Cancer Care
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85304
        • Palo Verde Hematology-Oncology
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Medical Center, Duarte
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • California Cancer Associates for Research and Excellence - Fresno
      • Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
        • Marin Cancer Care
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • City of Hope Medical Center, Lenner
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • University of California, San Diego (UCSD) - Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California, Los Angeles (UCLA) - Medical Center
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford University
      • Pomona, California, Estados Unidos, 91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94117
        • University of California, San Francisco
      • Upland, California, Estados Unidos, 91786
        • City of Hope Medical Center, Upland
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado - Aurora Cancer Center
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80923
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale University School of Medicine - Yale Cancer Center
    • Florida
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33322
        • BRCR Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • BayCare Suncoast Medical Clinic - Hematology/Oncology
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Lake Forest, Illinois, Estados Unidos, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Rolling Meadows, Illinois, Estados Unidos, 60008
        • Northwest Oncology and Hematology
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60046
        • Orchard Healthcare Research Inc
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Mission Cancer & Blood
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
        • Pontchartrain Cancer Center
      • Hammond, Louisiana, Estados Unidos, 70403
        • Pontchartrain Cancer Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
        • American Oncology Partners of Maryland PA (Center for Cancer & Blood Disorders)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
        • Cancer Care Specialists
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Basking Ridge
      • Lakewood, New Jersey, Estados Unidos, 08701
        • Monmouth Medical Center Southern Campus
      • Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Bergen
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • Babylon, New York, Estados Unidos, 11702
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Einstein Center for Cancer Care
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10469
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Commack
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Westchester
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Ichan School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • New York Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10028
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - KOCH
      • Patchogue, New York, Estados Unidos, 11772
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Port Jefferson Station, New York, Estados Unidos, 11776
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Riverhead, New York, Estados Unidos, 11901
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Wilmot Cancer Institute, University of Rochester
      • Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Nassau
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
        • East Carolina University
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • TriHealth Cancer Institute - Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
        • Good Samaritan Infusion Center - Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Good Samaritan Infusion Center - Thomas
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Ohio Health Research Institute
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Oncology Associates of Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Oregon Health and Science University (OHSU) Knight Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
        • Texas Oncology San Antonio
    • Utah
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
        • Community Cancer Trials of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98019
        • University of Washington - Fred Hutchinson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • HSHS St. Vincent Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • HSHS St. Mary's Hospital
  • França
      • Amiens, França
        • Chu Amiens Picardie - Hopital Sud
      • Argenteuil, França, 95107
        • Centre Hospitalier d'Argenteuil
      • Béziers, França, 34500
        • Centre Hospitalier de Beziers
      • Paris, França, 75010
        • AP-HP Hopital Saint-Louis
      • Pierre-Bénite, França
        • HCL Centre Hospitalier Lyon Sud
    • Cedex
      • Poitiers, Cedex, França, 86000
        • CHU Poitiers
    • Cedex 09
      • Angers, Cedex 09, França
        • CHU Angers
    • Cedex 15
      • Paris, Cedex 15, França, 75743
        • AP-HP Hospital Necker-Enfants Malades
  • Holanda
      • Dordrecht, Holanda, 3318 AT
        • Albert Schweitzer ziekenhuis
      • Rotterdam, Holanda, 3015 GD
        • Erasmus MC
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1085
        • Semmelweis Egyetem
      • Debrecen, Hungria, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Eger, Hungria, 3300
        • Markhot Ferenc Oktatokorhaz és Rendelointezet
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 121000
        • Hadassah Medical Center Ein Karem
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center - Davidoff Hematology Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Sourasky Medical Center
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofe)
  • Itália
      • Bergamo, Itália, 24127
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni xxiii
      • Bologna, Itália, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universtaria di Bologna
      • Brescia, Itália, 25123
        • UOC Ematologia - ASST Spedail Civill Brescia
      • Firenze, Itália, 50134
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
      • Milano, Itália, 35-20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, SC Ematologia (Padiglione Marcora),
      • Pavia, Itália
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pesaro, Itália, 61122
        • UOC Ematologia e Centro Trapianti AST Pesaro Urbino, Stabilimento Muraglia
      • Roma, Itália, 00168
        • Fondazione Policlinico Univ. A . Gemelli IRCCS
      • Torino, Itália, 10126
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
      • Torino, Itália, 10043
        • AOU San Luigi Gonzaga Orbassano
      • Varese, Itália, 21100
        • Azienda ASST-SETTELAGHI, Ospedale di Circolo e Fond. Macchi di Varese Ospedael Vecchio
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Itália, 47014
        • IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadon"
  • México
      • Madero, México, 89450
        • Centro de Estudios de Investigacion SIYODE
      • Mexico City, México, ZC 03100
        • Superare Centro de Infusion S.A. de C.V.
      • Mexico City, México, ZC01120
        • Boca Clinical Trials Mexico S.C. - Ciudad de Mexico
  • Peru
      • Gaziantep, Peru, 27410
        • Gaziantep Universitesi Sahinbey Arastirma ve Uygulama Hastanesi
      • Istanbul, Peru, 34899
        • Marmara University Pendik Training & Research Hospital
      • Kayseri, Peru, 38039
        • Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi, Dedeman Hospital
    • Ankara
      • Balkiraz, Ankara, Peru, 06620
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hematologi Bilim dali Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Peru, 06560
        • Gazi University Medical Faculty
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Peru, 20160
        • Pamukkale University Hospitals
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Peru, 35100
        • Ege University Hospital Department of Hematology
    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Peru, 61080
        • Karadeniz Technical University Medical Faculty Farabi Hospital
    • Sehitkamil
      • Gaziantep, Sehitkamil, Peru, 27090
        • Sanko Universitesi tip Fakultesi Ic Hastaliklari Anabilim Dali
  • Polônia
      • Brzozów, Polônia, 36-200
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
      • Bydgoszcz, Polônia, 85-065
        • MICS Centrum Medyczne Bydgoszcz
      • Gdańsk, Polônia, 80-214
        • Klinika Hematologii I Transplantologii - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Krakow, Polônia, 31-513
        • Promed P.Lach R.Glowacki Spolka Jawna
      • Lodz, Polônia, 93-513
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum, Onkologii i Traumatologii im. M Kopernika w Lodzi
      • Toruń, Polônia, 87-100
        • MICS Centrum Medyczne Toruń
      • Warszawa, Polônia, 02-172
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
      • Wrocław, Polônia, 50-449
        • Centrum Medyczne Melita Medical
      • Łódź, Polônia, 93-510
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi Oddział
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2801-951
        • Conde Hospital Garcia de Orta
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • CHULN - Hospital de Santa Maria
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
  • Reino Unido
      • Barnet, Reino Unido, EN5 3DJ
        • Barnet Hospital
      • Boston, Reino Unido, PE21 9QS
        • Pilgrim Hospital
      • Harrow, Reino Unido, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital
      • London, Reino Unido, E1 1BB
        • The Royal London Hospital
      • London, Reino Unido, NW1 2PG
        • University College London Hospital
      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital, Royal Free London NHSFT
      • Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
        • Churchill Hospital
    • Middlesex
      • Uxbridge, Middlesex, Reino Unido, U38 3NN
        • Hillingdon Hospital
  • Tcheca
      • Brno, Tcheca
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Olomouc, Tcheca
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
      • Prague, Tcheca, 128 00
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  • Áustria
      • Graz, Áustria, 8036
        • Medizinische Universitaet Graz
      • Linz, Áustria, A-4020
        • Krankenhaus der Elisabethinen Linz
      • Linz, Áustria, 4021
        • Kepler Universitaets Klinikum GmbH
      • Vienna, Áustria, 1130
        • Wiener Gesundheitsverbund-Klinik Hietzing 5-Med.
      • Wels, Áustria, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen Gmb
      • Wien, Áustria, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Principais Critérios de Inclusão: Todos os indivíduos devem atender a TODOS os seguintes critérios de inclusão para serem inscritos. Existem critérios de inclusão adicionais.

  • Indivíduos do sexo masculino e feminino com 18 anos (ou a idade mínima de consentimento específica do país > 18) anos ou mais.
  • Atende aos critérios revisados ​​da Organização Mundial da Saúde (OMS) de 2016 para o diagnóstico de policitemia vera e tem mutação JAK2 V617F ou mutação JAK2 exon 12.
  • Pelo menos 3 flebotomias devido ao controle inadequado do hematócrito em 6 meses antes da randomização ou pelo menos 5 flebotomias devido ao controle inadequado do hematócrito em 1 ano antes da randomização.

  • Valores de CBC imediatamente antes da randomização:

    1. Hematócrito <45%,
    2. WBC 4000/μL a 20.000/μL (inclusive) e
    3. Plaquetas 100.000/μL a 1.000.000/μL (inclusive)
  • Os indivíduos que recebem terapia citorredutora na randomização devem estar em um regime de terapia PV estável.
  • Os indivíduos tratados apenas com flebotomia na randomização devem ter interrompido a terapia citorredutora 2 a 6 meses antes da triagem.

Principais Critérios de Exclusão: Os indivíduos não devem atender a NENHUM dos seguintes critérios de exclusão para serem inscritos. Existem critérios de exclusão adicionais.

  • Anormalidades laboratoriais clinicamente significativas na triagem.
  • Indivíduos que necessitam de flebotomia em níveis de hematócrito inferiores a 45%.
  • Trombose clinicamente significativa (por exemplo, trombose venosa profunda ou trombose venosa esplênica) dentro de 2 meses antes da randomização.
  • Sangramento ativo ou crônico dentro de 2 meses antes da randomização.
  • História de malignidades invasivas nos últimos 5 anos, exceto câncer de próstata curado localizado e câncer cervical.
  • Indivíduos com câncer de pele não invasivo não melanoma (por exemplo, células escamosas ou carcinoma basocelular) durante a triagem, a menos que sejam adequadamente tratados antes da randomização.
  • Recebeu Busulfan, Pipobroman ou 32Phosphorus dentro de 7 meses antes da triagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Rusfertide
Rusfertide (32 semanas) - Rusfertide (124 semanas sem rótulo)
Medicamento: Rusfertide
Droga experimental
Experimental: Placebo
Placebo (32 semanas) - Rusfertide (124 semanas em rótulo aberto)
Medicamento: Placebo
Placebo
Medicamento: Rusfertide
Droga experimental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de indivíduos que obtiveram uma resposta que receberam rusfertide em comparação com placebo.
Prazo: Semana 20 até a semana 32
A resposta é definida como ausência de elegibilidade para flebotomia.
Semana 20 até a semana 32

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comparação do número médio de flebotomias entre rusfertide e placebo.
Prazo: Semana 0 a Semana 32
Semana 0 a Semana 32
Proporção de indivíduos com valores de HCT <45% para rusfertida e placebo.
Prazo: Semana 0 a Semana 32
Semana 0 a Semana 32
Alteração média de comparação desde a linha de base no escore total de fadiga com base no PROMIS Short Form entre rusfertide e placebo.
Prazo: Semana 32
Semana 32
Comparação da alteração média desde a linha de base no escore total MFSAF total.
Prazo: Semana 32
Semana 32

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Protagonist Therapeutics, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

21 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PTG-300-11

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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