- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05212090
Вариабельность позвоночно-тазовых параметров у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
25 января 2024 г. обновлено: Matthew P. Abdel, M.D., Mayo Clinic
Зависимая от исследования вариабельность параметров позвоночника и таза у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
Это исследование проводится для оценки корреляций измерений на различных рентгеновских снимках пациентов, перенесших или перенесших операцию по реконструкции тазобедренного сустава.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие.
- 40 пациентов: 20 дооперационная ТЭТС, 20 послеоперационная ТЭТС;
- Пол: 20 мужчин, 20 женщин;
- Возраст: 20 пациентов ≥ 70 лет, 10 пациентов 50-70 лет, 10 пациентов 18-50 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты с пояснично-крестцовым аппаратом, контралатеральная ТЭЛА.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Pre-THA
Субъекты будут получать изображения EOS перед тотальной артопластикой тазобедренного сустава.
|
Повторная переднезадняя рентгенография таза и боковая рентгенография поясничного отдела позвоночника EOS
|
Другой: Пост-ТА
Субъекты будут получать изображения EOS после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
|
Повторная переднезадняя рентгенография таза и боковая рентгенография поясничного отдела позвоночника EOS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение тазового падения (PI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 часов, 4 недели
|
Измерено по изображениям EOS и рентгеновскому снимку AP, указано в градусах
|
Исходный уровень, 8 часов, 4 недели
|
Изменение расстояния между симфизом и крестцово-копчиковым переходом (PSCD)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 часов, 4 недели
|
Измерено по изображениям EOS и рентгеновскому снимку AP, указано в миллиметрах (мм)
|
Исходный уровень, 8 часов, 4 недели
|
Изменение наклона таза (PT)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 часов, 4 недели
|
Измерено по изображениям EOS и рентгеновскому снимку AP, указано в градусах
|
Исходный уровень, 8 часов, 4 недели
|
Изменение крестцового наклона (СС)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 часов, 4 недели
|
Измерено по изображениям EOS и рентгеновскому снимку AP, указано в градусах
|
Исходный уровень, 8 часов, 4 недели
|
Изменение поясничного лордоза (LL)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 часов, 4 недели
|
Измерено по изображениям EOS и рентгеновскому снимку AP, указано в градусах
|
Исходный уровень, 8 часов, 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew Abdel, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-011655
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЭОС Рентген
-
Northwestern UniversityNational Parkinson FoundationЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Расстройство сна; Чрезмерная сонливостьСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensРекрутинг
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Banner University Medical CenterЗавершенныйМатеринский; Хориоамнионит, поражающий плод | Сепсис с ранним началом, неонатальныйСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconНеизвестныйЛордоз | Шейно-плечевая невралгияФранция
-
University Hospital, BordeauxЗавершенный
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenРекрутинг
-
University Hospital, BordeauxEOS imaging Inc.Завершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconЗавершенныйОсложнения беременности | Осложнения акушерских родов | РадиацияФранция
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEOS imaging Inc.ЗавершенныйПодростковый идиопатический сколиозСоединенные Штаты