Ketamina per via endovenosa a basso dosaggio per adolescenti con depressione e ideazione suicidaria nel pronto soccorso

Questo studio sarà uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo. Gli investigatori dello studio e gli assistenti di ricerca qualificati (RA) identificheranno i partecipanti idonei dalla scheda elettronica di monitoraggio ED in base ai criteri di inclusione e confermeranno l'idoneità con il medico curante. Dopo che un paziente è stato valutato da infermiere, medico e assistente sociale ed è stato stabilito che richiede un ricovero psichiatrico ospedaliero, il paziente e il genitore/tutore verranno contattati per lo studio. Un genitore/tutore deve essere disponibile di persona o per telefono per fornire il consenso e l'adolescente fornirà il consenso. L'AR o lo sperimentatore raccoglierà i dati demografici e la storia psichiatrica dalla cartella clinica elettronica per verificare i criteri di ammissibilità e confermerà con il medico curante che il paziente può partecipare allo studio. L'AR o l'investigatore fornirà al paziente scale autosomministrate, incluso il Suicidal Ideation Questionnaire e le Beck Depression, Anxiety, and Self-Concept Scales.

Dopo che il paziente ha acconsentito e il genitore/tutore ha acconsentito alla partecipazione allo studio, un medico dello studio avvierà l'ordine di studio elettronico impostato. La Investigational Drug Service Pharmacy presso RCHSD erogherà ketamina 0,2 mg/kg (minimo 10 mg, massimo 20 mg) o soluzione salina normale nello stesso volume in una siringa dall'aspetto identico, sulla base di uno schema di randomizzazione predeterminato conservato solo in farmacia . Lo studio sarà cieco per ordinare e trattare i fornitori, così come l'AR e l'infermiere. Gli investigatori utilizzeranno uno strumento di randomizzazione online e la randomizzazione sarà uniforme tra i due gruppi. S Un'infermiera del pronto soccorso posizionerà un catetere IV se il paziente non ne ha già uno e registrerà la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, la frequenza respiratoria, la saturazione di ossigeno immediatamente prima dell'infusione e 5 minuti dopo. Il farmaco verrà somministrato nell'arco di 2 minuti da un infermiere, che rimarrà nella stanza per 5 minuti dopo l'infusione. Il paziente rimarrà sul pulsossimetro per 30 minuti. L'AR o lo sperimentatore dello studio somministrerà un'indagine post-infusione per documentare eventuali effetti avversi e registrerà i segni vitali pre e post-infusione 5 minuti dopo l'infusione. Il catetere IV verrà quindi rimosso a meno che non sia richiesto per un'altra indicazione clinica determinata dal medico curante. Dopo il periodo di monitoraggio di 30 minuti, il paziente riprenderà le normali cure di pronto soccorso e potrà essere trasferito al pronto soccorso psichiatrico o alle CAPS ogni volta che il letto sarà disponibile. L'AR o lo sperimentatore somministreranno la depressione di follow-up e le scale SI dopo 1 ora, 3 ore, 1 giorno, 3 giorni e 7 giorni nell'ED psichiatrico o CAPS o per telefono se il paziente è stato dimesso.