Variabiliteit in spinopelvische parameters bij patiënten die een totale heupartroplastiek ondergaan
13 maart 2025 bijgewerkt door: Matthew P. Abdel, M.D., Mayo Clinic
Studieafhankelijke variabiliteit in spinopelvische parameters bij patiënten die een totale heupartroplastiek ondergaan
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om meetcorrelaties te beoordelen op verschillende röntgenfoto's van patiënten die een heupreconstructie hebben ondergaan of zullen ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
- 40 patiënten: 20 preoperatieve THA, 20 postoperatieve THA;
- Geslacht: 20 mannen, 20 vrouwen;
- Leeftijd: 20 patiënten ≥ 70 jaar, 10 patiënten 50-70 jaar, 10 patiënten 18-50 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met lumbosacrale hardware, contralaterale THA.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Pre-tha
Proefpersonen ontvangen EOS -beeldvorming voorafgaand aan de totale heupartroplastiek (THA)
|
Herhaalde anteroposterior (AP) bekken röntgenfoto en laterale lumbale EOS röntgenfoto
|
|
Ander: Post-Tha
Proefpersonen ontvangen EOS -beeldvorming na totale heupartroplastiek (THA)
|
Herhaalde anteroposterior (AP) bekken röntgenfoto en laterale lumbale EOS röntgenfoto
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bekkenincidentie (PI)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 uur, 4 weken
|
Gemeten op basis van EOS-beeldvorming en AP-röntgenfoto's, weergegeven in graden
|
Basislijn, 8 uur, 4 weken
|
|
Verandering in symphysis naar sacrococcygeal junction distance (PSCD)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 uur, 4 weken
|
Gemeten op basis van EOS-beeldvorming en AP-röntgenfoto's, weergegeven in millimeters (mm)
|
Basislijn, 8 uur, 4 weken
|
|
Verandering in bekkenkanteling (PT)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 uur, 4 weken
|
Gemeten op basis van EOS-beeldvorming en AP-röntgenfoto's, weergegeven in graden
|
Basislijn, 8 uur, 4 weken
|
|
Verandering in sacrale helling (SS)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 uur, 4 weken
|
Gemeten op basis van EOS-beeldvorming en AP-röntgenfoto's, weergegeven in graden
|
Basislijn, 8 uur, 4 weken
|
|
Verandering in lumbale lordose (LL)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 uur, 4 weken
|
Gemeten op basis van EOS-beeldvorming en AP-röntgenfoto's, weergegeven in graden
|
Basislijn, 8 uur, 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew Abdel, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-011655
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .