Dosis bajas de ketamina intravenosa para adolescentes con depresión e ideación suicida en el servicio de urgencias

Este estudio será un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo. Los investigadores del estudio y los asistentes de investigación capacitados (RA, por sus siglas en inglés) identificarán a los participantes elegibles del tablero electrónico de seguimiento de ED según los criterios de inclusión y confirmarán la elegibilidad con el médico tratante. Después de que un paciente haya sido evaluado por una enfermera, un médico y un trabajador social y se haya determinado que requiere hospitalización psiquiátrica, se contactará al paciente y al padre/tutor para el estudio. Un padre/tutor debe estar disponible en persona o por teléfono para dar su consentimiento, y el adolescente dará su consentimiento. El RA o investigador recopilará datos demográficos e historial psiquiátrico de la historia clínica electrónica para verificar los criterios de elegibilidad y confirmará con el médico tratante que el paciente puede participar en el estudio. El RA o el investigador proporcionará al paciente escalas autoadministradas, incluido el Cuestionario de Ideación Suicida y las Escalas de Depresión, Ansiedad y Autoconcepto de Beck.

Después de que el paciente haya dado su consentimiento y el padre/tutor haya dado su consentimiento para participar en el estudio, un médico del estudio iniciará el conjunto de órdenes electrónicas del estudio. La Farmacia del Servicio de Medicamentos en Investigación en RCHSD dispensará ketamina 0.2 mg/kg (mínimo 10 mg, máximo 20 mg) o solución salina normal en el mismo volumen en una jeringa de apariencia idéntica, según un esquema de aleatorización predeterminado que se conserva solo en la farmacia. . El estudio estará cegado a los proveedores de pedidos y tratamiento, así como al RA y la enfermera. Los investigadores utilizarán una herramienta de aleatorización en línea y la aleatorización será uniforme entre los dos grupos. S Una enfermera de urgencias colocará un catéter intravenoso si el paciente aún no tiene uno, y registrará la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno inmediatamente antes de la infusión y 5 minutos después. El medicamento será administrado en 2 minutos por una enfermera, quien permanecerá en la habitación durante 5 minutos después de la infusión. El paciente permanecerá en oxímetro de pulso durante 30 minutos. El RA o el investigador del estudio administrará una encuesta posterior a la infusión para documentar cualquier efecto adverso y registrará los signos vitales previos y posteriores a la infusión 5 minutos después de la infusión. A continuación, se retirará el catéter intravenoso a menos que sea necesario para otra indicación clínica según lo determine el médico tratante. Después del período de monitoreo de 30 minutos, el paciente reanudará la atención estándar del ED y puede ser transferido al ED psiquiátrico o al CAPS siempre que haya una cama disponible. El RA o el investigador administrará las escalas de depresión y SI de seguimiento después de 1 hora, 3 horas, 1 día, 3 días y 7 días, ya sea en el DE psiquiátrico o en el CAPS, o por teléfono si el paciente ha sido dado de alta.