- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05212090
Variasjon i spinopelvic parametere blant pasienter som gjennomgår total hofteprotese
25. januar 2024 oppdatert av: Matthew P. Abdel, M.D., Mayo Clinic
Studieavhengig variasjon i spinopelvic parametere blant pasienter som gjennomgår total hofteprotese
Denne forskningen utføres for å vurdere målekorrelasjoner på ulike røntgenbilder på pasienter som har gjennomgått eller skal gjennomgå hofterekonstruksjonskirurgi.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å gi informert samtykke.
- 40 pasienter: 20 preoperative THA, 20 postoperative THA;
- Kjønn: 20 menn, 20 kvinner;
- Alder: 20 pasienter ≥ 70 år, 10 pasienter 50-70 år, 10 pasienter 18-50 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med lumbosakral maskinvare, kontralateral THA.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Før-THA
Forsøkspersonene vil motta EOS-bildebehandling før total hofteprotese
|
Gjentatt AP Pelvis røntgen og Lateral Lumbal EOS røntgen
|
Annen: Post-THA
Forsøkspersonene vil motta EOS-bilder etter total hofteprotese
|
Gjentatt AP Pelvis røntgen og Lateral Lumbal EOS røntgen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i bekkenforekomst (PI)
Tidsramme: Baseline, 8 timer, 4 uker
|
Målt fra EOS-avbildning og AP-røntgen, rapportert i grader
|
Baseline, 8 timer, 4 uker
|
Endring i symfyse til sacrococcygeal junction distance (PSCD)
Tidsramme: Baseline, 8 timer, 4 uker
|
Målt fra EOS-avbildning og AP-røntgen, rapportert i millimeter (mm)
|
Baseline, 8 timer, 4 uker
|
Endring i bekkentilt (PT)
Tidsramme: Baseline, 8 timer, 4 uker
|
Målt fra EOS-avbildning og AP-røntgen, rapportert i grader
|
Baseline, 8 timer, 4 uker
|
Endring i sakral skråning (SS)
Tidsramme: Baseline, 8 timer, 4 uker
|
Målt fra EOS-avbildning og AP-røntgen, rapportert i grader
|
Baseline, 8 timer, 4 uker
|
Endring i lumbal lordose (LL)
Tidsramme: Baseline, 8 timer, 4 uker
|
Målt fra EOS-avbildning og AP-røntgen, rapportert i grader
|
Baseline, 8 timer, 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew Abdel, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-011655
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artrose, hofte
-
Zimmer BiometBiomet France SARLFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtAcetabulært brudd | Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip Impingement Syndrome | Protetisk komplikasjonItalia
-
Revalesio CorporationTilbaketrukketHip Labral TearForente stater
-
Restor3DAvsluttetKlinisk tilstand inkludert i de godkjente indikasjonene for bruk for Conformis Hip SystemForente stater
-
University of PittsburghPåmelding etter invitasjonAcetabulær labral tåre | Hip Impingement SyndromeForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeCanada
-
gosta ullmarkUkjentHip Osteo ArtrittSverige
Kliniske studier på EOS røntgen
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkjentOperatørens strålebeskyttelse under hjertekateterisering ved bruk av Mavig X-ray Protective Drapes®.StrålingseksponeringBelgia
-
University Hospital, ToulouseFullført
-
Fundación Santiago Dexeus FontFullført
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullført
-
Tri-Service General HospitalFullførtHemofili | Sarkopeni | Hemofil artropati | Osteoporose, osteopeniTaiwan
-
Wang Joon HoHar ikke rekruttert ennåSammenligning av kinematiske bevegelser mellom ACL-mangel med ACL-rekonstruksjon og friske menneskerFremre korsbåndskader | Rekonstruksjon av fremre korsbånd | Friske menneskerKorea, Republikken
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringBenmineraltetthet | BarnekreftoverlevendeForente stater
-
KA Imaging Inc.Grand River HospitalUkjentSolitær lungeknute | LungesvulstCanada
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvsluttet