Низкие дозы кетамина внутривенно для подростков с депрессией и суицидальными мыслями в отделении неотложной помощи

Это исследование будет двойным слепым, рандомизированным, плацебо-контролируемым. Исследователи исследования и обученные ассистенты-исследователи (RA) определят подходящих участников из электронной доски отслеживания ЭД на основе критериев включения и подтвердят соответствие требованиям у лечащего врача. После того, как пациент был осмотрен медсестрой, врачом и социальным работником и определено, что он нуждается в стационарной психиатрической госпитализации, к пациенту и его родителю/опекуну будут приглашены для участия в исследовании. Родитель/опекун должен быть доступен лично или по телефону, чтобы дать согласие, и подросток даст свое согласие. RA или исследователь будут собирать демографические данные и психиатрический анамнез из электронной медицинской карты, чтобы проверить критерии приемлемости, и подтвердят лечащему врачу, что пациент может участвовать в исследовании. RA или исследователь предоставит пациенту шкалы для самостоятельного заполнения, включая опросник суицидальных мыслей и шкалы депрессии, тревоги и самооценки Бека.

После того, как пациент дал согласие, а родитель/опекун дал согласие на участие в исследовании, врач-исследователь инициирует набор электронных заказов на исследование. Аптека Исследовательской наркологической службы при RCHSD будет выдавать либо кетамин 0,2 мг/кг (минимум 10 мг, максимум 20 мг), либо физиологический раствор в том же объеме в шприце идентичного внешнего вида на основе заранее определенной схемы рандомизации, хранящейся только в аптеке. . Исследование не будет связано с теми, кто заказывает и лечит поставщиков, а также RA и медсестру. Исследователи будут использовать онлайн-инструмент рандомизации, и рандомизация будет равномерной между двумя группами. S Медсестра отделения неотложной помощи установит внутривенный катетер, если у пациента его еще нет, и запишет частоту сердечных сокращений, артериальное давление, частоту дыхания, насыщение кислородом непосредственно перед инфузией и через 5 минут после нее. Медсестра будет вводить лекарство в течение 2 минут, а после инфузии остается в палате в течение 5 минут. Пациент будет оставаться на пульсоксиметре в течение 30 минут. RA или исследователь исследования проведет опрос после инфузии для документирования любых побочных эффектов и запишет основные показатели жизнедеятельности до и после инфузии через 5 минут после инфузии. Затем катетер для внутривенных вливаний удаляют, если это не требуется по другим клиническим показаниям, определенным лечащим врачом. После 30-минутного периода наблюдения пациент возобновит стандартную помощь в отделении неотложной помощи и может быть переведен в психиатрическое отделение неотложной помощи или CAPS при наличии свободных мест. RA или исследователь будут проводить последующее наблюдение по шкале депрессии и SI через 1 час, 3 часа, 1 день, 3 дня и 7 дней либо в психиатрическом отделении неотложной помощи, либо в CAPS, либо по телефону, если пациент был выписан.