- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05212090
Variabilidade nos parâmetros espinopélvicos entre pacientes submetidos à artroplastia total do quadril
25 de janeiro de 2024 atualizado por: Matthew P. Abdel, M.D., Mayo Clinic
Variabilidade dependente do estudo nos parâmetros espinopélvicos entre pacientes submetidos à artroplastia total do quadril
Esta pesquisa está sendo conduzida para avaliar as correlações de medidas em diferentes visualizações de raios X em pacientes que passaram ou serão submetidos à cirurgia de reconstrução do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
- 40 pacientes: 20 ATQ pré-operatória, 20 ATQ pós-operatória;
- Sexo: 20 homens, 20 mulheres;
- Idade: 20 pacientes ≥ 70 anos, 10 pacientes 50-70 anos, 10 pacientes 18-50 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com hardware lombossacral, ATQ contralateral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Pré-ATQ
Os indivíduos receberão imagens EOS antes da Artroplastia Total do Quadril
|
Radiografia repetida AP da pelve e radiografia Lateral lombar EOS
|
Outro: Pós-ATQ
Os indivíduos receberão imagens de EOS após a artroplastia total do quadril
|
Radiografia repetida AP da pelve e radiografia Lateral lombar EOS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na incidência pélvica (PI)
Prazo: Linha de base, 8 horas, 4 semanas
|
Medido a partir de imagens EOS e raio-x AP, relatado em graus
|
Linha de base, 8 horas, 4 semanas
|
Alteração na distância da sínfise à junção sacrococcígea (PSCD)
Prazo: Linha de base, 8 horas, 4 semanas
|
Medido a partir de imagens EOS e raio-x AP, relatado em milímetros (mm)
|
Linha de base, 8 horas, 4 semanas
|
Mudança na inclinação pélvica (PT)
Prazo: Linha de base, 8 horas, 4 semanas
|
Medido a partir de imagens EOS e raio-x AP, relatado em graus
|
Linha de base, 8 horas, 4 semanas
|
Mudança na inclinação sacral (SS)
Prazo: Linha de base, 8 horas, 4 semanas
|
Medido a partir de imagens EOS e raio-x AP, relatado em graus
|
Linha de base, 8 horas, 4 semanas
|
Alteração na lordose lombar (LL)
Prazo: Linha de base, 8 horas, 4 semanas
|
Medido a partir de imagens EOS e raio-x AP, relatado em graus
|
Linha de base, 8 horas, 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Abdel, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-011655
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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