- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05212090
Variabilitet i spinopelvic parametrar bland patienter som genomgår total höftprotesplastik
25 januari 2024 uppdaterad av: Matthew P. Abdel, M.D., Mayo Clinic
Studieberoende variation i spinopelvic parametrar bland patienter som genomgår total höftprotesplastik
Denna forskning bedrivs för att bedöma mätkorrelationer på olika röntgenbilder på patienter som har genomgått eller kommer att genomgå en höftrekonstruktionsoperation.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att ge informerat samtycke.
- 40 patienter: 20 preoperativ THA, 20 postoperativ THA;
- Kön: 20 män, 20 kvinnor;
- Ålder: 20 patienter ≥ 70 år, 10 patienter 50-70 år, 10 patienter 18-50 år.
Exklusions kriterier:
- Patienter med lumbosakral hårdvara, kontralateral THA.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Pre-THA
Försökspersonerna kommer att få EOS-avbildning före total höftledsplastik
|
Upprepad AP bäckenröntgen och Lateral Lumbal EOS-röntgen
|
Övrig: Post-THA
Försökspersonerna kommer att få EOS-avbildning efter total höftprotesplastik
|
Upprepad AP bäckenröntgen och Lateral Lumbal EOS-röntgen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i bäckenincidens (PI)
Tidsram: Baslinje, 8 timmar, 4 veckor
|
Mätt från EOS-avbildning och AP-röntgen, rapporterad i grader
|
Baslinje, 8 timmar, 4 veckor
|
Förändring av symfys till sacrococcygeal junction distance (PSCD)
Tidsram: Baslinje, 8 timmar, 4 veckor
|
Uppmätt från EOS-avbildning och AP-röntgen, rapporterad i millimeter (mm)
|
Baslinje, 8 timmar, 4 veckor
|
Förändring i bäckenlutning (PT)
Tidsram: Baslinje, 8 timmar, 4 veckor
|
Mätt från EOS-avbildning och AP-röntgen, rapporterad i grader
|
Baslinje, 8 timmar, 4 veckor
|
Förändring i sakral lutning (SS)
Tidsram: Baslinje, 8 timmar, 4 veckor
|
Mätt från EOS-avbildning och AP-röntgen, rapporterad i grader
|
Baslinje, 8 timmar, 4 veckor
|
Förändring i lumbal lordos (LL)
Tidsram: Baslinje, 8 timmar, 4 veckor
|
Mätt från EOS-avbildning och AP-röntgen, rapporterad i grader
|
Baslinje, 8 timmar, 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matthew Abdel, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2022
Första postat (Faktisk)
27 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-011655
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artros, Höft
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAvslutadTotal Hip ResurfacingFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, inte rekryterandeErsättning, Total HipFrankrike
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupAvslutad
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekryteringHip Impingement Syndrome | ProteskomplikationItalien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAvslutadAcetabulär fraktur | Total HipFrankrike
-
Revalesio CorporationIndragen
-
University of PittsburghAnmälan via inbjudanAcetabulär labral tår | Hip Impingement SyndromeFörenta staterna
-
Shinshu UniversityRekrytering
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeKanada
Kliniska prövningar på EOS röntgen
-
University Hospital, ToulouseAvslutad
-
Fundación Santiago Dexeus FontAvslutad
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutad
-
Wang Joon HoHar inte rekryterat ännuFrämre korsbandsskador | Rekonstruktion av främre korsbandet | Friska människorKorea, Republiken av
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanRekryteringKroppssammansättning | AntropometriTaiwan
-
Medical College of WisconsinAvslutadTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Indragen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIndragen