- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05212090
Variabilitet i spinopelvic-parametre blandt patienter, der gennemgår total hoftearthroplastik
25. januar 2024 opdateret af: Matthew P. Abdel, M.D., Mayo Clinic
Studieafhængig variation i spinopelvic-parametre blandt patienter, der gennemgår total hoftearthroplastik
Denne forskning udføres for at vurdere målekorrelationer på forskellige røntgenbilleder på patienter, der har gennemgået eller vil gennemgå en hoftrekonstruktionsoperation.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at give informeret samtykke.
- 40 patienter: 20 præoperative THA, 20 postoperative THA;
- Køn: 20 mænd, 20 kvinder;
- Alder: 20 patienter ≥ 70 år, 10 patienter 50-70 år, 10 patienter 18-50 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med lumbosakral hardware, kontralateral THA.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Før-THA
Forsøgspersonerne vil modtage EOS-billeddannelse inden total hofteprotese
|
Gentagen AP bækken røntgen og Lateral Lumbal EOS røntgen
|
Andet: Post-THA
Forsøgspersonerne vil modtage EOS-billeddannelse efter total hofteprotese
|
Gentagen AP bækken røntgen og Lateral Lumbal EOS røntgen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i bækkenforekomst (PI)
Tidsramme: Baseline, 8 timer, 4 uger
|
Målt fra EOS-billeddannelse og AP-røntgen, rapporteret i grader
|
Baseline, 8 timer, 4 uger
|
Ændring i symfyse til sacrococcygeal junction distance (PSCD)
Tidsramme: Baseline, 8 timer, 4 uger
|
Målt fra EOS-billeddannelse og AP-røntgen, rapporteret i millimeter (mm)
|
Baseline, 8 timer, 4 uger
|
Ændring i bækkenhældning (PT)
Tidsramme: Baseline, 8 timer, 4 uger
|
Målt fra EOS-billeddannelse og AP-røntgen, rapporteret i grader
|
Baseline, 8 timer, 4 uger
|
Ændring i sakral hældning (SS)
Tidsramme: Baseline, 8 timer, 4 uger
|
Målt fra EOS-billeddannelse og AP-røntgen, rapporteret i grader
|
Baseline, 8 timer, 4 uger
|
Ændring i lumbal lordose (LL)
Tidsramme: Baseline, 8 timer, 4 uger
|
Målt fra EOS-billeddannelse og AP-røntgen, rapporteret i grader
|
Baseline, 8 timer, 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew Abdel, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-011655
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, Hofte
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
-
University of PittsburghTilmelding efter invitationAcetabulære labral tåre | Hip impingement syndromForenede Stater
-
Shinshu UniversityRekruttering
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetCoxa Saltans eksternDanmark
Kliniske forsøg med EOS røntgen
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtStrålingseksponeringBelgien
-
Fundación Santiago Dexeus FontAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreAfsluttetHallux RigidusDanmark
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Wang Joon HoIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Rekonstruktion af forreste korsbånd | Sunde menneskerKorea, Republikken
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...Afsluttet
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanRekruttering