Zmienność parametrów kręgosłupa i miednicy wśród pacjentów poddanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
13 marca 2025 zaktualizowane przez: Matthew P. Abdel, M.D., Mayo Clinic
Zależna od badania zmienność parametrów kręgosłupa i miednicy wśród pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
Badania te są prowadzone w celu oceny korelacji pomiarów na różnych projekcjach rentgenowskich pacjentów, którzy przeszli lub zostaną poddani operacji rekonstrukcji stawu biodrowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
- 40 pacjentów: 20 przedoperacyjnych THA, 20 pooperacyjnych THA;
- Płeć: 20 mężczyzn, 20 kobiet;
- Wiek: 20 pacjentów ≥ 70 lat, 10 pacjentów 50-70 lat, 10 pacjentów 18-50 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze sprzętem lędźwiowo-krzyżowym, kontralateralna THA.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Przed-tha
Badani otrzymają obrazowanie EOS przed całkowitą artroplastyką biodrową (THA)
|
Powtarzane promieniowanie rentgenowskie przednio-tylnego (AP)
|
|
Inny: Post-tha
Badani otrzymają obrazowanie EOS po całkowitej artroplastyce biodrowej (THA)
|
Powtarzane promieniowanie rentgenowskie przednio-tylnego (AP)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstości występowania miednicy mniejszej (PI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 godzin, 4 tygodnie
|
Mierzone na podstawie obrazowania EOS i prześwietlenia AP, podawane w stopniach
|
Linia bazowa, 8 godzin, 4 tygodnie
|
|
Zmiana odległości między spojeniem a kością krzyżowo-guziczną (PSCD)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 godzin, 4 tygodnie
|
Mierzone na podstawie obrazowania EOS i prześwietlenia AP, podawane w milimetrach (mm)
|
Linia bazowa, 8 godzin, 4 tygodnie
|
|
Zmiana pochylenia miednicy (PT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 godzin, 4 tygodnie
|
Mierzone na podstawie obrazowania EOS i prześwietlenia AP, podawane w stopniach
|
Linia bazowa, 8 godzin, 4 tygodnie
|
|
Zmiana nachylenia sakralnego (SS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 godzin, 4 tygodnie
|
Mierzone na podstawie obrazowania EOS i prześwietlenia AP, podawane w stopniach
|
Linia bazowa, 8 godzin, 4 tygodnie
|
|
Zmiana lordozy lędźwiowej (LL)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 godzin, 4 tygodnie
|
Mierzone na podstawie obrazowania EOS i prześwietlenia AP, podawane w stopniach
|
Linia bazowa, 8 godzin, 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew Abdel, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-011655
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .