Variabilidad en los parámetros espinopélvicos entre pacientes sometidos a artroplastia total de cadera
13 de marzo de 2025 actualizado por: Matthew P. Abdel, M.D., Mayo Clinic
Variabilidad dependiente del estudio en los parámetros espinopélvicos entre pacientes sometidos a artroplastia total de cadera
Esta investigación se lleva a cabo para evaluar las correlaciones de medición en diferentes vistas de rayos X en pacientes que se han sometido o se someterán a una cirugía de reconstrucción de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- 40 pacientes: 20 ATC preoperatorios, 20 ATC posoperatorios;
- Sexo: 20 hombres, 20 mujeres;
- Edad: 20 pacientes ≥ 70 años, 10 pacientes 50-70 años, 10 pacientes 18-50 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con herrajes lumbosacros, ATC contralateral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pre-that
Los sujetos recibirán imágenes EOS antes de la artroplastia total de la cadera (THA)
|
RAYO X PELVIS REPETIDA (AP) RAYO X LUMBAR LUMBAR EOS RAYO LUMBAR EOS
|
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Otro: Post-TH
Los sujetos recibirán imágenes EOS después de la artroplastia de cadera total (THA)
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RAYO X PELVIS REPETIDA (AP) RAYO X LUMBAR LUMBAR EOS RAYO LUMBAR EOS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la incidencia pélvica (IP)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 horas, 4 semanas
|
Medido a partir de imágenes EOS y rayos X AP, informado en grados
|
Línea de base, 8 horas, 4 semanas
|
|
Cambio en la distancia de la sínfisis a la unión sacrococcígea (PSCD)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 horas, 4 semanas
|
Medido a partir de imágenes EOS y rayos X AP, informado en milímetros (mm)
|
Línea de base, 8 horas, 4 semanas
|
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Cambio en la inclinación pélvica (PT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 horas, 4 semanas
|
Medido a partir de imágenes EOS y rayos X AP, informado en grados
|
Línea de base, 8 horas, 4 semanas
|
|
Cambio en la pendiente sacra (SS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 horas, 4 semanas
|
Medido a partir de imágenes EOS y rayos X AP, informado en grados
|
Línea de base, 8 horas, 4 semanas
|
|
Cambio en la lordosis lumbar (LL)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 horas, 4 semanas
|
Medido a partir de imágenes EOS y rayos X AP, informado en grados
|
Línea de base, 8 horas, 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Abdel, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
12 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
12 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-011655
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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