- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05212090
Variabilità dei parametri spinopelvici tra i pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca
13 marzo 2025 aggiornato da: Matthew P. Abdel, M.D., Mayo Clinic
Variabilità dipendente dallo studio nei parametri spinopelvici tra i pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca
Questa ricerca viene condotta per valutare le correlazioni di misurazione su diverse viste radiografiche su pazienti che hanno subito o subiranno un intervento di ricostruzione dell'anca.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di fornire il consenso informato.
- 40 pazienti: 20 PTA preoperatoria, 20 PTA postoperatoria;
- Sesso: 20 uomini, 20 donne;
- Età: 20 pazienti ≥ 70 anni, 10 pazienti 50-70 anni, 10 pazienti 18-50 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con hardware lombosacrale, THA controlaterale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Pre-tha
I soggetti riceveranno l'imaging EOS prima dell'artroplastica totale dell'anca (THA)
|
Ripetuto anteroposteriore (AP) Pelvis X-ray e laterale lombare EOS X-ray
|
|
Altro: Post-Tha
I soggetti riceveranno l'imaging EOS dopo l'artroplastica totale dell'anca (THA)
|
Ripetuto anteroposteriore (AP) Pelvis X-ray e laterale lombare EOS X-ray
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'incidenza pelvica (PI)
Lasso di tempo: Basale, 8 ore, 4 settimane
|
Misurato dall'imaging EOS e dai raggi X AP, riportato in gradi
|
Basale, 8 ore, 4 settimane
|
|
Modifica della distanza dalla sinfisi alla giunzione sacrococcigea (PSCD)
Lasso di tempo: Basale, 8 ore, 4 settimane
|
Misurato da imaging EOS e radiografia AP, riportato in millimetri (mm)
|
Basale, 8 ore, 4 settimane
|
|
Variazione dell'inclinazione pelvica (PT)
Lasso di tempo: Basale, 8 ore, 4 settimane
|
Misurato dall'imaging EOS e dai raggi X AP, riportato in gradi
|
Basale, 8 ore, 4 settimane
|
|
Cambio di pendenza sacrale (SS)
Lasso di tempo: Basale, 8 ore, 4 settimane
|
Misurato dall'imaging EOS e dai raggi X AP, riportato in gradi
|
Basale, 8 ore, 4 settimane
|
|
Variazione della lordosi lombare (LL)
Lasso di tempo: Basale, 8 ore, 4 settimane
|
Misurato dall'imaging EOS e dai raggi X AP, riportato in gradi
|
Basale, 8 ore, 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Abdel, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
12 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
12 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-011655
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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