Variabilität der spinopelvinen Parameter bei Patienten, die sich einer totalen Hüftendoprothetik unterziehen
13. März 2025 aktualisiert von: Matthew P. Abdel, M.D., Mayo Clinic
Studienabhängige Variabilität der spinopelvinen Parameter bei Patienten, die sich einer totalen Hüftendoprothetik unterziehen
Diese Forschung wird durchgeführt, um Messkorrelationen auf verschiedenen Röntgenbildern von Patienten zu bewerten, die sich einer Hüftrekonstruktionsoperation unterzogen haben oder unterziehen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit zur informierten Einwilligung.
- 40 Patienten: 20 präoperative HTEP, 20 postoperative HTEP;
- Geschlecht: 20 Männer, 20 Frauen;
- Alter: 20 Patienten ≥ 70 Jahre, 10 Patienten 50-70 Jahre, 10 Patienten 18-50 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit lumbosakraler Hardware, kontralateraler HTEP.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Vor-tha
Die Probanden erhalten eine EOS -Bildgebung vor der gesamten Hüftendoprothetik (THA)
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Wiederholte anteroposterior (AP) Becken-Röntgen- und laterale Lendenwirbel-EOS-Röntgenaufnahme
|
|
Sonstiges: Post-tha
Die Probanden erhalten eine EOS -Bildgebung nach der gesamten Hüftarthroplastik (THA)
|
Wiederholte anteroposterior (AP) Becken-Röntgen- und laterale Lendenwirbel-EOS-Röntgenaufnahme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Beckeninzidenz (PI)
Zeitfenster: Baseline, 8 Stunden, 4 Wochen
|
Gemessen anhand von EOS-Bildgebung und AP-Röntgen, angegeben in Grad
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Baseline, 8 Stunden, 4 Wochen
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Änderung des Abstands zwischen Symphyse und Sacrococcygeal Junction (PSCD)
Zeitfenster: Baseline, 8 Stunden, 4 Wochen
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Gemessen aus EOS-Bildgebung und AP-Röntgen, angegeben in Millimetern (mm)
|
Baseline, 8 Stunden, 4 Wochen
|
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Veränderung der Beckenneigung (PT)
Zeitfenster: Baseline, 8 Stunden, 4 Wochen
|
Gemessen anhand von EOS-Bildgebung und AP-Röntgen, angegeben in Grad
|
Baseline, 8 Stunden, 4 Wochen
|
|
Änderung der Sakralneigung (SS)
Zeitfenster: Baseline, 8 Stunden, 4 Wochen
|
Gemessen anhand von EOS-Bildgebung und AP-Röntgen, angegeben in Grad
|
Baseline, 8 Stunden, 4 Wochen
|
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Veränderung der Lendenlordose (LL)
Zeitfenster: Baseline, 8 Stunden, 4 Wochen
|
Gemessen anhand von EOS-Bildgebung und AP-Röntgen, angegeben in Grad
|
Baseline, 8 Stunden, 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew Abdel, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-011655
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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