- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05212090
Variabilité des paramètres spino-pelviens chez les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche
13 mars 2025 mis à jour par: Matthew P. Abdel, M.D., Mayo Clinic
Variabilité dépendante de l'étude des paramètres spino-pelviens chez les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche
Cette recherche est menée pour évaluer les corrélations de mesure sur différentes vues radiographiques de patients ayant subi ou devant subir une chirurgie de reconstruction de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à donner un consentement éclairé.
- 40 patients : 20 PTH préopératoire, 20 PTH postopératoire ;
- Sexe : 20 hommes, 20 femmes ;
- Âge : 20 patients ≥ 70 ans, 10 patients 50-70 ans, 10 patients 18-50 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients avec matériel lombo-sacré, PTH controlatérale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Pré-tha
Les sujets recevront l'imagerie EOS avant l'arthroplastie totale de la hanche (THA)
|
Pelvis antéropostérieur répété (AP) Rayon X et radiographie lombaire latéral EOS
|
|
Autre: Post-tha
Les sujets recevront une imagerie EOS après une arthroplastie totale de la hanche (THA)
|
Pelvis antéropostérieur répété (AP) Rayon X et radiographie lombaire latéral EOS
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'incidence pelvienne (IP)
Délai: Baseline, 8 heures, 4 semaines
|
Mesuré à partir de l'imagerie EOS et de la radiographie AP, rapporté en degrés
|
Baseline, 8 heures, 4 semaines
|
|
Modification de la distance entre la symphyse et la jonction sacro-coccygienne (PSCD)
Délai: Baseline, 8 heures, 4 semaines
|
Mesuré à partir de l'imagerie EOS et de la radiographie AP, rapporté en millimètres (mm)
|
Baseline, 8 heures, 4 semaines
|
|
Changement d'inclinaison du bassin (PT)
Délai: Baseline, 8 heures, 4 semaines
|
Mesuré à partir de l'imagerie EOS et de la radiographie AP, rapporté en degrés
|
Baseline, 8 heures, 4 semaines
|
|
Changement de pente sacrée (SS)
Délai: Baseline, 8 heures, 4 semaines
|
Mesuré à partir de l'imagerie EOS et de la radiographie AP, rapporté en degrés
|
Baseline, 8 heures, 4 semaines
|
|
Modification de la lordose lombaire (LL)
Délai: Baseline, 8 heures, 4 semaines
|
Mesuré à partir de l'imagerie EOS et de la radiographie AP, rapporté en degrés
|
Baseline, 8 heures, 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Abdel, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2022
Première publication (Réel)
27 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-011655
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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