Variabilita spinopelvických parametrů u pacientů podstupujících totální endoprotézu kyčle
13. března 2025 aktualizováno: Matthew P. Abdel, M.D., Mayo Clinic
Variabilita spinopelvických parametrů u pacientů podstupujících totální endoprotézu kyčelního kloubu závislá na studii
Tento výzkum se provádí za účelem posouzení korelací měření na různých rentgenových pohledech u pacientů, kteří podstoupili nebo podstoupí rekonstrukční operaci kyčle.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
- 40 pacientů: 20 předoperační THA, 20 pooperační THA;
- Pohlaví: 20 mužů, 20 žen;
- Věk: 20 pacientů ≥ 70 let, 10 pacientů 50-70 let, 10 pacientů 18-50 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s lumbosakrálním hardwarem, kontralaterální THA.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pre-Tha
Subjekty budou dostávat zobrazování EOS před celkovou artroplastikou kyčle (THA)
|
Opakované anteroposterior (AP) Pelvis rentgen a laterální bederní rentgenový rentgenový paprsek
|
|
Jiný: Post-tha
Subjekty budou dostávat zobrazování EOS po celkové artroplastice kyčle (THA)
|
Opakované anteroposterior (AP) Pelvis rentgen a laterální bederní rentgenový rentgenový paprsek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v pánevní incidenci (PI)
Časové okno: Výchozí stav, 8 hodin, 4 týdny
|
Měřeno ze zobrazení EOS a AP rentgenu, uváděno ve stupních
|
Výchozí stav, 8 hodin, 4 týdny
|
|
Změna symfýzy na sacrococcygeal junction distance (PSCD)
Časové okno: Výchozí stav, 8 hodin, 4 týdny
|
Měřeno ze zobrazení EOS a AP rentgenu, uváděno v milimetrech (mm)
|
Výchozí stav, 8 hodin, 4 týdny
|
|
Změna sklonu pánve (PT)
Časové okno: Výchozí stav, 8 hodin, 4 týdny
|
Měřeno ze zobrazení EOS a AP rentgenu, uváděno ve stupních
|
Výchozí stav, 8 hodin, 4 týdny
|
|
Změna sakrálního sklonu (SS)
Časové okno: Výchozí stav, 8 hodin, 4 týdny
|
Měřeno ze zobrazení EOS a AP rentgenu, uváděno ve stupních
|
Výchozí stav, 8 hodin, 4 týdny
|
|
Změna bederní lordózy (LL)
Časové okno: Výchozí stav, 8 hodin, 4 týdny
|
Měřeno ze zobrazení EOS a AP rentgenu, uváděno ve stupních
|
Výchozí stav, 8 hodin, 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Abdel, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
12. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
12. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-011655
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .