Niskodawkowa dożylna ketamina dla młodzieży z depresją i myślami samobójczymi na oddziale ratunkowym

To badanie będzie podwójnie ślepą, randomizowaną próbą z kontrolą placebo. Badacze i przeszkoleni asystenci naukowi (RA) zidentyfikują kwalifikujących się uczestników z elektronicznej tablicy śledzącej ED na podstawie kryteriów włączenia i potwierdzą kwalifikowalność u lekarza prowadzącego. Po ocenie pacjenta przez pielęgniarkę, lekarza i pracownika socjalnego i po ustaleniu, że wymaga hospitalizacji psychiatrycznej, pacjent i rodzic/opiekun zostaną skierowani do badania. Rodzic/opiekun musi być dostępny osobiście lub telefonicznie, aby wyrazić zgodę, a nastolatek wyrazi zgodę. RA lub badacz zbierze dane demograficzne i wywiad psychiatryczny z elektronicznej dokumentacji medycznej w celu zweryfikowania kryteriów kwalifikacji i potwierdzi u lekarza prowadzącego, że pacjent może wziąć udział w badaniu. RA lub badacz dostarczy pacjentowi skale do samodzielnego stosowania, w tym Kwestionariusz Myśli Samobójczych oraz Skale Depresji, Lęku i Samooceny Becka.

Po wyrażeniu zgody przez pacjenta i wyrażeniu zgody przez rodzica/opiekuna na udział w badaniu, lekarz prowadzący badanie zainicjuje elektroniczny zestaw zleceń na badanie. Apteka Investigational Drug Service Pharmacy w RCHSD wyda ketaminę 0,2 mg/kg (minimum 10 mg, maksymalnie 20 mg) lub normalną sól fizjologiczną w tej samej objętości w identycznie wyglądającej strzykawce, w oparciu o wcześniej ustalony schemat randomizacji, który jest przechowywany wyłącznie w aptece . Badanie będzie zaślepione dla zamawiających i leczących dostawców, a także RA i pielęgniarki. Badacze użyją internetowego narzędzia do randomizacji, a randomizacja będzie przebiegać równomiernie między dwiema grupami. S Pielęgniarka SOR umieści cewnik dożylny, jeśli pacjent jeszcze go nie posiada, i zarejestruje częstość akcji serca, ciśnienie krwi, częstość oddechów, wysycenie krwi tlenem bezpośrednio przed infuzją i 5 minut po jej zakończeniu. Lek będzie podawany w ciągu 2 minut przez pielęgniarkę, która pozostanie na sali przez 5 minut po infuzji. Pacjent pozostanie podłączony do pulsoksymetru przez 30 minut. RZS lub badacz przeprowadzający badanie przeprowadzą ankietę po infuzji w celu udokumentowania wszelkich działań niepożądanych i zapiszą parametry życiowe przed i po infuzji 5 minut po infuzji. Cewnik dożylny zostanie następnie usunięty, chyba że jest to wymagane z powodu innego wskazania klinicznego określonego przez lekarza prowadzącego. Po 30-minutowym okresie monitorowania pacjent wznowi standardową opiekę na SOR i może zostać przeniesiony na SOR lub CAPS, gdy tylko będzie wolne łóżko. RA lub badacz poda kontrolne skale depresji i SI po 1 godzinie, 3 godzinach, 1 dniu, 3 dniach i 7 dniach albo na psychiatrycznym SOR lub CAPS, albo telefonicznie, jeśli pacjent został wypisany.