- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05212090
A spinopelvic paramétereinek változékonysága a teljes csípőízületi arthroplastikán átesett betegek körében
2024. január 25. frissítette: Matthew P. Abdel, M.D., Mayo Clinic
A teljes csípőízületi arthroplasztikán átesett betegek spinopelvics paramétereinek vizsgálattól függő változatossága
Ezt a kutatást azért végzik, hogy felmérjék a különböző röntgenfelvételek mérési összefüggéseit olyan betegeknél, akiknél csípőrekonstrukciós műtéten estek át vagy fognak átesni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tudatos beleegyezés megadásának képessége.
- 40 beteg: 20 preoperatív THA, 20 posztoperatív THA;
- Nem: 20 férfi, 20 nő;
- Életkor: 20 beteg ≥ 70 év, 10 beteg 50-70 év, 10 beteg 18-50 év.
Kizárási kritériumok:
- Lumbosacralis hardverrel, ellenoldali THA-val rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: THA előtt
Az alanyok EOS képalkotást kapnak a teljes csípőműtét előtt
|
Ismételt AP medence röntgen és laterális ágyéki EOS röntgen
|
Egyéb: THA után
Az alanyok EOS képalkotást kapnak a teljes csípőízületi arthroplasztika után
|
Ismételt AP medence röntgen és laterális ágyéki EOS röntgen
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kismedencei előfordulásban (PI)
Időkeret: Alaphelyzet, 8 óra, 4 hét
|
EOS képalkotásból és AP röntgenből mérve, fokban megadva
|
Alaphelyzet, 8 óra, 4 hét
|
A szimfizis és a sacrococcygeal junction távolság változása (PSCD)
Időkeret: Alaphelyzet, 8 óra, 4 hét
|
EOS képalkotásból és AP röntgenből mérve, milliméterben (mm) jelentik
|
Alaphelyzet, 8 óra, 4 hét
|
A medence dőlésszögének változása (PT)
Időkeret: Alaphelyzet, 8 óra, 4 hét
|
EOS képalkotásból és AP röntgenből mérve, fokban megadva
|
Alaphelyzet, 8 óra, 4 hét
|
Változás a szakrális lejtőben (SS)
Időkeret: Alaphelyzet, 8 óra, 4 hét
|
EOS képalkotásból és AP röntgenből mérve, fokban megadva
|
Alaphelyzet, 8 óra, 4 hét
|
Változás az ágyéki lordosisban (LL)
Időkeret: Alaphelyzet, 8 óra, 4 hét
|
EOS képalkotásból és AP röntgenből mérve, fokban megadva
|
Alaphelyzet, 8 óra, 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew Abdel, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 26.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-011655
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, csípő
-
Frederiksberg University HospitalIsmeretlen
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup Hospital és más munkatársakToborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Ewha Womans UniversityBefejezveOsteoarthritis, csípő | Csípőízületi arthropathia | A combcsontfej érrendszeri nekrózisa | Hip Arthr
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBefejezveAcetabuláris törés | Total HipFranciaország
-
Revalesio CorporationVisszavontHip Labral TearEgyesült Államok
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
Dedienne Sante S.A.S.BefejezveElsődleges teljes csípőízületi műtét | Revision Total Hip ArthroplastyFranciaország
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicBefejezveRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akut vérvesztéses vérszegénységEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a EOS röntgen
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustBefejezve
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenIsmeretlen
-
Wang Joon HoMég nincs toborzásAz elülső keresztszalag sérülései | Az elülső keresztszalag rekonstrukciója | Egészséges EmberekKoreai Köztársaság
-
Medical University of South CarolinaJelentkezés meghívóval
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásPatellofemoralis fájdalom szindrómaFranciaország
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásKismedencei szarkómaEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)BefejezveÍzületi gyulladás, fiatalkorúEgyesült Államok
-
University of PecsBefejezve
-
University of Colorado, DenverToborzásIntervertebralis lemez degeneráció | Osteoarthritis, gerincEgyesült Államok
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustEOS imaging Inc.Még nincs toborzásCsípő diszplázia | Femoroacetabuláris ütközés