Nízká dávka nitrožilního ketaminu pro dospívající s depresí a sebevražednými myšlenkami na pohotovosti

Tato studie bude dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie. Vyšetřovatelé studie a vyškolení výzkumní asistenti (RA) identifikují způsobilé účastníky z elektronické tabule pro sledování ED na základě kritérií pro zařazení a potvrdí způsobilost ošetřujícímu lékaři. Poté, co byl pacient zhodnocen ošetřovatelkou, lékařem a sociálním pracovníkem a bylo rozhodnuto, že vyžaduje hospitalizaci psychiatra, bude pacient a rodič/opatrovník osloveni pro studii. K poskytnutí souhlasu musí být osobně nebo telefonicky k dispozici rodič/opatrovník a mladistvý souhlas poskytne. RA nebo zkoušející shromáždí demografická data a psychiatrickou anamnézu z elektronického lékařského záznamu k ověření kritérií způsobilosti a potvrdí ošetřujícímu lékaři, že se pacient může studie zúčastnit. RA nebo zkoušející poskytne pacientovi škály, které si sám aplikuje, včetně dotazníku pro sebevražedné myšlenky a Beckových škál deprese, úzkosti a sebepojetí.

Poté, co pacient souhlasil a rodič/zákonný zástupce souhlasil s účastí ve studii, lékař studie zahájí soubor elektronického objednávání studie. Lékárna Investigational Drug Service v RCHSD vydá buď ketamin 0,2 mg/kg (minimálně 10 mg, maximálně 20 mg) nebo normální fyziologický roztok ve stejném objemu ve stříkačce stejného vzhledu, na základě předem stanoveného schématu randomizace uchovávaného pouze v lékárně. . Studie bude zaslepená vůči poskytovatelům objednávání a ošetřování, stejně jako RA a sestře. Vyšetřovatelé použijí online nástroj randomizace a randomizace bude mezi oběma skupinami rovnoměrná. S ED sestra zavede IV katétr, pokud jej pacient ještě nemá, a zaznamená srdeční frekvenci, krevní tlak, dechovou frekvenci, saturaci kyslíkem bezprostředně před infuzí a 5 minut po ní. Lék bude podáván po dobu 2 minut sestrou, která po infuzi zůstane na pokoji 5 minut. Pacient zůstane na pulzním oxymetru po dobu 30 minut. RA nebo zkoušející studie provede po infuzi průzkum pro zdokumentování jakýchkoli nežádoucích účinků a zaznamená vitální funkce před a po infuzi 5 minut po infuzi. IV katétr bude poté odstraněn, pokud to není nutné pro jinou klinickou indikaci, jak určí ošetřující lékař. Po 30 minutách sledování bude pacient pokračovat ve standardní ED péči a může být převezen na psychiatrickou ED nebo CAPS, kdykoli bude k dispozici lůžko. RA nebo zkoušející zadají následné deprese a SI stupnice po 1 hodině, 3 hodinách, 1 dni, 3 dnech a 7 dnech buď na psychiatrické ED nebo CAPS, nebo telefonicky, pokud byl pacient propuštěn.