- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05212090
Variabilité des paramètres spino-pelviens chez les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche
25 janvier 2024 mis à jour par: Matthew P. Abdel, M.D., Mayo Clinic
Variabilité dépendante de l'étude des paramètres spino-pelviens chez les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche
Cette recherche est menée pour évaluer les corrélations de mesure sur différentes vues radiographiques de patients ayant subi ou devant subir une chirurgie de reconstruction de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à donner un consentement éclairé.
- 40 patients : 20 PTH préopératoire, 20 PTH postopératoire ;
- Sexe : 20 hommes, 20 femmes ;
- Âge : 20 patients ≥ 70 ans, 10 patients 50-70 ans, 10 patients 18-50 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients avec matériel lombo-sacré, PTH controlatérale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Pré-THA
Les sujets recevront une imagerie EOS avant l'arthroplastie totale de la hanche
|
Radiographie répétée du bassin AP et radiographie EOS lombaire latérale
|
Autre: Post-THA
Les sujets recevront une imagerie EOS après une arthroplastie totale de la hanche
|
Radiographie répétée du bassin AP et radiographie EOS lombaire latérale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'incidence pelvienne (IP)
Délai: Baseline, 8 heures, 4 semaines
|
Mesuré à partir de l'imagerie EOS et de la radiographie AP, rapporté en degrés
|
Baseline, 8 heures, 4 semaines
|
Modification de la distance entre la symphyse et la jonction sacro-coccygienne (PSCD)
Délai: Baseline, 8 heures, 4 semaines
|
Mesuré à partir de l'imagerie EOS et de la radiographie AP, rapporté en millimètres (mm)
|
Baseline, 8 heures, 4 semaines
|
Changement d'inclinaison du bassin (PT)
Délai: Baseline, 8 heures, 4 semaines
|
Mesuré à partir de l'imagerie EOS et de la radiographie AP, rapporté en degrés
|
Baseline, 8 heures, 4 semaines
|
Changement de pente sacrée (SS)
Délai: Baseline, 8 heures, 4 semaines
|
Mesuré à partir de l'imagerie EOS et de la radiographie AP, rapporté en degrés
|
Baseline, 8 heures, 4 semaines
|
Modification de la lordose lombaire (LL)
Délai: Baseline, 8 heures, 4 semaines
|
Mesuré à partir de l'imagerie EOS et de la radiographie AP, rapporté en degrés
|
Baseline, 8 heures, 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Abdel, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2022
Première publication (Réel)
27 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-011655
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Radiographie EOS
-
Changzhou LungHealth Medtech Company LimitedInconnueLésion(s) pulmonaire(s) nécessitant une évaluationChine
-
Golden Jubilee National HospitalComplété
-
The University of Hong KongComplétéScoliose idiopathique de l'adolescentHong Kong
-
University Hospital, RouenComplété
-
Northwestern UniversityNational Parkinson FoundationComplétéLa maladie de Parkinson | Troubles du sommeil; Somnolence excessiveÉtats-Unis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRecrutementSyndrome de douleur fémoro-patellaireFrance
-
University of PecsComplété
-
University of Colorado, DenverRecrutementDégénérescence des disques intervertébraux | Arthrose, colonne vertébraleÉtats-Unis
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustEOS imaging Inc.Pas encore de recrutementDysplasie de la hanche | Conflit fémoroacétabulaire
-
University Hospital, Clermont-FerrandRecrutementLié à la grossesse | EOS | Fœtus Fœtus | Présentation fœtale par le siègeFrance